- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07411027
Kroppsmedvetenhetsbaserad rehabilitering för fysisk och psykosocial status vid patellofemoral smärtsyndrom (BASPR-PFP)
Effekterna av kroppsmedvetenhetsbaserad sensorimotorisk rehabilitering på fysisk och psykosocial status vid patellofemoralt smärtsyndrom
Patellofemoralt smärtsyndrom är ett vanligt knäproblem som orsakar smärta runt eller bakom knäskålen, särskilt vid aktiviteter som gång, trappuppgång, hukning eller långvarigt sittande. Detta tillstånd kan påverka dagliga aktiviteter, rörelsekvalitet och psykiskt välbefinnande.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av ett kroppsmedvetenhetsbaserat sensorimotoriskt rehabiliteringsprogram på smärtbeteende, rörelsekvalitet och psykosociala utfall hos individer med patellofemoralt smärtsyndrom.
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en interventionsgrupp som får kroppsmedvetenhetsbaserad sensorimotorisk rehabilitering eller en kontrollgrupp som får konventionella fysioterapiövningar. Rehabiliteringsprogrammet kommer att fokusera på att förbättra kroppsmedvetenhet, hållning, balans och kontrollerade rörelsemönster.
Utfall kommer att bedömas före och efter interventionsperioden. De huvudsakliga utfallen inkluderar förändringar i smärtrelaterat beteende, rörelsekvalitet och psykosocial status.
Resultaten av denna studie förväntas ge bevis på om kroppsmedvetenhetsbaserad sensorimotorisk rehabilitering kan vara ett effektivt tillvägagångssätt för att hantera patellofemoral smärta och förbättra både fysiska och psykologiska aspekter av funktion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är utformad som en randomiserad kontrollerad klinisk prövning för att undersöka effekterna av ett kroppsmedvetenhetsbaserat sensorimotoriskt rehabiliteringsprogram på smärtbeteende, rörelsekvalitet och psykosociala utfall hos individer med patellofemoralt smärtsyndrom.
Behöriga deltagare med diagnosen patellofemoralt smärtsyndrom kommer att randomiseras till antingen en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Randomiseringen kommer att utföras med hjälp av en datorgenererad sekvens.
Interventionsgruppen kommer att få ett strukturerat kroppsmedvetenhetsbaserat sensorimotoriskt rehabiliteringsprogram. Detta program kommer att fokusera på att förbättra kroppsmedvetenhet, postural kontroll, balans och koordinerad rörelse genom guidade övningar och rörelseutbildning. Programmet syftar till att förbättra deltagarnas förmåga att uppfatta och kontrollera sina kroppsrörelser under funktionella aktiviteter.
Kontrollgruppen kommer att få konventionella fysioterapiövningar som vanligtvis används vid behandling av patellofemoralt smärtsyndrom. Dessa övningar kommer att fokusera på styrka, flexibilitet och funktionell träning.
Båda grupperna kommer att delta i sina respektive program under en definierad interventionsperiod. Utfallsmätningar kommer att genomföras vid baslinje och vid slutet av interventionsperioden av utvärderare som är förblindade för grupptilldelning.
Primära utfall inkluderar förändringar i smärtrelaterat beteende. Sekundära utfall inkluderar förändringar i rörelsekvalitet och psykosocial status.
Resultaten från denna studie kommer att bidra till förståelsen av kroppsmedvetenhetsbaserad sensorimotorisk rehabiliterings roll i den omfattande behandlingen av patellofemoralt smärtsyndrom.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: SEDA KARACA, PHD
- Telefonnummer: 90 464 444 01 99
- E-post: seda.karaca@erdogan.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Rize, Turkiet (Türkiye)
- Guneysu Physical Therspy and Rehabilitation School
-
Kontakt:
- SEDA KARACA, PHD
- E-post: seda.karaca@erdogan.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18–45 år.
- Klinisk diagnos av patellofemoralt smärtsyndrom med främre eller bakre knäsmärta.
- Knäsmärta som varat i minst 3 månader.
- Smärtintensitet på minst måttlig nivå under funktionella aktiviteter såsom trappklättring, hukande eller långvarigt sittande.
- Förmåga att förstå och följa instruktioner samt ge informerat samtycke.
- Beredvillighet att delta i rehabiliteringsprogrammet.
Exklusionskriterier:
- Historik av knäkirurgi under de senaste 12 månaderna.
- Närvaro av andra knäpatologier (t.ex. ligamentsskada, meniskskada, artros).
- Diagnos av inflammatoriska eller reumatologiska sjukdomar.
