Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostyczna i terapeutyczna skuteczność oraz bezpieczeństwo enteroskopii u pacjentów pediatrycznych

8 lutego 2026 zaktualizowane przez: Xiuli Zuo, Shandong University

Skuteczność diagnostyczna i terapeutyczna oraz bezpieczeństwo enteroskopii pojedynczo- i podwójnie balonowej u pacjentów pediatrycznych: badanie kohortowe z ważeniem według odwrotnego prawdopodobieństwa leczenia

Celem naszego badania było porównanie użyteczności i bezpieczeństwa SBE i DBE u pacjentów pediatrycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Korzyści z enteroskopii wspomaganej balonem (BAE) zostały niedawno udokumentowane u pacjentów pediatrycznych, ale do tej pory żadne badanie nie porównywało zastosowania enteroskopii pojedynczym balonem (SBE) i enteroskopii podwójnym balonem (DBE) u pacjentów pediatrycznych. Celem naszego badania było porównanie użyteczności i bezpieczeństwa SBE i DBE u pacjentów pediatrycznych. To retrospektywne badanie obejmowało pacjentów młodszych niż 18 lat między styczniem 2015 a majem 2024. Dostosowanie ważone odwrotnym prawdopodobieństwem leczenia (IPTW) zostało zastosowane w celu rozwiązania nierównowagi w zmiennych. Wyniki obejmowały wydajność diagnostyczną, wskaźnik pozytywny, pełną enteroskopię, wydajność terapeutyczną, czas trwania procedury i powikłania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

208

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pediatryczni pacjenci (≤18 lat) z podejrzeniem choroby jelita cienkiego, u których wykonano BAE

Opis

Kryteria włączenia:

  • To badanie retrospektywnie zebrało dane kliniczne i informacje endoskopowe pacjentów pediatrycznych (≤18 lat) z podejrzeniem choroby jelita cienkiego, którzy kolejno przeszli BAE w ośrodku medycznym trzeciego stopnia (Szpital Qilu Uniwersytetu Shandong, Jinan, Chiny) od stycznia 2015 do maja 2024.

Kryteria wykluczenia: (1) odmowa zgody; (2) przeciwwskazanie do głębokiej sedacji; (3) pacjenci z niekompletnymi danymi klinicznymi i informacjami endoskopowymi; (4) enteroskopia doustna nie może przejść przez odźwiernik, a enteroskopia analna nie może przejść przez zastawkę krętniczo-kątniczą.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa SBE
Urządzenie: enteroskopia pojedynczego balonu
jedna grupa wykorzystuje enteroskopię pojedynczym balonem (SBE) u pacjentów pediatrycznych
Grupa DBE
Urządzenie: enteroskopia dwubalonowa
jedna grupa stosuje enteroskopię podwójną balonową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wydajność diagnostyczna
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do zakończenia enteroskopii
Wydajność diagnostyczna została zdefiniowana jako odsetek zabiegów z ostateczną endoskopową diagnozą specyficzną dla danej choroby.
Od punktu wyjściowego do zakończenia enteroskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik pozytywny
Ramy czasowe: od punktu wyjściowego do zakończenia enterskopii
Wskaźnik pozytywny jako odsetek pacjentów z pozytywnymi wynikami wśród wszystkich pacjentów otrzymujących BAE.
od punktu wyjściowego do zakończenia enterskopii
Pełna enteroskopia
Ramy czasowe: od początku do końca enteroskopii
Kompletna enteroskopia została zdefiniowana jako intubacja całego jelita cienkiego poprzez enteroskopię jednokierunkową (drogą anegradową lub retrogradową) lub dwukierunkową.
od początku do końca enteroskopii
Plon terapeutyczny
Ramy czasowe: od punktu wyjściowego do zakończenia enteroskopii
Wydajność terapeutyczną zdefiniowano jako odsetek enteroskopii, podczas których podjęto interwencję terapeutyczną.
od punktu wyjściowego do zakończenia enteroskopii
czas trwania procedury
Ramy czasowe: od początku do końca enteroskopii
od początku do końca enteroskopii
od początku do końca enteroskopii
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Od pierwszego dnia do 30 dni
Reakcje niepożądane odnoszą się do krwawienia, perforacji, zachłystowego zapalenia płuc, ostrego zapalenia trzustki i innych stanów związanych z enteroskopią dwubalonową.
Od pierwszego dnia do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KYLL-202404-034

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby jelita cienkiego

Badania kliniczne na enteroskopia pojedynczego balonu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj