Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk og terapeutisk effekt og sikkerhet ved enteroskopi hos pediatriske pasienter

8. februar 2026 oppdatert av: Xiuli Zuo, Shandong University

Diagnostisk og terapeutisk effektivitet og sikkerhet ved enkelt- og dobbeltballongenteroskopi hos pediatriske pasienter: En kohortestudie med invers sannsynlighetsvektet behandling

Målet med vår studie var å sammenligne nytten og sikkerheten til SBE og DBE hos pediatriske pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fordelen med ballongassistert enteroskopi (BAE) har nylig blitt dokumentert hos pediatriske pasienter, men ingen studie har til dags dato sammenlignet bruken av enkeltballong-enteroskopi (SBE) og dobbeltballong-enteroskopi (DBE) hos pediatriske pasienter. Målet med vår studie var å sammenligne nytten og sikkerheten til SBE og DBE hos pediatriske pasienter. Denne retrospektive studien inkluderte pasienter yngre enn 18 år mellom januar 2015 og mai 2024. Invers sannsynlighet for behandlingsvektet (IPTW) justering ble brukt for å håndtere ubalansen i variabler. Resultatene inkluderte diagnostisk utbytte, positiv rate, komplett enteroskopi, terapeutisk utbytte, prosedyretider og komplikasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

208

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pediatriske pasienter (≤18 år) med mistenkt sykdom i tynntarmen som ble undersøkt med BAE

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Denne studien samlet inn kliniske data og endoskopisk informasjon retrospektivt fra pediatriske pasienter (≤18 år) med mistenkt tynntarmlidelse som gjennomgikk BAE påfølgende ved et tertiært medisinsk senter (Qilu Hospital of Shandong University, Jinan, Kina) fra januar 2015 til mai 2024.

Eksklusjonskriterier: (1) avslag på samtykke; (2) kontraindikasjon for dyp sedasjon; (3) pasienter med ufullstendige kliniske data og endoskopisk informasjon; (4) oral enteroskopi kan ikke passere pylorus, og anal enteroskopi kan ikke passere ileocekalventilen.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SBE-gruppe
Enhet: enkeltballonenteroskopi
en gruppe bruker single-balloon enteroskopi (SBE) hos pediatriske pasienter
DBE-gruppe
Enhet: dobbelballong-enteroskopi
en gruppe bruker dobbelballongenteroskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diagnostisk utbytte
Tidsramme: Fra utgangspunkt til fullført enteroskopi
Diagnostisk utbytte ble definert som prosentandelen av prosedyrer med en sykdomsspesifikk definitiv endoskopisk diagnose.
Fra utgangspunkt til fullført enteroskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positiv rate
Tidsramme: fra utgangspunktet til slutten av enterskopi
Positiv rate som andelen pasienter med positive funn blant alle pasienter som mottar BAE.
fra utgangspunktet til slutten av enterskopi
Fullstendig enteroskopi
Tidsramme: starten til slutten av enteroskopien
Komplett enteroskopi ble definert som intubasjon av hele tynntarmen ved unidireksjonal (anterograd eller retrograd rute) eller bidireksjonal enteroskopi.
starten til slutten av enteroskopien
Terapeutisk utbytte
Tidsramme: fra baseline til avslutning av enteroskopien
Terapeutisk utbytte ble definert som andelen enteroskopier der det ble utført en terapeutisk intervensjon.
fra baseline til avslutning av enteroskopien
prosedyretid
Tidsramme: fra start til slutt av enteroskopien
fra start til slutt av enteroskopien
fra start til slutt av enteroskopien
bivirkninger
Tidsramme: Fra første dag til 30 dager
Bivirkninger refererer til blødning, perforasjon, aspirasjonspneumoni, akutt pankreatitt og andre tilstander relatert til dobbeltballongenteroskopi.
Fra første dag til 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shandong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KYLL-202404-034

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tynntarmssykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere