- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07411027
Reabilitação Baseada na Consciência Corporal no Estado Psicossocial Físico na Síndrome de Dor Patelofemoral (BASPR-PFP)
Os Efeitos da Reabilitação Sensorio-motora Baseada na Consciência Corporal no Estado Físico e Psicossocial na Síndrome da Dor Patelofemoral
A síndrome da dor patelofemoral é uma condição comum do joelho que causa dor à volta ou atrás da rótula, especialmente durante atividades como caminhar, subir escadas, agachar-se ou ficar sentado durante períodos prolongados. Esta condição pode afetar as atividades diárias, a qualidade do movimento e o bem-estar psicológico.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de um programa de reabilitação sensório-motora baseado na consciência corporal no comportamento da dor, na qualidade do movimento e nos resultados psicossociais em indivíduos com síndrome da dor patelofemoral.
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por um grupo de intervenção que receberá reabilitação sensório-motora baseada na consciência corporal ou por um grupo de controlo que receberá exercícios de fisioterapia convencionais. O programa de reabilitação centrar-se-á na melhoria da consciência corporal, postura, equilíbrio e padrões de movimento controlados.
Os resultados serão avaliados antes e depois do período de intervenção. Os principais resultados incluem alterações nos comportamentos relacionados com a dor, qualidade do movimento e estado psicossocial.
Os resultados deste estudo deverão fornecer evidências sobre se a reabilitação sensório-motora baseada na consciência corporal pode ser uma abordagem eficaz para gerir a dor patelofemoral e melhorar tanto os aspetos físicos como psicológicos da função.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está concebido como um ensaio clínico controlado randomizado para investigar os efeitos de um programa de reabilitação sensoriomotora baseado na consciência corporal no comportamento de dor, qualidade de movimento e resultados psicossociais em indivíduos com síndrome de dor patelofemoral.
Participantes elegíveis diagnosticados com síndrome de dor patelofemoral serão aleatoriamente distribuídos para um grupo de intervenção ou um grupo de controlo. A randomização será realizada usando uma sequência gerada por computador.
O grupo de intervenção receberá um programa estruturado de reabilitação sensoriomotora baseado na consciência corporal. Este programa focará na melhoria da consciência corporal, controlo postural, equilíbrio e movimento coordenado através de exercícios guiados e educação do movimento. O programa visa melhorar a capacidade dos participantes de perceber e controlar os seus movimentos corporais durante atividades funcionais.
O grupo de controlo receberá exercícios convencionais de fisioterapia comumente utilizados no tratamento da síndrome de dor patelofemoral. Estes exercícios focarão no fortalecimento, flexibilidade e treino funcional.
Ambos os grupos participarão nos seus respetivos programas durante um período de intervenção definido. As avaliações de resultados serão realizadas no início e no final do período de intervenção por avaliadores cegos para a alocação dos grupos.
Os resultados primários incluem alterações nos comportamentos relacionados com a dor. Os resultados secundários incluem alterações na qualidade de movimento e estado psicossocial.
Os resultados deste estudo contribuirão para a compreensão do papel da reabilitação sensoriomotora baseada na consciência corporal na gestão abrangente da síndrome de dor patelofemoral.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: SEDA KARACA, PHD
- Número de telefone: 90 464 444 01 99
- E-mail: seda.karaca@erdogan.edu.tr
Locais de estudo
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Rize, Turquia (Türkiye)
- Guneysu Physical Therspy and Rehabilitation School
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Contato:
- SEDA KARACA, PHD
- E-mail: seda.karaca@erdogan.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre os 18 e os 45 anos.
- Diagnóstico clínico de síndrome de dor patelofemoral com dor anterior ou retropatelar no joelho.
- Dor no joelho com duração de pelo menos 3 meses.
- Intensidade da dor de pelo menos nível moderado durante atividades funcionais como subir escadas, agachar-se ou permanecer sentado por períodos prolongados.
- Capacidade de compreender e seguir instruções e fornecer consentimento informado.
- Disposição para participar no programa de reabilitação.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de cirurgia no joelho nos últimos 12 meses.
- Presença de outras patologias do joelho (por exemplo, lesão ligamentar, rotura meniscal, osteoartrite).
- Diagnóstico de doenças inflamatórias ou reumatológicas.
