Lichaamsbewustzijnsgebaseerde Revalidatie op Fysieke Psychosociale Status bij Patellofemoraal Pijnsyndroom (BASPR-PFP)
De effecten van lichaamsbewustzijn-gebaseerde sensorimotorische revalidatie op de fysieke en psychosociale status bij patellofemoraal pijnsyndroom
Patellofemoraal pijnsyndroom is een veelvoorkomende knieaandoening die pijn veroorzaakt rond of achter de knieschijf, vooral tijdens activiteiten zoals lopen, traplopen, hurken of langdurig zitten. Deze aandoening kan dagelijkse activiteiten, bewegingskwaliteit en psychologisch welzijn beïnvloeden.
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van een op lichaamsbewustzijn gebaseerd sensorimotorisch revalidatieprogramma op pijngedrag, bewegingskwaliteit en psychosociale uitkomsten bij personen met patellofemoraal pijnsyndroom.
Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een interventiegroep die op lichaamsbewustzijn gebaseerde sensorimotorische revalidatie krijgt, of een controlegroep die conventionele fysiotherapie-oefeningen krijgt. Het revalidatieprogramma zal zich richten op het verbeteren van lichaamsbewustzijn, houding, balans en gecontroleerde bewegingspatronen.
Uitkomsten zullen worden beoordeeld voor en na de interventieperiode. De belangrijkste uitkomsten omvatten veranderingen in pijn-gerelateerd gedrag, bewegingskwaliteit en psychosociale status.
De resultaten van deze studie worden verwacht bewijs te leveren over of op lichaamsbewustzijn gebaseerde sensorimotorische revalidatie een effectieve aanpak kan zijn voor het beheersen van patellofemoraal pijnsyndroom en het verbeteren van zowel fysieke als psychologische aspecten van functioneren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie om de effecten te onderzoeken van een op lichaamsbewustzijn gebaseerd sensorimotorisch revalidatieprogramma op pijngedrag, bewegingskwaliteit en psychosociale uitkomsten bij personen met patellofemoraal pijnsyndroom.
Geschikte deelnemers met de diagnose patellofemoraal pijnsyndroom worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep. Randomisatie wordt uitgevoerd met behulp van een door een computer gegenereerde reeks.
De interventiegroep krijgt een gestructureerd op lichaamsbewustzijn gebaseerd sensorimotorisch revalidatieprogramma. Dit programma richt zich op het verbeteren van lichaamsbewustzijn, houdingscontrole, balans en gecoördineerde beweging door middel van begeleide oefeningen en bewegingseducatie. Het programma heeft als doel het vermogen van deelnemers om hun lichaamsbewegingen waar te nemen en te controleren tijdens functionele activiteiten te verbeteren.
De controlegroep krijgt conventionele fysiotherapie-oefeningen die veel worden gebruikt bij de behandeling van patellofemoraal pijnsyndroom. Deze oefeningen richten zich op krachttraining, flexibiliteit en functionele training.
Beide groepen nemen gedurende een gedefinieerde interventieperiode deel aan hun respectievelijke programma's. Uitkomstbeoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en aan het einde van de interventieperiode door beoordelaars die geblindeerd zijn voor groepsindeling.
Primaire uitkomsten omvatten veranderingen in pijngerelateerd gedrag. Secundaire uitkomsten omvatten veranderingen in bewegingskwaliteit en psychosociale status.
De bevindingen van deze studie zullen bijdragen aan het begrip van de rol van op lichaamsbewustzijn gebaseerde sensorimotorische revalidatie bij de algehele behandeling van patellofemoraal pijnsyndroom.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: SEDA KARACA, PHD
- Telefoonnummer: 90 464 444 01 99
- E-mail: seda.karaca@erdogan.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Rize, Turkije (Türkiye)
- Guneysu Physical Therspy and Rehabilitation School
-
Contact:
- SEDA KARACA, PHD
- E-mail: seda.karaca@erdogan.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassenen in de leeftijd van 18-45 jaar.
- Klinische diagnose van patellofemoraal pijnsyndroom met anterieure of retropatellaire kniepijn.
- Kniepijn die minstens 3 maanden aanhoudt.
- Pijnintensiteit van minimaal matig niveau tijdens functionele activiteiten zoals traplopen, hurken of langdurig zitten.
- Vermogen om instructies te begrijpen en op te volgen en geïnformeerde toestemming te geven.
- Bereidheid om deel te nemen aan het revalidatieprogramma.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van knieoperatie in de afgelopen 12 maanden.
- Aanwezigheid van andere kniepathologieën (bijv. ligamentletsel, meniscusscheur, artrose).
- Diagnose van inflammatoire of reumatologische aandoeningen.
- Neurologische aandoeningen die het evenwicht of de beweging beïnvloeden.
- Huidige zwangerschap.
- Deelname aan een ander gestructureerd fysiotherapie- of revalidatieprogramma in de afgelopen 3 maanden.
- Elke aandoening die veilige deelname aan lichaamsbeweging kan verhinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sensorimotorische Revalidatie op Basis van Lichaamsbewustzijn
Deelnemers in deze groep zullen een gestructureerd lichaamsbewustzijnsgebaseerd sensomotorisch revalidatieprogramma volgen. Het programma bestaat uit begeleide oefeningen die zich richten op het vergroten van lichaamsbewustzijn, houdingscontrole, balans en gecoördineerde bewegingspatronen. De interventie heeft als doel het vermogen van de deelnemers te verbeteren om hun lichaamsbewegingen tijdens functionele activiteiten waar te nemen, te interpreteren en te controleren. De oefeningen leggen de nadruk op gecontroleerde beweging, uitlijning, ademhaling en proprioceptieve feedback. De revalidatiesessies worden begeleid door een fysiotherapeut en worden aangeboden gedurende een vastgestelde interventieperiode. |
Sensorimotorische revalidatie is een fysiotherapiebenadering die gericht is op het verbeteren van de integratie van sensorische input en motorische output om bewegingscontrole en functionele prestaties te verbeteren. Het richt zich op het optimaliseren van hoe het zenuwstelsel sensorische informatie verwerkt (zoals proprioceptie, evenwicht en tactiele input) om efficiënte en gecoördineerde bewegingen te produceren. Deze benadering omvat oefeningen die gericht zijn op houdingscontrole, evenwicht, gewrichtspositiegevoel en neuromusculaire coördinatie. Het hoofddoel is het herstellen van normale bewegingspatronen, het verminderen van compensatiestrategieën en het verbeteren van functionele stabiliteit tijdens dagelijkse en sportgerelateerde activiteiten. Sensorimotorische revalidatie wordt vaak gebruikt bij de behandeling van musculoskeletale aandoeningen, met name die waarbij bewegingsdisfunctie, pijn en verminderde motorische controle een rol spelen, zoals kniepijn en patellofemoraal pijnsyndroom.
Een gestructureerd conventioneel fysiotherapie-oefenprogramma met versterkende, flexibiliteits-, balans- en functionele bewegingsgerichte oefeningen, gebaseerd op standaard revalidatieprincipes.
Het programma wordt begeleid door een fysiotherapeut en toegepast volgens routine klinische oefenprotocollen.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers in deze groep ontvangen een conventioneel fysiotherapie-oefenprogramma gericht op algemene versterking, flexibiliteit, balans en functionele bewegingsuitoefeningen.
Het programma weerspiegelt standaard klinische praktijk en omvat geen gestructureerde lichaamsbewustzijnsgerichte componenten.
De sessies worden begeleid door een fysiotherapeut en worden uitgevoerd met dezelfde frequentie en duur als de experimentele groep.
|
Een gestructureerd conventioneel fysiotherapie-oefenprogramma met versterkende, flexibiliteits-, balans- en functionele bewegingsgerichte oefeningen, gebaseerd op standaard revalidatieprincipes.
Het programma wordt begeleid door een fysiotherapeut en toegepast volgens routine klinische oefenprotocollen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijngedragsscore
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en Post-interventie (week 8)
|
Pijngedrag verwijst naar waarneembaar en zelfgerapporteerd gedrag dat verband houdt met pijnervaring, waaronder pijnintensiteit, pijnvermijding en functionele reacties op pijn tijdens dagelijkse activiteiten.
In deze studie wordt pijngedrag geëvalueerd om het effect van de interventie op pijngerelateerde reacties en functionele aanpassing van deelnemers te bepalen.
Pijngerelateerd gedrag wordt beoordeeld met de totale score van de Turkse Pijngedragsvragenlijst om veranderingen in pijnreacties en vermijdingsgedrag te evalueren.
|
Baseline (week 0) en Post-interventie (week 8)
|
|
Totale Score van de Schaal voor de Beoordeling van Bewegingskwaliteit
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en Post-interventie (Week 8)
|
Bewegingskwaliteit verwijst naar de efficiëntie, controle en coördinatie van lichaamsbewegingen tijdens functionele activiteiten.
In deze studie zal de bewegingskwaliteit worden beoordeeld om veranderingen in houdingscontrole, balans en gecoördineerde bewegingspatronen als gevolg van het revalidatieprogramma te evalueren.
Bewegingskwaliteit zal worden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde bewegingskwaliteitsbeoordelingsschaal die houdingscontrole, balans en gecoördineerde bewegingspatronen evalueert.
|
Baseline (Week 0) en Post-interventie (Week 8)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026/23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .