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Riabilitazione basata sulla consapevolezza corporea sullo stato fisico e psicosociale nella sindrome da dolore patellofemorale (BASPR-PFP)

6 febbraio 2026 aggiornato da: Seda Karaca, Recep Tayyip Erdogan University

Gli Effetti della Riabilitazione Sensorimotoria Basata sulla Consapevolezza Corporea sullo Stato Fisico-Psicologico nella Sindrome da Dolore Patellofemorale

La sindrome dolorosa femoro-rotulea è una condizione comune del ginocchio che provoca dolore attorno o dietro la rotula, specialmente durante attività come camminare, salire le scale, accovacciarsi o stare seduti a lungo. Questa condizione può influenzare le attività quotidiane, la qualità del movimento e il benessere psicologico.

Lo scopo di questo studio è di indagare gli effetti di un programma di riabilitazione sensorimotoria basato sulla consapevolezza corporea sul comportamento del dolore, sulla qualità del movimento e sugli esiti psicosociali nelle persone con sindrome dolorosa femoro-rotulea.

I partecipanti saranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento che riceverà riabilitazione sensorimotoria basata sulla consapevolezza corporea o a un gruppo di controllo che riceverà esercizi di fisioterapia convenzionale. Il programma di riabilitazione si concentrerà sul miglioramento della consapevolezza corporea, della postura, dell'equilibrio e dei modelli di movimento controllati.

Gli esiti saranno valutati prima e dopo il periodo di intervento. I risultati principali includono cambiamenti nei comportamenti legati al dolore, nella qualità del movimento e nello stato psicosociale.

I risultati di questo studio dovrebbero fornire prove sul fatto che la riabilitazione sensorimotoria basata sulla consapevolezza corporea possa essere un approccio efficace per gestire il dolore femoro-rotuleo e migliorare sia gli aspetti fisici che psicologici della funzione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato come uno studio clinico controllato randomizzato per indagare gli effetti di un programma di riabilitazione sensomotoria basato sulla consapevolezza corporea sul comportamento del dolore, sulla qualità del movimento e sugli esiti psicosociali in individui con sindrome dolorosa femoro-rotulea.

I partecipanti idonei diagnosticati con sindrome dolorosa femoro-rotulea saranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo. La randomizzazione sarà eseguita utilizzando una sequenza generata al computer.

Il gruppo di intervento riceverà un programma strutturato di riabilitazione sensomotoria basato sulla consapevolezza corporea. Questo programma si concentrerà sul miglioramento della consapevolezza corporea, del controllo posturale, dell'equilibrio e del movimento coordinato attraverso esercizi guidati e educazione al movimento. Il programma mira a migliorare la capacità dei partecipanti di percepire e controllare i movimenti del proprio corpo durante le attività funzionali.

Il gruppo di controllo riceverà esercizi di fisioterapia convenzionali comunemente utilizzati nella gestione della sindrome dolorosa femoro-rotulea. Questi esercizi si concentreranno sul rafforzamento, sulla flessibilità e sull'allenamento funzionale.

Entrambi i gruppi parteciperanno ai rispettivi programmi per un periodo di intervento definito. Le valutazioni degli esiti saranno condotte al basale e alla fine del periodo di intervento da valutatori in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo.

Gli esiti primari includono cambiamenti nei comportamenti legati al dolore. Gli esiti secondari includono cambiamenti nella qualità del movimento e nello stato psicosociale.

I risultati di questo studio contribuiranno a comprendere il ruolo della riabilitazione sensomotoria basata sulla consapevolezza corporea nella gestione completa della sindrome dolorosa femoro-rotulea.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 45 anni.
  • Diagnosi clinica di sindrome dolorosa femoro-rotulea con dolore anteriore o retrorotuleo del ginocchio.
  • Dolore al ginocchio persistente da almeno 3 mesi.
  • Intensità del dolore di almeno livello moderato durante attività funzionali come salire le scale, accovacciarsi o stare seduti a lungo.
  • Capacità di comprendere e seguire le istruzioni e fornire il consenso informato.
  • Disponibilità a partecipare al programma di riabilitazione.

Criteri di esclusione:

  • Storia di intervento chirurgico al ginocchio negli ultimi 12 mesi.
  • Presenza di altre patologie del ginocchio (es. lesione legamentosa, lesione meniscale, artrosi).
  • Diagnosi di malattie infiammatorie o reumatologiche.
  • Disturbi neurologici che influenzano l'equilibrio o il movimento.
  • Gravidanza in corso.
  • Partecipazione a un altro programma strutturato di fisioterapia o riabilitazione negli ultimi 3 mesi.
  • Qualsiasi condizione che possa impedire una partecipazione sicura all'esercizio fisico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riabilitazione Sensomotoria Basata sulla Consapevolezza Corporea

I partecipanti di questo gruppo riceveranno un programma strutturato di riabilitazione sensomotoria basato sulla consapevolezza corporea. Il programma consisterà in esercizi guidati che si concentrano sull'aumento della consapevolezza corporea, del controllo posturale, dell'equilibrio e dei modelli di movimento coordinati.

L'intervento mira a migliorare la capacità dei partecipanti di percepire, interpretare e controllare i movimenti del proprio corpo durante le attività funzionali. Gli esercizi enfatizzeranno il movimento controllato, l'allineamento, la respirazione e il feedback propriocettivo.

Le sessioni di riabilitazione saranno supervisionate da un fisioterapista e saranno erogate in un periodo di intervento definito.
Altro: Riabilitazione Sensomotoria

La riabilitazione sensomotoria è un approccio di fisioterapia che mira a migliorare l'integrazione dell'input sensoriale e dell'output motorio per migliorare il controllo del movimento e la performance funzionale. Si concentra sull'ottimizzazione di come il sistema nervoso elabora le informazioni sensoriali (come la propriocezione, l'equilibrio e l'input tattile) per produrre movimenti efficienti e coordinati.

Questo approccio include esercizi che mirano al controllo posturale, all'equilibrio, al senso della posizione articolare e alla coordinazione neuromuscolare. L'obiettivo principale è ripristinare i normali schemi di movimento, ridurre le strategie compensatorie e migliorare la stabilità funzionale durante le attività quotidiane e sportive.

La riabilitazione sensomotoria è comunemente utilizzata nella gestione delle condizioni muscoloscheletriche, in particolare quelle che coinvolgono disfunzioni del movimento, dolore e alterato controllo motorio, come il dolore al ginocchio e la sindrome del dolore patellofemorale.

Altro: Programma di Esercizi di Fisioterapia Convenzionale
Un programma di esercizi di fisioterapia convenzionale strutturato che include esercizi di rafforzamento, flessibilità, equilibrio e movimenti funzionali basati su principi standard di riabilitazione.
Il programma è supervisionato da un fisioterapista e applicato secondo protocolli di esercizio clinico di routine.
Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti in questo braccio riceveranno un programma convenzionale di fisioterapia incentrato su esercizi di rafforzamento generale, flessibilità, equilibrio e movimento funzionale. Il programma riflette la pratica clinica standard e non include componenti strutturate basate sulla consapevolezza corporea. Le sessioni saranno supervisionate da un fisioterapista e somministrate con la stessa frequenza e durata del gruppo sperimentale.
Altro: Programma di Esercizi di Fisioterapia Convenzionale
Un programma di esercizi di fisioterapia convenzionale strutturato che include esercizi di rafforzamento, flessibilità, equilibrio e movimenti funzionali basati su principi standard di riabilitazione.
Il programma è supervisionato da un fisioterapista e applicato secondo protocolli di esercizio clinico di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del Comportamento del Dolore
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8)
Il comportamento del dolore si riferisce a comportamenti osservabili e auto-riferiti legati all'esperienza del dolore, inclusi l'intensità del dolore, l'evitamento correlato al dolore e le risposte funzionali al dolore durante le attività quotidiane. In questo studio, il comportamento del dolore sarà valutato per determinare l'effetto dell'intervento sulle risposte correlate al dolore e sull'adattamento funzionale dei partecipanti. Il comportamento correlato al dolore sarà valutato utilizzando il punteggio totale del Turkish Pain Behavior Questionnaire per valutare i cambiamenti nelle risposte correlate al dolore e nei comportamenti di evitamento.
Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8)
Punteggio Totale Scala di Valutazione della Qualità del Movimento
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8)
La qualità del movimento si riferisce all'efficienza, al controllo e alla coordinazione dei movimenti corporei durante le attività funzionali. In questo studio, la qualità del movimento sarà valutata per valutare i cambiamenti nel controllo posturale, nell'equilibrio e nei modelli di movimento coordinato come risultato del programma di riabilitazione. La qualità del movimento sarà valutata utilizzando una scala di valutazione standardizzata della qualità del movimento che valuta il controllo posturale, l'equilibrio e i modelli di movimento coordinato.
Baseline (Settimana 0) e Post-intervento (Settimana 8)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026/23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi a causa di considerazioni etiche, normative sulla privacy dei dati e politiche istituzionali.

Dati/documenti di studio

  1. Le informazioni generali sullo studio, gli annunci e i materiali relativi allo studio non identificabili saranno condivisi tramite il sito web della Facoltà di Fisioterapia e Riabilitazione di Güneysu.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome dolorosa femoro-rotulea

Prove cliniche su Riabilitazione Sensomotoria

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