- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07411027
A testtudat-alapú rehabilitáció fizikai és pszichoszociális állapotra gyakorolt hatása a patellofemorális fájdalom szindrómában (BASPR-PFP)
A testtudat-alapú szenzomotoros rehabilitáció hatásai a fizikai és pszichoszociális állapotra a patellofemorális fájdalom szindrómában
A patellofemorális fájdalom szindróma egy gyakori térdprobléma, amely a térdkalács körül vagy mögött fájdalmat okoz, különösen olyan tevékenységek során, mint a sétálás, a lépcsőzés, a guggolás vagy a hosszabb ülés. Ez az állapot befolyásolhatja a mindennapi tevékenységeket, a mozgás minőségét és a pszichés jólétet.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a testtudat alapú szenzomotoros rehabilitációs program hatásait a fájdalomviselkedésre, a mozgás minőségére és a pszichoszociális eredményekre a patellofemorális fájdalom szindrómában szenvedőknél.
A résztvevők véletlenszerűen hozzárendelésre kerülnek vagy egy testtudat alapú szenzomotoros rehabilitációt kapó intervenciós csoporthoz, vagy egy hagyományos gyógytorna gyakorlatokat kapó kontrollcsoporthoz. A rehabilitációs program a testtudat, a testtartás, az egyensúly és a kontrollált mozgásminták javítására fog összpontosítani.
Az eredményeket az intervenciós időszak előtt és után értékelik. A fő eredmények közé tartoznak a fájdalommal kapcsolatos viselkedés, a mozgás minősége és a pszichoszociális állapot változásai.
A tanulmány eredményei várhatóan bizonyítékot szolgáltatnak arra vonatkozóan, hogy a testtudat alapú szenzomotoros rehabilitáció hatékony megközelítés lehet-e a patellofemorális fájdalom kezelésében és a funkció fizikai és pszichológiai aspektusainak javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány randomizált kontrollált klinikai vizsgálatként van tervezve annak vizsgálatára, hogy egy testtudatalapú szenzomotoros rehabilitációs program milyen hatással van a fájdalomviselkedésre, a mozgásminőségre és a pszichoszociális eredményekre a patellofemorális fájdalom szindrómában szenvedő egyéneknél.
A jogosult résztvevőket, akiknél patellofemorális fájdalom szindrómát diagnosztizáltak, véletlenszerűen egy intervenciós csoportba vagy egy kontrollcsoportba osztják be. A randomizálást számítógéppel generált sorozat segítségével hajtják végre.
Az intervenciós csoport egy strukturált testtudatalapú szenzomotoros rehabilitációs programot kap. Ez a program a testtudat, a testtartás-vezérlés, az egyensúly és a koordinált mozgás fejlesztésére fókuszál irányított gyakorlatok és mozgásoktatás segítségével. A program célja, hogy javítsa a résztvevők képességét a testmozgásaik észlelésére és irányítására funkcionális tevékenységek során.
A kontrollcsoport hagyományos gyógytornászati gyakorlatokat kap, amelyeket általában a patellofemorális fájdalom szindróma kezelésében alkalmaznak. Ezek a gyakorlatok az erősítésre, a rugalmasságra és a funkcionális edzésre összpontosítanak.
Mindkét csoport részt vesz a saját programjában egy meghatározott intervenciós időszak alatt. Az eredményértékeléseket a kiindulási ponton és az intervenciós időszak végén végzik, olyan értékelők által, akik nem tudják a csoportbeosztást.
A primer eredmények közé tartoznak a fájdalommal kapcsolatos viselkedésbeli változások. A szekunder eredmények közé tartoznak a mozgásminőség és a pszichoszociális állapot változásai.
Ennek a tanulmánynak az eredményei hozzájárulnak a testtudatalapú szenzomotoros rehabilitáció szerepének megértéséhez a patellofemorális fájdalom szindróma átfogó kezelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: SEDA KARACA, PHD
- Telefonszám: 90 464 444 01 99
- E-mail: seda.karaca@erdogan.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rize, Törökország (Türkiye)
- Guneysu Physical Therspy and Rehabilitation School
-
Kapcsolatba lépni:
- SEDA KARACA, PHD
- E-mail: seda.karaca@erdogan.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18–45 éves felnőttek.
- Patellofemorális fájdalom szindróma klinikai diagnózisa elülső vagy retro-patelláris térd fájdalommal.
- Legalább 3 hónapja tartó térd fájdalom.
- Legalább közepes intenzitású fájdalom funkcionális tevékenységek során, mint például lépcsőzés, guggolás vagy hosszabb ülés.
- Képes az utasítások megértésére és betartására, valamint tájékozott beleegyezés adására.
- Hajlandóság a rehabilitációs programban való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- Műtéti előzmény a térdben az elmúlt 12 hónapban.
- Egyéb térdpatológiák jelenléte (pl. ligamentum sérülés, meniszkus repedés, arthrosis).
- Gyulladásos vagy reumatológiai betegségek diagnózisa.
- Az egyensúlyt vagy mozgást befolyásoló neurológiai rendellenességek.
- Jelenlegi terhesség.
- Résztvétel egyéb strukturált fizioterápiás vagy rehabilitációs programban az elmúlt 3 hónapban.
- Bármely olyan állapot, amely gátolhatja a biztonságos részvételt a gyakorlatokban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Testalapú szenzomotoros rehabilitáció
A csoport résztvevői strukturált testtudat-alapú szenzomotoros rehabilitációs programot kapnak. A program irányított gyakorlatokból áll, amelyek a testtudat, a testtartás-ellenőrzés, az egyensúly és a koordinált mozgásminták fejlesztésére fókuszálnak. A beavatkozás célja, hogy javítsa a résztvevők képességét a testmozgások észlelésére, értelmezésére és irányítására funkcionális tevékenységek során. A gyakorlatok a kontrollált mozgást, a testtartást, a légzést és a proprioceptív visszajelzést hangsúlyozzák. A rehabilitációs üléseket gyógytornász felügyeli, és meghatározott intervenciós időszakon keresztül kerülnek lebonyolításra. |
A szenzomotoros rehabilitáció egy gyógytornászati megközelítés, amely a szenzoros bemenet és a motoros kimenet integrációjának javítását célozza, hogy javítsa a mozgáskontrollt és a funkcionális teljesítményt. A hangsúly azon van, hogy optimalizálja, hogy az idegrendszer hogyan dolgozza fel a szenzoros információkat (például a propriocepciót, az egyensúlyt és a tapintási bemenetet), hogy hatékony és koordinált mozgásokat hozzon létre. Ez a megközelítés olyan gyakorlatokat foglal magában, amelyek a testtartás-ellenőrzést, az egyensúlyt, az ízületi helyzetérzékelést és a neuromuszkuláris koordinációt célozzák meg. A fő cél a normális mozgásminták helyreállítása, a kompenzáló stratégiák csökkentése és a funkcionális stabilitás javítása a mindennapi és sporttevékenységek során. A szenzomotoros rehabilitációt általában a mozgásszervi állapotok kezelésében alkalmazzák, különösen azokban, amelyek mozgászavarokat, fájdalmat és sérült motoros kontrollt foglalnak magukban, például térdi fájdalom és a patellofemorális fájdalom szindróma esetén.
Egy strukturált, hagyományos gyógytorna-gyakorlatprogram, amely a standard rehabilitációs elveken alapuló erősítő, rugalmassági, egyensúly- és funkcionális mozgásgyakorlatokat foglal magában.
A programot egy gyógytornász felügyeli, és rutin klinikai gyakorlatprotokollok szerint alkalmazzák. |
|
Aktív összehasonlító: Kontroll
Az ebben az ágban résztvevők egy hagyományos gyógytornás gyakorlatprogramot kapnak, amely az általános erősítésre, rugalmasságra, egyensúlyra és funkcionális mozgásgyakorlatokra összpontosít.
A program a szokásos klinikai gyakorlatot tükrözi, és nem tartalmaz strukturált testtudat-alapú összetevőket.
A foglalkozásokat gyógytornás felügyeli, és ugyanolyan gyakorisággal és időtartammal adják át, mint a kísérleti csoportnál.
|
Egy strukturált, hagyományos gyógytorna-gyakorlatprogram, amely a standard rehabilitációs elveken alapuló erősítő, rugalmassági, egyensúly- és funkcionális mozgásgyakorlatokat foglal magában.
A programot egy gyógytornász felügyeli, és rutin klinikai gyakorlatprotokollok szerint alkalmazzák. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomviselkedési Pontszám
Időkeret: Alapvonal (0. hét) és beavatkozás utáni (8. hét)
|
A fájdalomviselkedés a fájdalomélményhez kapcsolódó megfigyelhető és önbevallott viselkedési formákra utal, beleértve a fájdalom intenzitását, a fájdalommal kapcsolatos elkerülést és a fájdalomra adott funkcionális válaszokat a mindennapi tevékenységek során.
Ebben a tanulmányban a fájdalomviselkedés értékelésre kerül annak meghatározására, hogy a beavatkozás milyen hatással van a résztvevők fájdalommal kapcsolatos válaszaira és funkcionális alkalmazkodására.
A fájdalommal kapcsolatos viselkedés értékeléséhez a Török Fájdalomviselkedés Kérdőív összpontszámát fogják használni a fájdalommal kapcsolatos válaszok és elkerülő viselkedések változásainak értékelésére.
|
Alapvonal (0. hét) és beavatkozás utáni (8. hét)
|
|
Mozgásminőség-értékelési skála összesített pontszáma
Időkeret: Alapvonal (0. hét) és beavatkozás utáni (8. hét)
|
A mozgásminőség a testmozgások hatékonyságára, irányítására és koordinációjára utal funkcionális tevékenységek során.
Ebben a vizsgálatban a mozgásminőséget a rehabilitációs program eredményeként bekövetkező változások értékelésére fogják felmérni a testtartás-vezérlés, az egyensúly és a koordinált mozgásminták terén.
A mozgásminőséget egy standardizált mozgásminőség-értékelési skála segítségével fogják felmérni, amely a testtartás-vezérlés, az egyensúly és a koordinált mozgásminták értékelésére szolgál.
|
Alapvonal (0. hét) és beavatkozás utáni (8. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026/23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .