Une étude pilote randomisée évaluant la contribution d'un arrangement de faisceaux non coplanaires à la réduction de la toxicité dans la radiothérapie des cancers des voies aérodigestives supérieures (BaReTox)

Les cancers des voies aéro-digestives supérieures (VADS) sont fréquemment traités par radiothérapie externe, soit seule, soit en association avec une chimiothérapie. Malgré les avancées majeures obtenues avec la radiothérapie conformationnelle avec modulation d'intensité (RCMI/VMAT), l'irradiation des organes à risque (OAR) reste inévitable et peut entraîner des toxicités aiguës et tardives telles que la xérostomie, l'hyposialie, les troubles de la déglutition et une altération de la qualité de vie. Ces toxicités sont étroitement liées à la dose délivrée aux glandes salivaires et à d'autres structures critiques, et les contraintes de dose recommandées pour les OAR sont souvent dépassées pour assurer une couverture tumorale adéquate.

Les arrangements de faisceaux non coplanaires (AFNC) représentent une stratégie potentielle pour réduire davantage la dose de rayonnement aux OAR tout en maintenant une couverture cible équivalente. Cependant, leur mise en œuvre clinique a été limitée en raison de la complexité technique et du risque de collisions entre l'accélérateur linéaire et le patient. La mise en œuvre récente de la solution opto-numérique MapRT® (VisionRT), basée sur la modélisation tridimensionnelle du patient et de l'accélérateur linéaire, permet une identification sûre et fiable des trajectoires de faisceaux non coplanaires réalisables. Les analyses dosimétriques rétrospectives menées dans notre établissement ont démontré des réductions significatives de la dose à plusieurs OAR chez les patients atteints de cancer des VADS traités par AFNC par rapport aux arrangements de faisceaux coplanaires conventionnels, sans compromettre la couverture de la dose tumorale.

BaReTox est un essai pilote prospectif, ouvert, randomisé et monocentrique conçu pour évaluer l'impact clinique de la radiothérapie par faisceaux non coplanaires sur les toxicités liées au traitement et la qualité de vie chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde non opéré et non métastatique de la cavité buccale ou de l'oropharynx. Les patients adultes éligibles pour une radiothérapie bilatérale à visée curative, avec un statut HPV (p16) connu, sont randomisés pour recevoir soit une radiothérapie coplanaire standard (bras témoin), soit une radiothérapie non coplanaire (bras expérimental), avec ou sans chimiothérapie concomitante. Tous les patients reçoivent un protocole standard de photobiomodulation pendant la radiothérapie.

L'objectif principal est de comparer l'évolution de la qualité de vie spécifique au cancer de la tête et du cou entre le début et trois mois après l'achèvement de la radiothérapie, évaluée à l'aide du questionnaire EORTC QLQ-H&N35, en se concentrant sur les domaines de la déglutition, de l'alimentation sociale et de la bouche sèche. Les objectifs secondaires incluent la comparaison des toxicités aiguës et tardives classées selon la version 5.0 du CTCAE, l'évaluation de la fonction salivaire par sialométrie, l'évaluation de la qualité de vie globale et spécifique à la maladie au fil du temps, la survie sans progression, la faisabilité de l'administration de la radiothérapie non coplanaire, l'impact dosimétrique sur les organes à risque et l'évaluation de la lymphopénie induite par les radiations.

Cette étude pilote vise à fournir une preuve de concept clinique de l'avantage de la radiothérapie par faisceaux non coplanaires dans la réduction de la toxicité et l'amélioration de la qualité de vie chez les patients atteints de cancers des VADS.