- Distúrbios neurológicos que afetem o equilíbrio ou o movimento.
- Gravidez atual.
- Participação noutro programa estruturado de fisioterapia ou reabilitação nos últimos 3 meses.
- Qualquer condição que possa impedir a participação segura em exercício.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Reabilitação Sensoriomotora Baseada na Consciência Corporal
Os participantes neste grupo receberão um programa estruturado de reabilitação sensoriomotora baseado na consciência corporal. O programa consistirá em exercícios guiados focados no aumento da consciência corporal, controlo postural, equilíbrio e padrões de movimento coordenados. A intervenção visa melhorar a capacidade dos participantes para perceber, interpretar e controlar os seus movimentos corporais durante atividades funcionais. Os exercícios enfatizarão o movimento controlado, o alinhamento, a respiração e o feedback proprioceptivo. As sessões de reabilitação serão supervisionadas por um fisioterapeuta e serão realizadas durante um período de intervenção definido. |
A reabilitação sensório-motora é uma abordagem de fisioterapia que visa melhorar a integração da entrada sensorial e da saída motora para melhorar o controlo do movimento e o desempenho funcional. Foca-se em otimizar a forma como o sistema nervoso processa a informação sensorial (como a proprioceção, o equilíbrio e o input tátil) para produzir movimentos eficientes e coordenados. Esta abordagem inclui exercícios que visam o controlo postural, o equilíbrio, o sentido da posição articular e a coordenação neuromuscular. O principal objetivo é restaurar os padrões normais de movimento, reduzir as estratégias compensatórias e melhorar a estabilidade funcional durante as atividades diárias e desportivas. A reabilitação sensório-motora é comumente utilizada no tratamento de condições musculoesqueléticas, particularmente aquelas que envolvem disfunção do movimento, dor e controlo motor prejudicado, como a dor no joelho e a síndrome da dor patelofemoral.
Um programa de exercícios de fisioterapia convencional estruturado que inclui exercícios de fortalecimento, flexibilidade, equilíbrio e movimentos funcionais baseados em princípios de reabilitação padrão.
O programa é supervisionado por um fisioterapeuta e aplicado de acordo com protocolos de exercícios clínicos de rotina. |
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Comparador Ativo: Controlo
Os participantes neste braço receberão um programa convencional de exercícios de fisioterapia focado em exercícios de fortalecimento geral, flexibilidade, equilíbrio e movimento funcional.
O programa reflete a prática clínica padrão e não inclui componentes estruturados baseados na consciência corporal.
As sessões serão supervisionadas por um fisioterapeuta e realizadas com a mesma frequência e duração do grupo experimental.
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Um programa de exercícios de fisioterapia convencional estruturado que inclui exercícios de fortalecimento, flexibilidade, equilíbrio e movimentos funcionais baseados em princípios de reabilitação padrão.
O programa é supervisionado por um fisioterapeuta e aplicado de acordo com protocolos de exercícios clínicos de rotina. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Comportamento de Dor
Prazo: Baseline (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 8)
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O comportamento da dor refere-se a comportamentos observáveis e auto-relatados relacionados com a experiência de dor, incluindo a intensidade da dor, a evitação relacionada com a dor e as respostas funcionais à dor durante as atividades diárias.
Neste estudo, o comportamento da dor será avaliado para determinar o efeito da intervenção nas respostas relacionadas com a dor e na adaptação funcional dos participantes.
O comportamento relacionado com a dor será avaliado utilizando a pontuação total do Questionário de Comportamento da Dor Turco para avaliar as alterações nas respostas relacionadas com a dor e nos comportamentos de evitação.
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Baseline (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 8)
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Pontuação Total da Escala de Avaliação da Qualidade do Movimento
Prazo: Linha de base (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 8)
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A qualidade do movimento refere-se à eficiência, controlo e coordenação dos movimentos corporais durante as atividades funcionais.
Neste estudo, a qualidade do movimento será avaliada para verificar alterações no controlo postural, equilíbrio e padrões de movimento coordenado como resultado do programa de reabilitação.
A qualidade do movimento será avaliada através de uma escala padronizada de avaliação da qualidade do movimento que avalia o controlo postural, equilíbrio e padrões de movimento coordenado.
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Linha de base (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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