- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07411027
Kropsbevidsthedsbaseret rehabilitering på fysisk og psykosocial status ved patellofemoralt smertesyndrom (BASPR-PFP)
Effekterne af kropsbevidsthedsbaseret sensorimotorisk rehabilitering på fysisk og psykosocial status ved patellofemoral smertesyndrom
Patellofemoralt smertesyndrom er en almindelig knætilstand, der forårsager smerter omkring eller bagved knæskallen, især under aktiviteter som gang, trappegang, squat eller længerevarende sidning. Denne tilstand kan påvirke daglige aktiviteter, bevægelseskvalitet og psykisk velvære.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af et kropsbevidsthedsbaseret sensorimotorisk rehabiliteringsprogram på smertenedsættende adfærd, bevægelseskvalitet og psykosociale resultater hos personer med patellofemoralt smertesyndrom.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe, der modtager kropsbevidsthedsbaseret sensorimotorisk rehabilitering, eller en kontrolgruppe, der modtager konventionel fysioterapiøvelser. Rehabiliteringsprogrammet vil fokusere på at forbedre kropsbevidsthed, holdning, balance og kontrollerede bevægelsesmønstre.
Resultaterne vil blive vurderet før og efter interventionsperioden. De vigtigste resultater omfatter ændringer i smertelindrende adfærd, bevægelseskvalitet og psykosocial status.
Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give bevis for, om kropsbevidsthedsbaseret sensorimotorisk rehabilitering kan være en effektiv tilgang til at håndtere patellofemorale smerter og forbedre både fysiske og psykologiske aspekter af funktionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet som en randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse for at undersøge virkningerne af et kropsbevidsthedsbaseret sensorimotorisk rehabiliteringsprogram på smerteadfærd, bevægelseskvalitet og psykosociale resultater hos personer med patellofemoralt smertesyndrom.
Kvalificerede deltagere diagnosticeret med patellofemoralt smertesyndrom vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Randomisering vil blive udført ved hjælp af en computer-genereret sekvens.
Interventionsgruppen vil modtage et struktureret kropsbevidsthedsbaseret sensorimotorisk rehabiliteringsprogram. Dette program vil fokusere på at forbedre kropsbevidsthed, postural kontrol, balance og koordineret bevægelse gennem vejledte øvelser og bevægelsesundervisning. Programmet har til formål at forbedre deltagernes evne til at opfatte og kontrollere deres kropsbevægelser under funktionelle aktiviteter.
Kontrolgruppen vil modtage konventionelle fysioterapiøvelser, der almindeligvis anvendes i behandlingen af patellofemoralt smertesyndrom. Disse øvelser vil fokusere på styrke, fleksibilitet og funktionel træning.
Begge grupper vil deltage i deres respektive programmer i en defineret interventionsperiode. Resultatvurderinger vil blive udført ved baseline og ved afslutningen af interventionsperioden af vurderere, der er blinde for gruppetildelingen.
Primære resultater inkluderer ændringer i smerterelateret adfærd. Sekundære resultater inkluderer ændringer i bevægelseskvalitet og psykosocial status.
Resultaterne fra denne undersøgelse vil bidrage til at forstå rollen af kropsbevidsthedsbaseret sensorimotorisk rehabilitering i den omfattende behandling af patellofemoralt smertesyndrom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: SEDA KARACA, PHD
- Telefonnummer: 90 464 444 01 99
- E-mail: seda.karaca@erdogan.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Rize, Tyrkiet (Türkiye)
- Guneysu Physical Therspy and Rehabilitation School
-
Kontakt:
- SEDA KARACA, PHD
- E-mail: seda.karaca@erdogan.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18-45 år.
- Klinisk diagnose af patellofemoral smertesyndrom med anterior eller retropatellær knæsmerte.
- Knæsmerte, der har varet i mindst 3 måneder.
- Smerteintensitet på mindst moderat niveau under funktionelle aktiviteter såsom trappegang, squat eller længerevarende sidning.
- Evne til at forstå og følge instruktioner og give informeret samtykke.
- Villighed til at deltage i rehabiliteringsprogrammet.
Eksklusionskriterier:
- Tidligere knæoperation inden for de seneste 12 måneder.
- Tilstedeværelse af andre knæpatologier (f.eks. ligamentbeskadigelse, meniskuslæsion, osteoartritis).
- Diagnose af inflammatoriske eller reumatologiske sygdomme.
- Neurologiske lidelser, der påvirker balance eller bevægelse.
- Nuværende graviditet.
- Deltagelse i et andet struktureret fysioterapi- eller rehabiliteringsprogram inden for de seneste 3 måneder.
- Enhver tilstand, der kan forhindre sikker deltagelse i motion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kropsbevidsthedsbaseret sensorimotorisk rehabilitering
Deltagere i denne gruppe vil modtage et struktureret kropsbevidsthedsbaseret sensorimotorisk rehabiliteringsprogram. Programmet vil bestå af vejledte øvelser, der fokuserer på at øge kropsbevidsthed, postural kontrol, balance og koordinerede bevægelsesmønstre. Interventionen har til formål at forbedre deltagernes evne til at opfatte, fortolke og kontrollere deres kropsbevægelser under funktionelle aktiviteter. Øvelserne vil lægge vægt på kontrollerede bevægelser, kropsholdning, vejrtrækning og proprioceptiv feedback. Rehabiliteringssessionerne vil blive vejledt af en fysioterapeut og vil blive udført over en defineret interventionsperiode. |
Sensorimotor genoptræning er en fysioterapeutisk tilgang, der har til formål at forbedre integrationen af sensorisk input og motorisk output for at forbedre bevægelseskontrol og funktionel præstation. Den fokuserer på at optimere, hvordan nervesystemet behandler sensorisk information (såsom proprioception, balance og taktil input) for at producere effektive og koordinerede bevægelser. Denne tilgang omfatter øvelser, der retter sig mod postural kontrol, balance, ledpositionssans og neuromuskulær koordination. Det primære mål er at genoprette normale bevægelsesmønstre, reducere kompensatoriske strategier og forbedre funktionel stabilitet i daglige og sportsrelaterede aktiviteter. Sensorimotor genoptræning anvendes almindeligvis i behandlingen af muskuloskeletale lidelser, især dem, der involverer bevægelsesdysfunktion, smerter og nedsat motorisk kontrol, såsom knæsmerter og patellofemoralt smertesyndrom.
Et struktureret konventionelt fysioterapi-træningsprogram, der inkluderer styrke-, fleksibilitets-, balance- og funktionelle bevægelsesøvelser baseret på standard genoptræningsprincipper.
Programmet overvåges af en fysioterapeut og anvendes i henhold til rutinemæssige kliniske træningsprotokoller.
|
|
Aktiv komparator: Kontrol
Deltagerne i denne arm vil modtage et konventionelt fysioterapi-træningsprogram, der fokuserer på generel styrketræning, fleksibilitet, balance og funktionelle bevægelsesøvelser.
Programmet afspejler standard klinisk praksis og inkluderer ikke strukturede kropsbevidsthedsbaserede komponenter.
Sessionerne vil blive vejledt af en fysioterapeut og leveres med samme hyppighed og varighed som eksperimentgruppen.
|
Et struktureret konventionelt fysioterapi-træningsprogram, der inkluderer styrke-, fleksibilitets-, balance- og funktionelle bevægelsesøvelser baseret på standard genoptræningsprincipper.
Programmet overvåges af en fysioterapeut og anvendes i henhold til rutinemæssige kliniske træningsprotokoller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteadfærds-score
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
|
Smertetilfærdighed refererer til observerbare og selvrapporterede tilfærdigheder relateret til smertelidelse, herunder smertens intensitet, smerterelateret undgåelse og funktionelle reaktioner på smerte under daglige aktiviteter.
I dette studie vil smertetilfærdighed blive evalueret for at bestemme interventionens effekt på deltagernes smerterelaterede reaktioner og funktionelle tilpasning.
Smerterelateret tilfærdighed vil blive vurderet ved hjælp af den tyrkiske Smertetilfærdighedsspørgeskemas totalscore for at evaluere ændringer i smerterelaterede reaktioner og undgåelsestilfærdigheder.
|
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
|
|
Bevægelseskvalitetsvurderingsskala Samlet Score
Tidsramme: Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
|
Bevægelseskvalitet refererer til effektiviteten, kontrollen og koordinationen af kropsbevægelser under funktionelle aktiviteter.
I denne undersøgelse vil bevægelseskvalitet blive vurderet for at evaluere ændringer i postural kontrol, balance og koordinerede bevægelsesmønstre som et resultat af rehabiliteringsprogrammet.
Bevægelseskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af en standardiseret bevægelseskvalitetsvurderingsskala, der evaluerer postural kontrol, balance og koordinerede bevægelsesmønstre.
|
Baseline (uge 0) og efter intervention (uge 8)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026/23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityAfsluttet
-
Tianjin University of SportIkke rekrutterer endnu
-
Cardiff Metropolitan UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpDet Forenede Kongerige
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Sensorimotorisk rehabilitering
-
Tilburg UniversityGGZ BreburgIkke rekrutterer endnuPersonlighedsforstyrrelse | Tidlig barndomstraume
-
Chalmers University of TechnologySahlgrenska University Hospital, SwedenIkke rekrutterer endnuNeuropatisk smerte | Fantomsmerte i lemmerSverige
-
Sport Injury Prevention Research CentreRekrutteringIshockeyspillereCanada
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)