膝蓋大腿疼痛症候群における身体心理社会的状態に対するボディアウェアネスに基づくリハビリテーション (BASPR-PFP)
膝蓋大腿関節痛症候群における身体認識に基づく感覚運動リハビリテーションが身体的・心理社会的状態に及ぼす影響
膝蓋大腿部疼痛症候群は、膝蓋骨の周囲または後方に痛みを引き起こす一般的な膝の状態で、特に歩行、階段の昇降、しゃがむこと、長時間の座位などの活動中に発生します。 この状態は、日常活動、動作の質、心理的な健康に影響を与える可能性があります。
この研究の目的は、膝蓋大腿部疼痛症候群を持つ個人における、身体意識に基づく感覚運動リハビリテーションプログラムが、疼痛行動、動作の質、心理社会的アウトカムに及ぼす影響を調査することです。
参加者は、身体意識に基づく感覚運動リハビリテーションを受ける介入群または従来の理学療法エクササイズを受ける対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。 リハビリテーションプログラムは、身体意識、姿勢、バランス、制御された動作パターンの改善に焦点を当てます。
アウトカムは介入期間の前後に評価されます。 主なアウトカムには、疼痛関連行動、動作の質、心理社会的状態の変化が含まれます。
この研究の結果は、身体意識に基づく感覚運動リハビリテーションが、膝蓋大腿部疼痛の管理と身体的および心理的機能の両面の改善に有効なアプローチとなり得るかどうかについての証拠を提供することが期待されています。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、膝蓋大腿疼痛症候群を有する個人における、身体意識に基づく感覚運動リハビリテーションプログラムが疼痛行動、動作の質、および心理社会的転帰に及ぼす影響を調査するために、無作為化比較臨床試験として設計されています。
膝蓋大腿疼痛症候群と診断された適格参加者は、介入群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 無作為化は、コンピューターで生成されたシーケンスを使用して行われます。
介入群は、構造化された身体意識に基づく感覚運動リハビリテーションプログラムを受けます。 このプログラムは、ガイド付きエクササイズと動作教育を通じて、身体意識、姿勢制御、バランス、および協調動作の改善に焦点を当てます。 プログラムの目的は、機能的活動中に参加者が自身の身体動作を認識し制御する能力を高めることです。
対照群は、膝蓋大腿疼痛症候群の管理において一般的に使用される従来の理学療法エクササイズを受けます。 これらのエクササイズは、筋力強化、柔軟性、および機能的トレーニングに焦点を当てます。
両群とも、定義された介入期間中にそれぞれのプログラムに参加します。 転帰評価は、ベースライン時および介入期間終了時に、群割り付けを盲検化された評価者によって実施されます。
主要転帰には、疼痛関連行動の変化が含まれます。 副次転帰には、動作の質および心理社会的状態の変化が含まれます。
本研究の結果は、膝蓋大腿疼痛症候群の包括的管理における身体意識に基づく感覚運動リハビリテーションの役割を理解するのに貢献するでしょう。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：SEDA KARACA, PHD
- 電話番号：90 464 444 01 99
- メール：seda.karaca@erdogan.edu.tr
研究場所
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Rize、トルコ（Türkiye）
- Guneysu Physical Therspy and Rehabilitation School
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コンタクト：
- SEDA KARACA, PHD
- メール：seda.karaca@erdogan.edu.tr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
含入基準:
- 18歳から45歳の成人。
- 膝前部または膝蓋骨後部の痛みを伴う膝蓋大腿疼痛症候群の臨床診断。
- 少なくとも3ヶ月間持続する膝の痛み。
- 階段の昇降、しゃがむ、長時間の着座などの機能活動中に少なくとも中等度の痛み強度があること。
- 指示を理解し従い、インフォームド・コンセントを提供できる能力。
- リハビリテーションプログラムへの参加意思。
除外基準:
- 過去12ヶ月以内の膝手術の既往歴。
- その他の膝疾患の存在（例：靭帯損傷、半月板断裂、変形性関節症）。
- 炎症性またはリウマチ性疾患の診断。
- バランスや運動に影響を与える神経疾患。
- 現在の妊娠。
- 過去3ヶ月以内の他の構造化された理学療法またはリハビリテーションプログラムへの参加。