- Neurologiska störningar som påverkar balans eller rörelse.
- Pågående graviditet.
- Deltagande i ett annat strukturerat fysioterapi- eller rehabiliteringsprogram under de senaste 3 månaderna.
- Alla tillstånd som kan förhindra säkert deltagande i träning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kroppsmedvetenhetsbaserad sensorimotorisk rehabilitering
Deltagarna i denna grupp kommer att få ett strukturerat kroppsmedvetenhetsbaserat sensorimotoriskt rehabiliteringsprogram. Programmet kommer att bestå av guidade övningar som fokuserar på att öka kroppsmedvetenhet, postural kontroll, balans och koordinerade rörelsemönster. Interventionen syftar till att förbättra deltagarnas förmåga att uppfatta, tolka och kontrollera sina kroppsrörelser under funktionella aktiviteter. Övningarna kommer att betona kontrollerad rörelse, kroppsuppställning, andning och proprioceptiv feedback. Rehabiliteringssessionerna kommer att övervakas av en sjukgymnast och kommer att genomföras under en definierad interventionsperiod. |
Sensorimotor rehabilitering är en fysioterapeutisk metod som syftar till att förbättra integrationen av sensorisk input och motorisk output för att förbättra rörelsekontroll och funktionell prestation. Den fokuserar på att optimera hur nervsystemet bearbetar sensorisk information (som proprioception, balans och taktil input) för att producera effektiva och koordinerade rörelser. Denna metod inkluderar övningar som riktar in sig på postural kontroll, balans, ledpositionskänsla och neuromuskulär koordination. Huvudmålet är att återställa normala rörelsemönster, minska kompensatoriska strategier och förbättra funktionell stabilitet under dagliga och sportrelaterade aktiviteter. Sensorimotor rehabilitering används vanligtvis vid behandling av muskuloskeletala tillstånd, särskilt de som involverar rörelsefunktionsstörningar, smärta och nedsatt motorisk kontroll, såsom knäsmärta och patellofemoral smärtsyndrom.
Ett strukturerat konventionellt fysioterapeutiskt träningsprogram som inkluderar styrke-, flexibilitets-, balans- och funktionella rörelseövningar baserade på standardiserade rehabiliteringsprinciper.
Programmet övervakas av en fysioterapeut och tillämpas enligt rutinmässiga kliniska träningsprotokoll.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Deltagarna i denna arm kommer att få ett konventionellt fysioterapeutiskt träningsprogram som fokuserar på allmän styrketräning, flexibilitet, balans och funktionella rörelseövningar.
Programmet speglar standard klinisk praxis och inkluderar inte strukturerade kroppsuppmärksamhetsbaserade komponenter.
Sessionerna kommer att övervakas av en fysioterapeut och genomföras med samma frekvens och varaktighet som experimentgruppen.
|
Ett strukturerat konventionellt fysioterapeutiskt träningsprogram som inkluderar styrke-, flexibilitets-, balans- och funktionella rörelseövningar baserade på standardiserade rehabiliteringsprinciper.
Programmet övervakas av en fysioterapeut och tillämpas enligt rutinmässiga kliniska träningsprotokoll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtbeteendepoäng
Tidsram: Baseline (vecka 0) och efter intervention (vecka 8)
|
Smärtbeteende avser observerbara och självrapporterade beteenden relaterade till smärtupplevelsen, inklusive smärtintensitet, smärtrelaterad undvikande och funktionella responser på smärta under dagliga aktiviteter.
I denna studie kommer smärtbeteende att utvärderas för att fastställa interventionens effekt på deltagarnas smärtrelaterade responser och funktionell anpassning.
Smärtrelaterat beteende kommer att bedömas med hjälp av den turkiska Smärtbeteendefrågeformulärets totalskattning för att utvärdera förändringar i smärtrelaterade responser och undvikandebeteenden.
|
Baseline (vecka 0) och efter intervention (vecka 8)
|
|
Rörelsekvalitetsbedömningsskala totalpoäng
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 8)
|
Rörelsekvalitet avser effektiviteten, kontrollen och koordinationen av kroppsrörelser under funktionella aktiviteter.
I denna studie kommer rörelsekvalitet att bedömas för att utvärdera förändringar i posturalkontroll, balans och koordinerade rörelsemönster som ett resultat av rehabiliteringsprogrammet.
Rörelsekvalitet kommer att bedömas med en standardiserad rörelsekvalitetsbedömningsskala som utvärderar posturalkontroll, balans och koordinerade rörelsemönster.
|
Baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 8)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2026/23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Studiedata/dokument
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .