- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07411027
Rehabilitacja oparta na świadomości ciała w zakresie fizycznego i psychospołecznego stanu w zespole bólowym rzepkowo-udowym (BASPR-PFP)
Wpływ rehabilitacji sensomotorycznej opartej na świadomości ciała na stan fizyczno-psychospołeczny w zespole bólowym stawu rzepkowo-udowego
Zespół bólowy stawu rzepkowo-udowego to powszechny stan kolana powodujący ból wokół lub za rzepką, szczególnie podczas aktywności takich jak chodzenie, wchodzenie po schodach, kucanie lub długotrwałe siedzenie. Ten stan może wpływać na codzienne czynności, jakość ruchu i dobrostan psychiczny.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu programu rehabilitacji sensomotorycznej opartej na świadomości ciała na zachowania związane z bólem, jakość ruchu i wyniki psychospołeczne u osób z zespołem bólowym stawu rzepkowo-udowego.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymującej rehabilitację sensomotoryczną opartą na świadomości ciała lub grupy kontrolnej otrzymującej konwencjonalne ćwiczenia fizjoterapeutyczne. Program rehabilitacji skupi się na poprawie świadomości ciała, postawy, równowagi i kontrolowanych wzorców ruchowych.
Wyniki będą oceniane przed i po okresie interwencji. Główne wyniki obejmują zmiany w zachowaniach związanych z bólem, jakość ruchu i status psychospołeczny.
Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów na to, czy rehabilitacja sensomotoryczna oparta na świadomości ciała może być skutecznym podejściem do leczenia bólu rzepkowo-udowego i poprawy zarówno fizycznych, jak i psychicznych aspektów funkcjonowania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zaprojektowano jako randomizowane kontrolowane badanie kliniczne mające na celu zbadanie wpływu programu rehabilitacji sensomotorycznej opartego na świadomości ciała na zachowania związane z bólem, jakość ruchu oraz wyniki psychospołeczne u osób z zespołem bólowym stawu rzepkowo-udowego.
Kwalifikujący się uczestnicy z rozpoznanym zespołem bólowym stawu rzepkowo-udowego zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu komputerowo generowanej sekwencji.
Grupa interwencyjna otrzyma ustrukturyzowany program rehabilitacji sensomotorycznej oparty na świadomości ciała. Program ten skupi się na poprawie świadomości ciała, kontroli postawy, równowagi i skoordynowanych ruchów poprzez prowadzone ćwiczenia i edukację ruchową. Program ma na celu zwiększenie zdolności uczestników do postrzegania i kontrolowania ruchów ciała podczas czynności funkcjonalnych.
Grupa kontrolna otrzyma konwencjonalne ćwiczenia fizjoterapeutyczne powszechnie stosowane w leczeniu zespołu bólowego stawu rzepkowo-udowego. Ćwiczenia te skupią się na wzmacnianiu, elastyczności i treningu funkcjonalnym.
Obie grupy będą uczestniczyć w swoich odpowiednich programach przez określony okres interwencji. Oceny wyników zostaną przeprowadzone na początku i na końcu okresu interwencji przez asesorów zaślepionych co do przydziału grup.
Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmują zmiany w zachowaniach związanych z bólem. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują zmiany w jakości ruchu i statusie psychospołecznym.
Wyniki tego badania przyczynią się do zrozumienia roli rehabilitacji sensomotorycznej opartej na świadomości ciała w kompleksowym leczeniu zespołu bólowego stawu rzepkowo-udowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: SEDA KARACA, PHD
- Numer telefonu: 90 464 444 01 99
- E-mail: seda.karaca@erdogan.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rize, Turcja (Türkiye)
- Guneysu Physical Therspy and Rehabilitation School
-
Kontakt:
- SEDA KARACA, PHD
- E-mail: seda.karaca@erdogan.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18–45 lat.
- Rozpoznanie kliniczne zespołu bólowego rzepkowo-udowego z bólem przednim lub rzepkowym kolana.
- Ból kolana trwający co najmniej 3 miesiące.
- Natężenie bólu co najmniej umiarkowane podczas czynności funkcjonalnych, takich jak wchodzenie po schodach, kucanie lub długotrwałe siedzenie.
- Możliwość zrozumienia i przestrzegania instrukcji oraz wyrażenia świadomej zgody.
- Gotowość do udziału w programie rehabilitacji.
Kryteria wykluczenia:
- Przebyta operacja kolana w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Obecność innych patologii kolana (np. uszkodzenie więzadeł, uszkodzenie łąkotki, choroba zwyrodnieniowa stawów).
- Rozpoznanie chorób zapalnych lub reumatologicznych.
- Zaburzenia neurologiczne wpływające na równowagę lub ruch.
- Aktualna ciąża.
- Uczestnictwo w innym strukturyzowanym programie fizjoterapii lub rehabilitacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Jakikolwiek stan, który może uniemożliwić bezpieczny udział w ćwiczeniach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rehabilitacja sensomotoryczna oparta na świadomości ciała
Uczestnicy tej grupy otrzymają ustrukturyzowany program rehabilitacji sensomotorycznej oparty na świadomości ciała. Program będzie składał się z prowadzonych ćwiczeń skupiających się na zwiększaniu świadomości ciała, kontroli postawy, równowagi i skoordynowanych wzorców ruchowych. Interwencja ma na celu poprawę zdolności uczestników do postrzegania, interpretowania i kontrolowania ruchów ciała podczas czynności funkcjonalnych. Ćwiczenia będą kłaść nacisk na kontrolowany ruch, ustawienie ciała, oddychanie i sprzężenie zwrotne proprioceptywne. Sesje rehabilitacyjne będą nadzorowane przez fizjoterapeutę i będą realizowane w określonym okresie interwencji. |
Rehabilitacja sensomotoryczna to podejście fizjoterapeutyczne, które ma na celu poprawę integracji bodźców sensorycznych i odpowiedzi motorycznych w celu zwiększenia kontroli ruchu i wydajności funkcjonalnej. Skupia się na optymalizacji sposobu, w jaki układ nerwowy przetwarza informacje sensoryczne (takie jak propriocepcja, równowaga i bodźce dotykowe), aby generować efektywne i skoordynowane ruchy. To podejście obejmuje ćwiczenia ukierunkowane na kontrolę postawy, równowagę, czucie pozycji stawów oraz koordynację nerwowo-mięśniową. Głównym celem jest przywrócenie prawidłowych wzorców ruchowych, redukcja strategii kompensacyjnych i poprawa stabilności funkcjonalnej podczas codziennych i sportowych aktywności. Rehabilitacja sensomotoryczna jest powszechnie stosowana w leczeniu schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, szczególnie tych obejmujących dysfunkcje ruchowe, ból i zaburzenia kontroli motorycznej, takie jak ból kolana czy zespół bólowy przedniego przedziału stawu kolanowego.
Strukturalny konwencjonalny program ćwiczeń fizjoterapeutycznych obejmujący ćwiczenia wzmacniające, rozciągające, równoważne oraz funkcjonalne, oparty na standardowych zasadach rehabilitacji.
Program jest nadzorowany przez fizjoterapeutę i stosowany zgodnie z rutynowymi protokołami ćwiczeń klinicznych. |
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają konwencjonalny program ćwiczeń fizjoterapeutycznych skupiający się na ogólnym wzmacnianiu, elastyczności, równowadze i ćwiczeniach ruchowych funkcjonalnych.
Program odzwierciedla standardową praktykę kliniczną i nie obejmuje strukturalnych komponentów opartych na świadomości ciała.
Sesje będą nadzorowane przez fizjoterapeutę i realizowane z taką samą częstotliwością i czasem trwania jak w grupie eksperymentalnej.
|
Strukturalny konwencjonalny program ćwiczeń fizjoterapeutycznych obejmujący ćwiczenia wzmacniające, rozciągające, równoważne oraz funkcjonalne, oparty na standardowych zasadach rehabilitacji.
Program jest nadzorowany przez fizjoterapeutę i stosowany zgodnie z rutynowymi protokołami ćwiczeń klinicznych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Zachowania Bólowego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (Tydzień 0) i Po interwencji (Tydzień 8)
|
Zachowanie bólowe odnosi się do obserwowalnych i samodzielnie zgłaszanych zachowań związanych z doświadczeniem bólu, w tym intensywności bólu, unikania związanych z bólem sytuacji oraz funkcjonalnych reakcji na ból podczas codziennych czynności.
W tym badaniu zachowanie bólowe zostanie ocenione w celu określenia wpływu interwencji na reakcje związane z bólem oraz adaptację funkcjonalną uczestników.
Zachowanie związane z bólem będzie oceniane za pomocą łącznego wyniku Tureckiego Kwestionariusza Zachowań Bólowych w celu ewaluacji zmian w reakcjach związanych z bólem i zachowaniach unikowych.
|
Punkt wyjściowy (Tydzień 0) i Po interwencji (Tydzień 8)
|
|
Suma punktów w Skali Oceny Jakości Ruchu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (Tydzień 0) i po interwencji (Tydzień 8)
|
Jakość ruchu odnosi się do efektywności, kontroli i koordynacji ruchów ciała podczas czynności funkcjonalnych.
W tym badaniu jakość ruchu będzie oceniana w celu ewaluacji zmian w kontroli posturalnej, równowadze i skoordynowanych wzorcach ruchowych będących rezultatem programu rehabilitacji.
Jakość ruchu będzie oceniana przy użyciu standardowej skali oceny jakości ruchu, która ewaluuje kontrolę posturalną, równowagę i skoordynowane wzorce ruchowe.
|
Punkt wyjściowy (Tydzień 0) i po interwencji (Tydzień 8)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026/23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Rehabilitacja sensomotoryczna
-
Chalmers University of TechnologySahlgrenska University Hospital, SwedenJeszcze nie rekrutacjaBól neuropatyczny | Fantomowy ból kończynySzwecja
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone
-
Hospital Israelita Albert EinsteinZakończonyOstra niewydolność oddechowaBrazylia