- 運動への安全な参加を妨げる可能性のあるあらゆる状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ボディ・アウェアネス・ベースの感覚運動リハビリテーション
このグループの参加者は、構造化された身体認識に基づく感覚運動リハビリテーションプログラムを受講します。 プログラムは、身体認識、姿勢制御、バランス、および協調的な運動パターンの向上に焦点を当てたガイド付きエクササイズで構成されます。 介入の目的は、機能的な活動中に参加者が自身の身体運動を認識し、解釈し、制御する能力を高めることです。 エクササイズでは、制御された動き、姿勢の調整、呼吸、および固有受容フィードバックが強調されます。 リハビリテーションセッションは、理学療法士によって監督され、定義された介入期間にわたって実施されます。 |
感覚運動リハビリテーションは、感覚入力と運動出力の統合を改善し、運動制御と機能的パフォーマンスを向上させることを目的とした理学療法アプローチです。 これは、神経系が感覚情報（固有受容覚、バランス、触覚入力など）を処理して効率的で協調的な運動を生み出す方法を最適化することに焦点を当てています。 このアプローチには、姿勢制御、バランス、関節位置覚、神経筋協調を対象とした運動が含まれます。 主な目標は、正常な運動パターンを回復し、代償戦略を減らし、日常生活やスポーツ関連活動中の機能的安定性を向上させることです。 感覚運動リハビリテーションは、特に運動機能障害、痛み、運動制御障害を伴う膝痛や膝蓋大腿疼痛症候群など、筋骨格系疾患の管理に一般的に使用されます。
標準的なリハビリテーション原則に基づき、筋力強化、柔軟性、バランス、機能的動作訓練を含む体系的な従来型理学療法運動プログラム。
このプログラムは理学療法士の監督下で実施され、日常的な臨床運動プロトコルに従って適用されます。
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アクティブコンパレータ：対照
この群の参加者は、一般的な筋力強化、柔軟性、バランス、機能的動作のエクササイズに焦点を当てた従来の理学療法エクササイズプログラムを受けることになります。
このプログラムは標準的な臨床実践を反映しており、構造化された身体認識に基づく要素は含まれていません。
セッションは理学療法士によって監督され、実験群と同じ頻度と期間で実施されます。
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標準的なリハビリテーション原則に基づき、筋力強化、柔軟性、バランス、機能的動作訓練を含む体系的な従来型理学療法運動プログラム。
このプログラムは理学療法士の監督下で実施され、日常的な臨床運動プロトコルに従って適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み行動スコア
時間枠：ベースライン（0週目）および介入後（8週目）
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痛み行動とは、痛みの経験に関連する観察可能な行動と自己申告行動を指し、痛みの強度、痛みに関連する回避行動、日常活動中の痛みに対する機能的応答を含みます。
本研究では、介入が参加者の痛み関連応答と機能的適応に及ぼす影響を判断するために痛み行動を評価します。
痛み関連行動は、痛み関連応答と回避行動の変化を評価するために、トルコ語版痛み行動質問票の総合スコアを用いて評価されます。
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ベースライン（0週目）および介入後（8週目）
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運動の質評価尺度総合スコア
時間枠：ベースライン（0週目）および介入後（8週目）
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運動の質は、機能的な活動中の身体動作の効率性、制御、および協調性を指します。
本研究では、リハビリテーションプログラムの結果としての姿勢制御、バランス、および協調的な運動パターンの変化を評価するために、運動の質を評価します。
運動の質は、姿勢制御、バランス、および協調的な運動パターンを評価する標準化された運動の質評価尺度を用いて評価されます。
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ベースライン（0週目）および介入後（8週目）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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