Kroppsbevissthetsbasert rehabilitering på fysisk og psykososial status ved patellofemoral smertesyndrom (BASPR-PFP)
Effektene av kroppsbevissthetsbasert sensomotorisk rehabilitering på fysisk og psykososial status ved patellofemoralt smertesyndrom
Patellofemoralt smerte syndrom er en vanlig knelidelse som forårsaker smerter rundt eller bak kneskålen, spesielt under aktiviteter som gange, trappegang, knebøy eller langvarig sitting. Denne tilstanden kan påvirke daglige aktiviteter, bevegelseskvalitet og psykologisk velvære.
Formålet med denne studien er å undersøke effektene av et kroppsoppmerksomhetsbasert sensomotorisk rehabiliteringsprogram på smertetilferd, bevegelseskvalitet og psykososiale utfall hos individer med patellofemoralt smerte syndrom.
Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe som mottar kroppsoppmerksomhetsbasert sensomotorisk rehabilitering eller en kontrollgruppe som mottar konvensjonell fysioterapiøvelser. Rehabiliteringsprogrammet vil fokusere på å forbedre kroppsoppmerksomhet, holdning, balanse og kontrollerte bevegelsesmønstre.
Utfall vil bli vurdert før og etter intervensjonsperioden. Hovedutfallene inkluderer endringer i smerterelatert atferd, bevegelseskvalitet og psykososial status.
Resultatene fra denne studien forventes å gi bevis på om kroppsoppmerksomhetsbasert sensomotorisk rehabilitering kan være en effektiv tilnærming for å håndtere patellofemorale smerter og forbedre både fysiske og psykologiske aspekter av funksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er utformet som en randomisert kontrollert klinisk studie for å undersøke effektene av et kroppsbevissthetsbasert sensorimotorisk rehabiliteringsprogram på smerteatferd, bevegelseskvalitet og psykososiale utfall hos individer med patellofemoralt smertesyndrom.
Kvalifiserte deltakere diagnostisert med patellofemoralt smertesyndrom vil bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Randomisering vil bli utført ved hjelp av en datagenerert sekvens.
Intervensjonsgruppen vil motta et strukturert kroppsbevissthetsbasert sensorimotorisk rehabiliteringsprogram. Dette programmet vil fokusere på å forbedre kroppsbevissthet, postural kontroll, balanse og koordinert bevegelse gjennom veiledede øvelser og bevegelsesopplæring. Programmet har som mål å forbedre deltakernes evne til å oppfatte og kontrollere kroppsbevegelsene sine under funksjonelle aktiviteter.
Kontrollgruppen vil motta konvensjonelle fysioterapiøvelser som vanligvis brukes i behandlingen av patellofemoralt smertesyndrom. Disse øvelsene vil fokusere på styrke, fleksibilitet og funksjonell trening.
Begge gruppene vil delta i sine respektive programmer i en definert intervensjonsperiode. Resultatmålinger vil bli utført ved baseline og ved slutten av intervensjonsperioden av assessorer som er blindet for gruppetilordning.
Primære utfall inkluderer endringer i smerterelatert atferd. Sekundære utfall inkluderer endringer i bevegelseskvalitet og psykososial status.
Funnene fra denne studien vil bidra til å forstå rollen til kroppsbevissthetsbasert sensorimotorisk rehabilitering i den helhetlige behandlingen av patellofemoralt smertesyndrom.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: SEDA KARACA, PHD
- Telefonnummer: 90 464 444 01 99
- E-post: seda.karaca@erdogan.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Rize, Tyrkia (Türkiye)
- Guneysu Physical Therspy and Rehabilitation School
-
Ta kontakt med:
- SEDA KARACA, PHD
- E-post: seda.karaca@erdogan.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18–45 år.
- Klinisk diagnose av patellofemoralt smertesyndrom med fremre eller bakre knésmerter.
- Knésmerter som har vart i minst 3 måneder.
- Smerteintensitet på minst moderat nivå under funksjonelle aktiviteter som trappegang, knebøy eller langvarig sitting.
- Evne til å forstå og følge instruksjoner og gi informert samtykke.
- Villighet til å delta i rehabiliteringsprogrammet.
Eksklusjonskriterier:
- Historie med knéoperasjon innen de siste 12 månedene.
- Tilstedeværelse av andre knépatologier (f.eks. ligament-/båndskade, meniskskade, artrose).
- Diagnose av inflammatoriske eller revmatologiske sykdommer.
- Neurologiske lidelser som påvirker balanse eller bevegelse.
- Nåværende svangerskap.
- Deltakelse i et annet strukturert fysioterapi- eller rehabiliteringsprogram innen de siste 3 månedene.
- Enhver tilstand som kan hindre trygg deltakelse i trening.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kroppsbevissthetsbasert sensorimotorisk rehabilitering
Deltakerne i denne gruppen vil motta et strukturert kroppsbevissthetsbasert sensorimotorisk rehabiliteringsprogram. Intervensjonen har som mål å forbedre deltakernes evne til å oppfatte, tolke og kontrollere kroppsbevegelsene sine under funksjonelle aktiviteter. Rehabiliteringsøktene vil bli veiledet av en fysioterapeut og vil bli gjennomført over en definert intervensjonsperiode. |
Sensorimotor rehabilitering er en fysioterapitilnærming som har som mål å forbedre integrasjonen av sensorisk input og motorisk output for å forbedre bevegelseskontroll og funksjonell ytelse. Den fokuserer på å optimalisere hvordan nervesystemet behandler sensorisk informasjon (som proprioepsjon, balanse og taktil input) for å produsere effektive og koordinerte bevegelser. Denne tilnærmingen inkluderer øvelser som retter seg mot postural kontroll, balanse, leddposisjonssans og nevromuskulær koordinasjon. Hovedmålet er å gjenopprette normale bevegelsesmønstre, redusere kompenserende strategier og forbedre funksjonell stabilitet i daglige og idrettsrelaterte aktiviteter. Sensorimotor rehabilitering brukes vanligvis i behandlingen av muskelskjeletttilstander, spesielt de som involverer bevegelsesdysfunksjon, smerter og nedsatt motorisk kontroll, som knésmerter og patellofemoralt smertesyndrom.
Et strukturert, konvensjonelt fysioterapiøvelsesprogram som inkluderer styrke-, fleksibilitets-, balanse- og funksjonelle bevegelsesøvelser basert på standard rehabiliteringsprinsipper.
Programmet er overvåket av en fysioterapeut og gjennomføres i henhold til rutinemessige kliniske øvelsesprotokoller. |
|
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakere i denne gruppen vil motta et konvensjonelt fysioterapi-treningsprogram som fokuserer på generell styrke, fleksibilitet, balanse og funksjonelle bevegelsesøvelser.
Programmet gjenspeiler standard klinisk praksis og inkluderer ikke strukturert kroppsbevissthetsbaserte komponenter.
Øktene vil bli veiledet av en fysioterapeut og gjennomføres med samme frekvens og varighet som forsøksgruppen.
|
Et strukturert, konvensjonelt fysioterapiøvelsesprogram som inkluderer styrke-, fleksibilitets-, balanse- og funksjonelle bevegelsesøvelser basert på standard rehabiliteringsprinsipper.
Programmet er overvåket av en fysioterapeut og gjennomføres i henhold til rutinemessige kliniske øvelsesprotokoller. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteatferdsscore
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
Smerteatferd refererer til observerbare og selvrapporterte atferder relatert til smerteopplevelsen, inkludert smerteintensitet, smerterelatert unngåelse og funksjonelle responser på smerte i daglige aktiviteter.
I denne studien vil smerteatferd bli evaluert for å fastslå intervensjonens effekt på deltakernes smerterelaterte responser og funksjonell tilpasning.
Smerterelatert atferd vil bli vurdert ved bruk av den tyrkiske smerteatferdsspørreskjemaets totalscore for å evaluere endringer i smerterelaterte responser og unngåelsesatferder.
|
Utgangspunkt (uke 0) og etter intervensjon (uke 8)
|
|
Total score for bevegelseskvalitetsvurderingsskala
Tidsramme: Utgangspunkt (Uke 0) og Etter intervensjon (Uke 8)
|
Bevegelseskvalitet refererer til effektiviteten, kontrollen og koordineringen av kroppsbevegelser under funksjonelle aktiviteter.
I denne studien vil bevegelseskvalitet bli vurdert for å evaluere endringer i posturalkontroll, balanse og koordinerte bevegelsesmønstre som følge av rehabiliteringsprogrammet.
Bevegelseskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av en standardisert bevegelseskvalitetsvurderingsskala som evaluerer posturalkontroll, balanse og koordinerte bevegelsesmønstre.
|
Utgangspunkt (Uke 0) og Etter intervensjon (Uke 8)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2026/23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .