Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische en therapeutische werkzaamheid en veiligheid van enteroscopie bij pediatrische patiënten

8 februari 2026 bijgewerkt door: Xiuli Zuo, Shandong University

Diagnostische en Therapeutische Werkzaamheid en Veiligheid van Enkel- en Dubbelballonenteroscopie bij Kinderpatiënten: Een Inversewaarschijnlijkheid-van-Behandeling-gewogen Cohortonderzoek

Het doel van onze studie was het vergelijken van de bruikbaarheid en veiligheid van SBE en DBE bij pediatrische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het voordeel van ballon-geassisteerde enteroscopie (BAE) was recentelijk gedocumenteerd in pediatrische patiënten, maar tot op heden heeft geen enkele studie het gebruik van single-balloon enteroscopie (SBE) en double-balloon enteroscopie (DBE) in pediatrische patiënten vergeleken. Het doel van onze studie was om de bruikbaarheid en veiligheid van SBE en DBE in pediatrische patiënten te vergelijken. Deze retrospectieve studie includeerde patiënten jonger dan 18 jaar tussen januari 2015 en mei 2024. Inverse probability of treatment-weighted (IPTW) aanpassing werd gebruikt om de onbalans in variabelen aan te pakken. De uitkomsten omvatten diagnostische opbrengst, positief percentage, complete enteroscopie, therapeutische opbrengst, proceduretijden en complicaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

208

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

pediatrische patiënten (≤18 jaar) met vermoedelijke dunne darmziekte die BAE ondergingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deze studie verzamelde retrospectief klinische gegevens en endoscopische informatie van pediatrische patiënten (≤18 jaar) met vermoeden van dunne darmziekte die opeenvolgend BAE ondergingen in een tertiair medisch centrum (Qilu Ziekenhuis van Shandong Universiteit, Jinan, China) van januari 2015 tot mei 2024.

Exclusiecriteria: (1) weigering van toestemming; (2) contra-indicatie voor diepe sedatie; (3) patiënten met onvolledige klinische gegevens en endoscopische informatie; (4) orale enteroscopie kan de pylorus niet passeren, en anale enteroscopie kan de ileocecale klep niet passeren.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SBE-groep
Apparaat: enkele ballon enteroscopie
één groep gebruikt single-balloon enteroscopy (SBE) bij pediatrische patiënten
DBE-groep
Apparaat: dubbele ballon enteroscopie
één groep gebruikt dubbelballon-enteroscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diagnostische opbrengst
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot het einde van enteroscopie
De diagnostische opbrengst werd gedefinieerd als het percentage procedures met een ziektegerichte definitieve endoscopische diagnose.
Vanaf baseline tot het einde van enteroscopie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positief percentage
Tijdsspanne: vanaf de basislijn tot het einde van de enteroscopie
Positief percentage als het aandeel patiënten met positieve bevindingen onder alle patiënten die BAE ondergaan.
vanaf de basislijn tot het einde van de enteroscopie
Complete enteroscopie
Tijdsspanne: van start tot het einde van de enteroscopie
Complete enteroscopie werd gedefinieerd als intubatie van de gehele dunne darm door unidirectionele (antegrade of retrograde route) of bidirectionele enteroscopie.
van start tot het einde van de enteroscopie
Therapeutische opbrengst
Tijdsspanne: van baseline tot einde van de enteroscopie
Therapeutische opbrengst werd gedefinieerd als het aandeel enteroscopieën waarbij een therapeutische interventie werd uitgevoerd.
van baseline tot einde van de enteroscopie
proceduretijd
Tijdsspanne: van begin tot eind van de enteroscopie
van begin tot eind van de enteroscopie
van begin tot eind van de enteroscopie
ongewenste voorvallen
Tijdsspanne: Van de eerste dag tot 30 dagen
Bijwerkingen verwijzen naar bloedingen, perforatie, aspiratiepneumonie, acute pancreatitis en andere aandoeningen die verband houden met dubbelballon-enteroscopie.
Van de eerste dag tot 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shandong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KYLL-202404-034

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekten van de dunne darm

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren