- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07411027
슬개대퇴동통증후군 환자의 신체적·심리사회적 상태에 대한 체성인지 기반 재활 (BASPR-PFP)
슬개대퇴동통증후군 환자의 신체 심리사회적 상태에 대한 신체 인식 기반 감각운동 재활의 효과
슬개대퇴 통증 증후군은 무릎뼈 주변 또는 뒤쪽에 통증을 유발하는 흔한 무릎 질환으로, 특히 걷기, 계단 오르기, 쪼그려 앉기, 장시간 앉아 있기와 같은 활동 중에 나타납니다. 이 질환은 일상 활동, 움직임의 질, 심리적 안녕에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구의 목적은 슬개대퇴 통증 증후군 환자에게 신체 인식 기반 감각운동 재활 프로그램이 통증 행동, 움직임의 질, 심리사회적 결과에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
참가자는 신체 인식 기반 감각운동 재활을 받는 중재군 또는 전통적인 물리치료 운동을 받는 대조군 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 재활 프로그램은 신체 인식, 자세, 균형, 통제된 움직임 패턴 개선에 중점을 둡니다.
중재 기간 전후로 결과를 평가할 것입니다. 주요 결과에는 통증 관련 행동, 움직임의 질, 심리사회적 상태의 변화가 포함됩니다.
이 연구 결과는 신체 인식 기반 감각운동 재활이 슬개대퇴 통증 관리와 기능의 신체적, 심리적 측면 개선에 효과적인 접근법이 될 수 있는지에 대한 근거를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 슬개대퇴 통증 증후군 환자에게 신체 인식 기반 감각운동 재활 프로그램이 통증 행동, 움직임 질, 그리고 심리사회적 결과에 미치는 영향을 조사하기 위해 무작위 대조 임상시험으로 설계되었습니다.
슬개대퇴 통증 증후군으로 진단받은 적격 참가자는 무작위로 중재군 또는 대조군에 할당됩니다. 무작위 배정은 컴퓨터 생성 시퀀스를 사용하여 수행됩니다.
중재군은 구조화된 신체 인식 기반 감각운동 재활 프로그램을 받게 됩니다. 이 프로그램은 안내된 운동과 움직임 교육을 통해 신체 인식, 자세 조절, 균형, 그리고 조화로운 움직임 향상에 중점을 둡니다. 이 프로그램은 참가자가 기능적 활동 중 자신의 신체 움직임을 인지하고 통제하는 능력을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
대조군은 슬개대퇴 통증 증후군 관리에 일반적으로 사용되는 기존의 물리치료 운동을 받게 됩니다. 이 운동들은 근력 강화, 유연성, 그리고 기능적 훈련에 중점을 둡니다.
두 그룹 모두 정의된 중재 기간 동안 각각의 프로그램에 참여하게 됩니다. 결과 평가는 기준선과 중재 기간 종료 시에 그룹 할당을 알지 못하는 평가자에 의해 수행됩니다.
주요 결과는 통증 관련 행동의 변화를 포함합니다. 부차적 결과는 움직임 질과 심리사회적 상태의 변화를 포함합니다.
본 연구의 결과는 슬개대퇴 통증 증후군의 종합적 관리에서 신체 인식 기반 감각운동 재활의 역할을 이해하는 데 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: SEDA KARACA, PHD
- 전화번호: 90 464 444 01 99
- 이메일: seda.karaca@erdogan.edu.tr
연구 장소
-
-
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Rize, 터키 (Türkiye)
- Guneysu Physical Therspy and Rehabilitation School
-
연락하다:
- SEDA KARACA, PHD
- 이메일: seda.karaca@erdogan.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~45세 성인.
- 슬개대퇴 통증 증후군의 임상 진단으로 전방 또는 슬개골 후방 무릎 통증.
- 최소 3개월 이상 지속되는 무릎 통증.
- 계단 오르기, 쪼그려 앉기, 장시간 앉아 있기와 같은 기능적 활동 중 최소 중등도 이상의 통증 강도.
- 지시를 이해하고 따르며 동의서를 작성할 수 있는 능력.
- 재활 프로그램에 참여할 의지.
제외 기준:
- 과거 12개월 이내 무릎 수술 병력.
- 기타 무릎 병리학적 상태 존재 (예: 인대 손상, 반월판 파열, 골관절염).
- 염증성 또는 류마티스 질환 진단.
- 균형 또는 움직임에 영향을 미치는 신경학적 장애.
- 현재 임신 상태.
- 과거 3개월 이내 다른 구조화된 물리치료 또는 재활 프로그램 참여.
- 운동에 안전하게 참여하는 것을 방해할 수 있는 모든 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 신체 인식 기반 감각운동 재활
이 그룹의 참가자들은 체계적인 신체 인식 기반 감각운동 재활 프로그램을 받게 됩니다. 이 프로그램은 신체 인식, 자세 조절, 균형, 그리고 조화된 움직임 패턴 향상에 초점을 맞춘 안내된 운동들로 구성됩니다. 이 중재는 참가자들이 기능적 활동 중에 자신의 신체 움직임을 지각, 해석, 통제하는 능력을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 운동들은 통제된 움직임, 정렬, 호흡, 그리고 고유수용성 피드백을 강조할 것입니다. 재활 세션들은 물리치료사의 감독 하에 진행되며, 정해진 중재 기간 동안 제공될 것입니다. |
감각운동 재활은 감각 입력과 운동 출력의 통합을 향상시켜 운동 조절과 기능적 수행을 증진시키기 위한 물리치료 접근법입니다. 이 접근법은 신경계가 감각 정보(예: 고유수용감각, 균형, 촉각 입력)를 처리하여 효율적이고 조화로운 움직임을 만들어내는 방식을 최적화하는 데 중점을 둡니다. 이 접근법은 자세 조절, 균형, 관절 위치 감각, 신경근 조화를 목표로 하는 운동을 포함합니다. 주요 목표는 정상적인 움직임 패턴을 회복하고, 보상 전략을 줄이며, 일상 및 스포츠 관련 활동 중 기능적 안정성을 향상시키는 것입니다. 감각운동 재활은 일반적으로 근골격계 질환, 특히 무릎 통증과 슬개대퇴 통증 증후군과 같이 운동 기능 장애, 통증, 운동 조절 장애를 포함하는 질환의 관리에 사용됩니다.
표준 재활 원칙에 기반한 근력 강화, 유연성, 균형 및 기능적 동작 운동을 포함하는 체계적이고 관례적인 물리치료 운동 프로그램입니다.
이 프로그램은 물리치료사가 감독하며 일상적인 임상 운동 프로토콜에 따라 적용됩니다.
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활성 비교기: 대조군
이 그룹의 참가자들은 일반적인 강화, 유연성, 균형 및 기능적 움직임 운동에 초점을 맞춘 기존의 물리치료 운동 프로그램을 받게 됩니다.
이 프로그램은 표준 임상 관행을 반영하며 구조화된 신체 인식 기반 구성 요소를 포함하지 않습니다.
세션은 물리치료사가 감독하며 실험군과 동일한 빈도와 기간으로 진행됩니다.
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표준 재활 원칙에 기반한 근력 강화, 유연성, 균형 및 기능적 동작 운동을 포함하는 체계적이고 관례적인 물리치료 운동 프로그램입니다.
이 프로그램은 물리치료사가 감독하며 일상적인 임상 운동 프로토콜에 따라 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 행동 점수
기간: 기준선(0주차) 및 중재 후(8주차)
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통증 행동은 통증 강도, 통증 관련 회피, 일상 활동 중 통증에 대한 기능적 반응을 포함한 통증 경험과 관련된 관찰 가능하고 자가 보고된 행동을 의미합니다.
이 연구에서는 중재가 참가자의 통증 관련 반응과 기능적 적응에 미치는 영향을 결정하기 위해 통증 행동을 평가할 것입니다.
통증 관련 행동은 통증 관련 반응과 회피 행동의 변화를 평가하기 위해 터키어 통증 행동 설문지 총점을 사용하여 평가될 것입니다.
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기준선(0주차) 및 중재 후(8주차)
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운동 품질 평가 척도 총점
기간: 기준선(주차 0) 및 중재 후(주차 8)
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움직임 질은 기능적 활동 중 신체 움직임의 효율성, 통제 및 조정을 의미합니다.
이 연구에서는 재활 프로그램의 결과로서 자세 통제, 균형 및 조정된 움직임 패턴의 변화를 평가하기 위해 움직임 질을 평가할 것입니다.
움직임 질은 자세 통제, 균형 및 조정된 움직임 패턴을 평가하는 표준화된 움직임 질 평가 척도를 사용하여 평가될 것입니다.
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기준선(주차 0) 및 중재 후(주차 8)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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