Реабилитация на основе телесной осознанности для физического и психосоциального состояния при синдроме пателлофеморальной боли (BASPR-PFP)
Влияние сенсомоторной реабилитации на основе телесного осознания на физический и психосоциальный статус при синдроме пателлофеморальной боли
Синдром пателлофеморальной боли — это распространенное заболевание колена, которое вызывает боль вокруг или позади коленной чашечки, особенно во время таких действий, как ходьба, подъем по лестнице, приседание или длительное сидение. Это состояние может влиять на повседневную деятельность, качество движений и психологическое благополучие.
Целью данного исследования является изучение влияния программы сенсомоторной реабилитации, основанной на телесном осознании, на болевое поведение, качество движений и психосоциальные исходы у лиц с синдромом пателлофеморальной боли.
Участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, получающую сенсомоторную реабилитацию на основе телесного осознания, либо в контрольную группу, получающую обычные упражнения физиотерапии. Программа реабилитации будет сосредоточена на улучшении телесного осознания, осанки, баланса и контролируемых моделей движений.
Исходы будут оцениваться до и после периода вмешательства. Основные исходы включают изменения в поведении, связанном с болью, качестве движений и психосоциальном статусе.
Ожидается, что результаты этого исследования предоставят доказательства того, может ли сенсомоторная реабилитация, основанная на телесном осознании, быть эффективным подходом для управления пателлофеморальной болью и улучшения как физических, так и психологических аспектов функции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование представляет собой рандомизированное контролируемое клиническое испытание, направленное на изучение влияния программы сенсомоторной реабилитации на основе телесного осознавания на болевое поведение, качество движений и психосоциальные показатели у лиц с пателлофеморальным болевым синдромом.
Подходящие участники с диагнозом пателлофеморальный болевой синдром будут случайным образом распределены либо в интервенционную группу, либо в контрольную группу. Рандомизация будет проводиться с использованием компьютерно-генерируемой последовательности.
Интервенционная группа получит структурированную программу сенсомоторной реабилитации на основе телесного осознавания. Эта программа будет сосредоточена на улучшении телесного осознавания, постурального контроля, баланса и скоординированных движений через направленные упражнения и обучение движениям. Программа направлена на повышение способности участников воспринимать и контролировать движения своего тела во время функциональной деятельности.
Контрольная группа получит обычные физиотерапевтические упражнения, обычно используемые при лечении пателлофеморального болевого синдрома. Эти упражнения будут сосредоточены на укреплении, гибкости и функциональной тренировке.
Обе группы будут участвовать в своих соответствующих программах в течение определенного периода вмешательства. Оценка результатов будет проводиться на исходном уровне и в конце периода вмешательства оценщиками, ослепленными относительно распределения по группам.
Первичные исходы включают изменения в поведении, связанном с болью. Вторичные исходы включают изменения в качестве движений и психосоциальном статусе.
Результаты данного исследования внесут вклад в понимание роли сенсомоторной реабилитации на основе телесного осознавания в комплексном лечении пателлофеморального болевого синдрома.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: SEDA KARACA, PHD
- Номер телефона: 90 464 444 01 99
- Электронная почта: seda.karaca@erdogan.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Rize, Турция (Туркие)
- Guneysu Physical Therspy and Rehabilitation School
-
Контакт:
- SEDA KARACA, PHD
- Электронная почта: seda.karaca@erdogan.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18-45 лет.
- Клинический диагноз пателлофеморального болевого синдрома с передней или ретропателлярной болью в колене.
- Боль в колене, сохраняющаяся не менее 3 месяцев.
- Интенсивность боли не ниже умеренного уровня при функциональных нагрузках, таких как подъем по лестнице, приседание или длительное сидение.
- Способность понимать и выполнять инструкции, а также давать информированное согласие.
- Готовность участвовать в программе реабилитации.
Критерии исключения:
- История операций на колене в течение последних 12 месяцев.
- Наличие других патологий колена (например, повреждение связок, разрыв мениска, остеоартрит).
- Диагностированные воспалительные или ревматологические заболевания.
- Неврологические расстройства, влияющие на равновесие или движение.
- Текущая беременность.
- Участие в другой структурированной программе физиотерапии или реабилитации в течение последних 3 месяцев.
- Любое состояние, которое может препятствовать безопасному участию в упражнениях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сенсомоторная реабилитация на основе осознанности тела
Участники этой группы будут проходить структурированную программу сенсомоторной реабилитации, основанную на телесном осознании. Программа будет состоять из направляемых упражнений, направленных на повышение телесного осознания, постурального контроля, равновесия и скоординированных паттернов движения. Вмешательство направлено на улучшение способности участников воспринимать, интерпретировать и контролировать движения своего тела во время функциональной деятельности. Упражнения будут делать акцент на контролируемом движении, выравнивании, дыхании и проприоцептивной обратной связи. Реабилитационные сеансы будут проводиться под наблюдением физиотерапевта и будут осуществляться в течение определённого периода вмешательства. |
Сенсомоторная реабилитация — это физиотерапевтический подход, направленный на улучшение интеграции сенсорных сигналов и моторных реакций для повышения контроля движений и функциональной производительности. Он сосредоточен на оптимизации того, как нервная система обрабатывает сенсорную информацию (такую как проприоцепция, равновесие и тактильные ощущения) для создания эффективных и скоординированных движений. Этот подход включает упражнения, направленные на контроль осанки, равновесие, чувство положения суставов и нервно-мышечную координацию. Основная цель — восстановить нормальные паттерны движений, уменьшить компенсаторные стратегии и улучшить функциональную стабильность в повседневной и спортивной деятельности. Сенсомоторная реабилитация широко применяется при лечении опорно-двигательных заболеваний, особенно связанных с дисфункцией движений, болью и нарушением моторного контроля, таких как боль в колене и пателлофеморальный болевой синдром.
Структурированная программа обычных физиотерапевтических упражнений, включающая укрепляющие, развивающие гибкость, баланс и функциональные движения упражнения, основанные на стандартных принципах реабилитации.
Программа проводится под наблюдением физиотерапевта и применяется в соответствии с обычными клиническими протоколами упражнений.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Участники в этой группе получат традиционную программу физиотерапевтических упражнений, ориентированную на общее укрепление, гибкость, равновесие и функциональные двигательные упражнения.
Программа отражает стандартную клиническую практику и не включает структурированные компоненты, основанные на осознании тела.
Сеансы будут контролироваться физиотерапевтом и проводиться с той же частотой и продолжительностью, что и в экспериментальной группе.
|
Структурированная программа обычных физиотерапевтических упражнений, включающая укрепляющие, развивающие гибкость, баланс и функциональные движения упражнения, основанные на стандартных принципах реабилитации.
Программа проводится под наблюдением физиотерапевта и применяется в соответствии с обычными клиническими протоколами упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка поведения при боли
Временное ограничение: Базовый уровень (Неделя 0) и Постинтервенционный период (Неделя 8)
|
Поведение, связанное с болью, относится к наблюдаемым и самостоятельно сообщаемым формам поведения, связанным с переживанием боли, включая интенсивность боли, избегание, связанное с болью, и функциональные реакции на боль в повседневной деятельности.
В данном исследовании поведение, связанное с болью, будет оцениваться для определения влияния вмешательства на связанные с болью реакции участников и их функциональную адаптацию.
Поведение, связанное с болью, будет оцениваться с использованием общего балла Турецкого опросника поведения при боли для оценки изменений в связанных с болью реакциях и поведении избегания.
|
Базовый уровень (Неделя 0) и Постинтервенционный период (Неделя 8)
|
|
Общий балл по Шкале оценки качества движений
Временное ограничение: Исходный уровень (Неделя 0) и После вмешательства (Неделя 8)
|
Качество движений относится к эффективности, контролю и координации движений тела во время функциональной деятельности.
В этом исследовании качество движений будет оцениваться для оценки изменений в постуральном контроле, балансе и скоординированных моделях движений в результате реабилитационной программы.
Качество движений будет оцениваться с использованием стандартизированной шкалы оценки качества движений, оценивающей постуральный контроль, баланс и скоординированные модели движений.
|
Исходный уровень (Неделя 0) и После вмешательства (Неделя 8)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .