Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja oparta na świadomości ciała w zakresie fizycznego i psychospołecznego stanu w zespole bólowym rzepkowo-udowym (BASPR-PFP)

6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Seda Karaca, Recep Tayyip Erdogan University

Wpływ rehabilitacji sensomotorycznej opartej na świadomości ciała na stan fizyczno-psychospołeczny w zespole bólowym stawu rzepkowo-udowego

Zespół bólowy stawu rzepkowo-udowego to powszechny stan kolana powodujący ból wokół lub za rzepką, szczególnie podczas aktywności takich jak chodzenie, wchodzenie po schodach, kucanie lub długotrwałe siedzenie. Ten stan może wpływać na codzienne czynności, jakość ruchu i dobrostan psychiczny.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu programu rehabilitacji sensomotorycznej opartej na świadomości ciała na zachowania związane z bólem, jakość ruchu i wyniki psychospołeczne u osób z zespołem bólowym stawu rzepkowo-udowego.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymującej rehabilitację sensomotoryczną opartą na świadomości ciała lub grupy kontrolnej otrzymującej konwencjonalne ćwiczenia fizjoterapeutyczne. Program rehabilitacji skupi się na poprawie świadomości ciała, postawy, równowagi i kontrolowanych wzorców ruchowych.

Wyniki będą oceniane przed i po okresie interwencji. Główne wyniki obejmują zmiany w zachowaniach związanych z bólem, jakość ruchu i status psychospołeczny.

Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów na to, czy rehabilitacja sensomotoryczna oparta na świadomości ciała może być skutecznym podejściem do leczenia bólu rzepkowo-udowego i poprawy zarówno fizycznych, jak i psychicznych aspektów funkcjonowania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to zaprojektowano jako randomizowane kontrolowane badanie kliniczne mające na celu zbadanie wpływu programu rehabilitacji sensomotorycznej opartego na świadomości ciała na zachowania związane z bólem, jakość ruchu oraz wyniki psychospołeczne u osób z zespołem bólowym stawu rzepkowo-udowego.

Kwalifikujący się uczestnicy z rozpoznanym zespołem bólowym stawu rzepkowo-udowego zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu komputerowo generowanej sekwencji.

Grupa interwencyjna otrzyma ustrukturyzowany program rehabilitacji sensomotorycznej oparty na świadomości ciała. Program ten skupi się na poprawie świadomości ciała, kontroli postawy, równowagi i skoordynowanych ruchów poprzez prowadzone ćwiczenia i edukację ruchową. Program ma na celu zwiększenie zdolności uczestników do postrzegania i kontrolowania ruchów ciała podczas czynności funkcjonalnych.

Grupa kontrolna otrzyma konwencjonalne ćwiczenia fizjoterapeutyczne powszechnie stosowane w leczeniu zespołu bólowego stawu rzepkowo-udowego. Ćwiczenia te skupią się na wzmacnianiu, elastyczności i treningu funkcjonalnym.

Obie grupy będą uczestniczyć w swoich odpowiednich programach przez określony okres interwencji. Oceny wyników zostaną przeprowadzone na początku i na końcu okresu interwencji przez asesorów zaślepionych co do przydziału grup.

Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmują zmiany w zachowaniach związanych z bólem. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują zmiany w jakości ruchu i statusie psychospołecznym.

Wyniki tego badania przyczynią się do zrozumienia roli rehabilitacji sensomotorycznej opartej na świadomości ciała w kompleksowym leczeniu zespołu bólowego stawu rzepkowo-udowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18–45 lat.
  • Rozpoznanie kliniczne zespołu bólowego rzepkowo-udowego z bólem przednim lub rzepkowym kolana.
  • Ból kolana trwający co najmniej 3 miesiące.
  • Natężenie bólu co najmniej umiarkowane podczas czynności funkcjonalnych, takich jak wchodzenie po schodach, kucanie lub długotrwałe siedzenie.
  • Możliwość zrozumienia i przestrzegania instrukcji oraz wyrażenia świadomej zgody.
  • Gotowość do udziału w programie rehabilitacji.

Kryteria wykluczenia:

  • Przebyta operacja kolana w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Obecność innych patologii kolana (np. uszkodzenie więzadeł, uszkodzenie łąkotki, choroba zwyrodnieniowa stawów).
  • Rozpoznanie chorób zapalnych lub reumatologicznych.
  • Zaburzenia neurologiczne wpływające na równowagę lub ruch.
  • Aktualna ciąża.
  • Uczestnictwo w innym strukturyzowanym programie fizjoterapii lub rehabilitacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Jakikolwiek stan, który może uniemożliwić bezpieczny udział w ćwiczeniach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rehabilitacja sensomotoryczna oparta na świadomości ciała

Uczestnicy tej grupy otrzymają ustrukturyzowany program rehabilitacji sensomotorycznej oparty na świadomości ciała. Program będzie składał się z prowadzonych ćwiczeń skupiających się na zwiększaniu świadomości ciała, kontroli postawy, równowagi i skoordynowanych wzorców ruchowych.

Interwencja ma na celu poprawę zdolności uczestników do postrzegania, interpretowania i kontrolowania ruchów ciała podczas czynności funkcjonalnych. Ćwiczenia będą kłaść nacisk na kontrolowany ruch, ustawienie ciała, oddychanie i sprzężenie zwrotne proprioceptywne.

Sesje rehabilitacyjne będą nadzorowane przez fizjoterapeutę i będą realizowane w określonym okresie interwencji.

Rehabilitacja sensomotoryczna to podejście fizjoterapeutyczne, które ma na celu poprawę integracji bodźców sensorycznych i odpowiedzi motorycznych w celu zwiększenia kontroli ruchu i wydajności funkcjonalnej. Skupia się na optymalizacji sposobu, w jaki układ nerwowy przetwarza informacje sensoryczne (takie jak propriocepcja, równowaga i bodźce dotykowe), aby generować efektywne i skoordynowane ruchy.

To podejście obejmuje ćwiczenia ukierunkowane na kontrolę postawy, równowagę, czucie pozycji stawów oraz koordynację nerwowo-mięśniową. Głównym celem jest przywrócenie prawidłowych wzorców ruchowych, redukcja strategii kompensacyjnych i poprawa stabilności funkcjonalnej podczas codziennych i sportowych aktywności.

Rehabilitacja sensomotoryczna jest powszechnie stosowana w leczeniu schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, szczególnie tych obejmujących dysfunkcje ruchowe, ból i zaburzenia kontroli motorycznej, takie jak ból kolana czy zespół bólowy przedniego przedziału stawu kolanowego.

Strukturalny konwencjonalny program ćwiczeń fizjoterapeutycznych obejmujący ćwiczenia wzmacniające, rozciągające, równoważne oraz funkcjonalne, oparty na standardowych zasadach rehabilitacji.
Program jest nadzorowany przez fizjoterapeutę i stosowany zgodnie z rutynowymi protokołami ćwiczeń klinicznych.
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają konwencjonalny program ćwiczeń fizjoterapeutycznych skupiający się na ogólnym wzmacnianiu, elastyczności, równowadze i ćwiczeniach ruchowych funkcjonalnych. Program odzwierciedla standardową praktykę kliniczną i nie obejmuje strukturalnych komponentów opartych na świadomości ciała. Sesje będą nadzorowane przez fizjoterapeutę i realizowane z taką samą częstotliwością i czasem trwania jak w grupie eksperymentalnej.
Strukturalny konwencjonalny program ćwiczeń fizjoterapeutycznych obejmujący ćwiczenia wzmacniające, rozciągające, równoważne oraz funkcjonalne, oparty na standardowych zasadach rehabilitacji.
Program jest nadzorowany przez fizjoterapeutę i stosowany zgodnie z rutynowymi protokołami ćwiczeń klinicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Zachowania Bólowego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (Tydzień 0) i Po interwencji (Tydzień 8)
Zachowanie bólowe odnosi się do obserwowalnych i samodzielnie zgłaszanych zachowań związanych z doświadczeniem bólu, w tym intensywności bólu, unikania związanych z bólem sytuacji oraz funkcjonalnych reakcji na ból podczas codziennych czynności. W tym badaniu zachowanie bólowe zostanie ocenione w celu określenia wpływu interwencji na reakcje związane z bólem oraz adaptację funkcjonalną uczestników. Zachowanie związane z bólem będzie oceniane za pomocą łącznego wyniku Tureckiego Kwestionariusza Zachowań Bólowych w celu ewaluacji zmian w reakcjach związanych z bólem i zachowaniach unikowych.
Punkt wyjściowy (Tydzień 0) i Po interwencji (Tydzień 8)
Suma punktów w Skali Oceny Jakości Ruchu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (Tydzień 0) i po interwencji (Tydzień 8)
Jakość ruchu odnosi się do efektywności, kontroli i koordynacji ruchów ciała podczas czynności funkcjonalnych. W tym badaniu jakość ruchu będzie oceniana w celu ewaluacji zmian w kontroli posturalnej, równowadze i skoordynowanych wzorcach ruchowych będących rezultatem programu rehabilitacji. Jakość ruchu będzie oceniana przy użyciu standardowej skali oceny jakości ruchu, która ewaluuje kontrolę posturalną, równowagę i skoordynowane wzorce ruchowe.
Punkt wyjściowy (Tydzień 0) i po interwencji (Tydzień 8)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane ze względów etycznych, przepisy dotyczące ochrony danych prywatnych oraz polityki instytucjonalne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego

Badania kliniczne na Rehabilitacja sensomotoryczna

Subskrybuj