- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07411027
Körperbewusstseinsbasierte Rehabilitation des physisch-psychosozialen Status beim Patellofemoralen Schmerzsyndrom (BASPR-PFP)
Die Auswirkungen einer körperorientierten sensomotorischen Rehabilitation auf den physischen und psychosozialen Status beim patellofemoralen Schmerzsyndrom
Das Patellofemoral-Schmerzsyndrom ist eine häufige Knieerkrankung, die Schmerzen um oder hinter der Kniescheibe verursacht, insbesondere bei Aktivitäten wie Gehen, Treppensteigen, Hocken oder längerem Sitzen. Dieser Zustand kann tägliche Aktivitäten, die Bewegungsqualität und das psychische Wohlbefinden beeinträchtigen.
Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines körperorientierten sensomotorischen Rehabilitationsprogramms auf Schmerzverhalten, Bewegungsqualität und psychosoziale Ergebnisse bei Personen mit Patellofemoral-Schmerzsyndrom zu untersuchen.
Die Teilnehmer werden zufällig entweder einer Interventionsgruppe zugeteilt, die körperorientierte sensomotorische Rehabilitation erhält, oder einer Kontrollgruppe, die konventionelle Physiotherapieübungen durchführt. Das Rehabilitationsprogramm konzentriert sich auf die Verbesserung von Körperbewusstsein, Haltung, Gleichgewicht und kontrollierten Bewegungsmustern.
Die Ergebnisse werden vor und nach der Interventionsperiode bewertet. Die Hauptziele umfassen Veränderungen in schmerzbedingtem Verhalten, Bewegungsqualität und psychosozialem Status.
Die Ergebnisse dieser Studie sollen Belege dafür liefern, ob körperorientierte sensomotorische Rehabilitation ein wirksamer Ansatz zur Behandlung von Patellofemoralschmerzen und zur Verbesserung sowohl der körperlichen als auch der psychischen Funktionsaspekte sein kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte klinische Studie konzipiert, um die Auswirkungen eines körperorientierten sensomotorischen Rehabilitationsprogramms auf Schmerzverhalten, Bewegungsqualität und psychosoziale Ergebnisse bei Personen mit patellofemoralem Schmerzsyndrom zu untersuchen.
Für die Studie geeignete Teilnehmer mit der Diagnose patellofemorales Schmerzsyndrom werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Randomisierung erfolgt mittels einer computergenerierten Sequenz.
Die Interventionsgruppe erhält ein strukturiertes körperorientiertes sensomotorisches Rehabilitationsprogramm. Dieses Programm konzentriert sich auf die Verbesserung von Körperwahrnehmung, Haltungskontrolle, Gleichgewicht und koordinierter Bewegung durch angeleitete Übungen und Bewegungsschulung. Das Programm zielt darauf ab, die Fähigkeit der Teilnehmer zu verbessern, ihre Körperbewegungen während funktioneller Aktivitäten wahrzunehmen und zu steuern.
Die Kontrollgruppe erhält konventionelle physiotherapeutische Übungen, die üblicherweise bei der Behandlung des patellofemoralen Schmerzsyndroms eingesetzt werden. Diese Übungen konzentrieren sich auf Kräftigung, Flexibilität und funktionelles Training.
Beide Gruppen nehmen über einen definierten Interventionszeitraum an ihren jeweiligen Programmen teil. Ergebnisbewertungen werden zu Studienbeginn und am Ende des Interventionszeitraums von Gutachtern durchgeführt, die gegenüber der Gruppenzuteilung verblindet sind.
Primäre Endpunkte umfassen Veränderungen im schmerzbezogenen Verhalten. Sekundäre Endpunkte umfassen Veränderungen in der Bewegungsqualität und im psychosozialen Status.
Die Ergebnisse dieser Studie werden zum Verständnis der Rolle körperorientierter sensomotorischer Rehabilitation im umfassenden Management des patellofemoralen Schmerzsyndroms beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: SEDA KARACA, PHD
- Telefonnummer: 90 464 444 01 99
- E-Mail: seda.karaca@erdogan.edu.tr
Studienorte
-
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Rize, Türkei (türkiye)
- Guneysu Physical Therspy and Rehabilitation School
-
Kontakt:
- SEDA KARACA, PHD
- E-Mail: seda.karaca@erdogan.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18-45 Jahren.
- Klinische Diagnose eines patellofemoralen Schmerzsyndroms mit vorderem oder retropatellarem Knieschmerz.
- Knieschmerzen seit mindestens 3 Monaten.
- Schmerzintensität von mindestens moderatem Niveau bei funktionellen Aktivitäten wie Treppensteigen, Hocken oder langem Sitzen.
- Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen sowie eine informierte Einwilligung zu geben.
- Bereitschaft, am Rehabilitationsprogramm teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Knieoperation in den letzten 12 Monaten.
- Vorhandensein anderer Kniepathologien (z.B. Bandverletzung, Meniskusriss, Arthrose).
- Diagnose entzündlicher oder rheumatologischer Erkrankungen.
- Neurologische Störungen, die Gleichgewicht oder Bewegung beeinträchtigen.
- Aktuelle Schwangerschaft.
- Teilnahme an einem anderen strukturierten Physiotherapie- oder Rehabilitationsprogramm in den letzten 3 Monaten.
- Jeglicher Zustand, der eine sichere Teilnahme an Übungen verhindern könnte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Körperbewusstseinsbasierte sensomotorische Rehabilitation
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten ein strukturiertes, körperbewusstseinsbasiertes sensomotorisches Rehabilitationsprogramm. Das Programm besteht aus angeleiteten Übungen, die sich auf die Steigerung des Körperbewusstseins, der Haltungskontrolle, des Gleichgewichts und koordinierter Bewegungsmuster konzentrieren. Die Intervention zielt darauf ab, die Fähigkeit der Teilnehmer zu verbessern, ihre Körperbewegungen während funktionaler Aktivitäten wahrzunehmen, zu interpretieren und zu kontrollieren. Die Übungen legen Wert auf kontrollierte Bewegung, Ausrichtung, Atmung und propriozeptive Rückmeldung. Die Rehabilitationssitzungen werden von einem Physiotherapeuten überwacht und über einen definierten Interventionszeitraum durchgeführt. |
Die sensomotorische Rehabilitation ist ein physiotherapeutischer Ansatz, der darauf abzielt, die Integration von sensorischem Input und motorischem Output zu verbessern, um die Bewegungskontrolle und funktionelle Leistungsfähigkeit zu steigern. Er konzentriert sich darauf, zu optimieren, wie das Nervensystem sensorische Informationen (wie Propriozeption, Gleichgewicht und taktile Reize) verarbeitet, um effiziente und koordinierte Bewegungen zu erzeugen. Dieser Ansatz umfasst Übungen, die auf die Haltungskontrolle, das Gleichgewicht, den Gelenkstellungssinn und die neuromuskuläre Koordination abzielen. Das Hauptziel ist es, normale Bewegungsmuster wiederherzustellen, Kompensationsstrategien zu reduzieren und die funktionelle Stabilität bei alltäglichen und sportbezogenen Aktivitäten zu verbessern. Die sensomotorische Rehabilitation wird häufig bei der Behandlung von muskuloskelettalen Erkrankungen eingesetzt, insbesondere bei solchen, die mit Bewegungsstörungen, Schmerzen und beeinträchtigter motorischer Kontrolle einhergehen, wie Knieschmerzen und patellofemorales Schmerzsyndrom.
Ein strukturiertes konventionelles Physiotherapie-Übungsprogramm, das Kräftigungs-, Flexibilitäts-, Gleichgewichts- und funktionelle Bewegungsübungen nach Standard-Rehabilitationsprinzipien umfasst.
Das Programm wird von einem Physiotherapeuten überwacht und nach routinemäßigen klinischen Übungsprotokollen durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten ein konventionelles Physiotherapie-Übungsprogramm, das sich auf allgemeine Kräftigung, Flexibilität, Gleichgewicht und funktionelle Bewegungsübungen konzentriert.
Das Programm spiegelt die Standardklinikpraxis wider und beinhaltet keine strukturierten körperorientierten Komponenten.
Die Sitzungen werden von einem Physiotherapeuten betreut und mit der gleichen Häufigkeit und Dauer wie in der Versuchsgruppe durchgeführt.
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Ein strukturiertes konventionelles Physiotherapie-Übungsprogramm, das Kräftigungs-, Flexibilitäts-, Gleichgewichts- und funktionelle Bewegungsübungen nach Standard-Rehabilitationsprinzipien umfasst.
Das Programm wird von einem Physiotherapeuten überwacht und nach routinemäßigen klinischen Übungsprotokollen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzverhaltenswert
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 8)
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Schmerzverhalten bezieht sich auf beobachtbare und selbstberichtete Verhaltensweisen im Zusammenhang mit dem Schmerzerleben, einschließlich Schmerzintensität, schmerzbedingter Vermeidung und funktioneller Reaktionen auf Schmerzen während täglicher Aktivitäten.
In dieser Studie wird das Schmerzverhalten bewertet, um die Wirkung der Intervention auf die schmerzbedingten Reaktionen und die funktionelle Anpassung der Teilnehmer zu bestimmen.
Das schmerzbezogene Verhalten wird anhand des Gesamtscores des türkischen Schmerzverhaltensfragebogens bewertet, um Veränderungen bei schmerzbedingten Reaktionen und Vermeidungsverhalten zu beurteilen.
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Ausgangswert (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 8)
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Gesamtpunktzahl der Bewegungskompetenzskala
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 8)
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Bewegungsqualität bezieht sich auf die Effizienz, Kontrolle und Koordination von Körperbewegungen während funktioneller Aktivitäten.
In dieser Studie wird die Bewegungsqualität bewertet, um Veränderungen der Haltungskontrolle, des Gleichgewichts und der koordinierten Bewegungsmuster als Ergebnis des Rehabilitationsprogramms zu bewerten.
Die Bewegungsqualität wird mithilfe einer standardisierten Bewegungsqualitätsbewertungsskala bewertet, die die Haltungskontrolle, das Gleichgewicht und die koordinierten Bewegungsmuster bewertet.
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Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 8)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026/23
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Beschreibung des IPD-Plans
Studiendaten/Dokumente
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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