- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07411027
Réhabilitation basée sur la conscience corporelle de l'état physique psychosocial dans le syndrome douloureux fémoro-patellaire (BASPR-PFP)
Les Effets de la Rééducation Sensori-motrice Basée sur la Conscience Corporelle sur l'État Physique et Psychosocial dans le Syndrome de la Douleur Fémoro-patellaire
Le syndrome de douleur fémoro-patellaire est une affection courante du genou qui provoque des douleurs autour ou derrière la rotule, particulièrement lors d'activités telles que la marche, la montée des escaliers, l'accroupissement ou la position assise prolongée. Cette condition peut affecter les activités quotidiennes, la qualité des mouvements et le bien-être psychologique.
L'objectif de cette étude est d'examiner les effets d'un programme de rééducation sensori-motrice basé sur la conscience corporelle sur le comportement douloureux, la qualité des mouvements et les résultats psychosociaux chez les personnes atteintes du syndrome de douleur fémoro-patellaire.
Les participants seront assignés au hasard soit à un groupe d'intervention recevant une rééducation sensori-motrice basée sur la conscience corporelle, soit à un groupe témoin recevant des exercices de physiothérapie conventionnels. Le programme de rééducation se concentrera sur l'amélioration de la conscience corporelle, de la posture, de l'équilibre et des schémas de mouvement contrôlés.
Les résultats seront évalués avant et après la période d'intervention. Les principaux résultats incluent les changements dans les comportements liés à la douleur, la qualité des mouvements et l'état psychosocial.
Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves quant à savoir si la rééducation sensori-motrice basée sur la conscience corporelle peut être une approche efficace pour gérer la douleur fémoro-patellaire et améliorer à la fois les aspects physiques et psychologiques de la fonction.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue comme un essai clinique contrôlé randomisé visant à étudier les effets d'un programme de rééducation sensorimotrice basé sur la conscience corporelle sur le comportement douloureux, la qualité du mouvement et les résultats psychosociaux chez les individus atteints du syndrome douloureux fémoro-patellaire.
Les participants éligibles diagnostiqués avec un syndrome douloureux fémoro-patellaire seront répartis aléatoirement soit dans un groupe d'intervention, soit dans un groupe témoin. La randomisation sera effectuée à l'aide d'une séquence générée par ordinateur.
Le groupe d'intervention recevra un programme structuré de rééducation sensorimotrice basé sur la conscience corporelle. Ce programme se concentrera sur l'amélioration de la conscience corporelle, du contrôle postural, de l'équilibre et des mouvements coordonnés grâce à des exercices guidés et à l'éducation au mouvement. Le programme vise à améliorer la capacité des participants à percevoir et à contrôler leurs mouvements corporels lors d'activités fonctionnelles.
Le groupe témoin recevra des exercices de physiothérapie conventionnels couramment utilisés dans la prise en charge du syndrome douloureux fémoro-patellaire. Ces exercices se concentreront sur le renforcement, la flexibilité et l'entraînement fonctionnel.
Les deux groupes participeront à leurs programmes respectifs pendant une période d'intervention définie. Les évaluations des résultats seront effectuées au départ et à la fin de la période d'intervention par des évaluateurs en aveugle quant à la répartition des groupes.
Les critères de jugement principaux incluent les changements dans les comportements liés à la douleur. Les critères de jugement secondaires incluent les changements dans la qualité du mouvement et l'état psychosocial.
Les résultats de cette étude contribueront à comprendre le rôle de la rééducation sensorimotrice basée sur la conscience corporelle dans la prise en charge globale du syndrome douloureux fémoro-patellaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: SEDA KARACA, PHD
- Numéro de téléphone: 90 464 444 01 99
- E-mail: seda.karaca@erdogan.edu.tr
Lieux d'étude
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Rize, Turquie (Türkiye)
- Guneysu Physical Therspy and Rehabilitation School
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Contact:
- SEDA KARACA, PHD
- E-mail: seda.karaca@erdogan.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 45 ans.
- Diagnostic clinique du syndrome douloureux fémoro-patellaire avec douleur antérieure ou rétro-patellaire du genou.
- Douleur du genou durant depuis au moins 3 mois.
- Intensité de la douleur d'au moins un niveau modéré lors d'activités fonctionnelles comme monter des escaliers, s'accroupir ou rester assis longtemps.
- Capacité à comprendre et suivre les instructions et à donner un consentement éclairé.
- Volonté de participer au programme de rééducation.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de chirurgie du genou au cours des 12 derniers mois.
- Présence d'autres pathologies du genou (par exemple, lésion ligamentaire, déchirure méniscale, arthrose).
- Diagnostic de maladies inflammatoires ou rhumatologiques.
- Troubles neurologiques affectant l'équilibre ou le mouvement.
- Grossesse en cours.
- Participation à un autre programme structuré de physiothérapie ou de rééducation au cours des 3 derniers mois.
- Toute condition pouvant empêcher une participation sécuritaire à l'exercice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rééducation Sensori-Motrice Basée sur la Conscience Corporelle
Les participants de ce groupe recevront un programme structuré de rééducation sensori-motrice basé sur la conscience corporelle. Le programme consistera en des exercices guidés axés sur l'amélioration de la conscience corporelle, du contrôle postural, de l'équilibre et des schémas de mouvement coordonnés. L'intervention vise à améliorer la capacité des participants à percevoir, interpréter et contrôler leurs mouvements corporels lors d'activités fonctionnelles. Les exercices mettront l'accent sur le mouvement contrôlé, l'alignement, la respiration et les retours proprioceptifs. Les séances de rééducation seront supervisées par un kinésithérapeute et seront dispensées sur une période d'intervention définie. |
La rééducation sensorimotrice est une approche de physiothérapie qui vise à améliorer l'intégration des informations sensorielles et des réponses motrices pour optimiser le contrôle du mouvement et la performance fonctionnelle. Elle se concentre sur l'optimisation de la façon dont le système nerveux traite les informations sensorielles (comme la proprioception, l'équilibre et les stimuli tactiles) pour produire des mouvements efficaces et coordonnés. Cette approche comprend des exercices ciblant le contrôle postural, l'équilibre, le sens de la position articulaire et la coordination neuromusculaire. L'objectif principal est de restaurer les schémas de mouvement normaux, de réduire les stratégies compensatoires et d'améliorer la stabilité fonctionnelle lors des activités quotidiennes et sportives. La rééducation sensorimotrice est couramment utilisée dans la prise en charge des affections musculosquelettiques, en particulier celles impliquant des dysfonctionnements du mouvement, des douleurs et une altération du contrôle moteur, comme les douleurs au genou et le syndrome douloureux fémoro-patellaire.
Un programme structuré conventionnel de physiothérapie comprenant des exercices de renforcement, de flexibilité, d'équilibre et de mouvements fonctionnels basés sur les principes standard de réadaptation.
Le programme est supervisé par un physiothérapeute et appliqué selon les protocoles d'exercices cliniques habituels.
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Comparateur actif: Contrôle
Les participants de ce groupe recevront un programme conventionnel de physiothérapie axé sur le renforcement général, la flexibilité, l'équilibre et les exercices de mouvement fonctionnel.
Le programme reflète la pratique clinique standard et n'inclut pas de composants structurés basés sur la conscience corporelle.
Les séances seront supervisées par un physiothérapeute et dispensées avec la même fréquence et la même durée que le groupe expérimental.
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Un programme structuré conventionnel de physiothérapie comprenant des exercices de renforcement, de flexibilité, d'équilibre et de mouvements fonctionnels basés sur les principes standard de réadaptation.
Le programme est supervisé par un physiothérapeute et appliqué selon les protocoles d'exercices cliniques habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de Comportement de la Douleur
Délai: Valeurs de base (Semaine 0) et post-intervention (Semaine 8)
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Le comportement de douleur fait référence aux comportements observables et auto-déclarés liés à l'expérience de la douleur, y compris l'intensité de la douleur, l'évitement lié à la douleur et les réponses fonctionnelles à la douleur lors des activités quotidiennes.
Dans cette étude, le comportement de douleur sera évalué pour déterminer l'effet de l'intervention sur les réponses liées à la douleur et l'adaptation fonctionnelle des participants.
Le comportement lié à la douleur sera évalué à l'aide du score total du Questionnaire sur le Comportement de Douleur Turc pour évaluer les changements dans les réponses liées à la douleur et les comportements d'évitement.
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Valeurs de base (Semaine 0) et post-intervention (Semaine 8)
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Score total de l'échelle d'évaluation de la qualité du mouvement
Délai: Baseline (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 8)
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La qualité du mouvement fait référence à l'efficacité, au contrôle et à la coordination des mouvements du corps lors d'activités fonctionnelles.
Dans cette étude, la qualité du mouvement sera évaluée pour mesurer les changements dans le contrôle postural, l'équilibre et les schémas de mouvements coordonnés résultant du programme de rééducation.
La qualité du mouvement sera évaluée à l'aide d'une échelle standardisée d'évaluation de la qualité du mouvement évaluant le contrôle postural, l'équilibre et les schémas de mouvements coordonnés.
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Baseline (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 8)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026/23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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