Um Estudo Piloto Randomizado Avaliando a Contribuição do Arranjo de Feixes Não-Coplanares na Redução da Toxicidade na Radioterapia para Cancros do Trato Aerodigestivo Superior (BaReTox)

Os cancros do trato aerodigestivo superior (UADT) são frequentemente tratados com radioterapia de feixe externo, isoladamente ou em combinação com quimioterapia. Apesar dos grandes avanços alcançados com a radioterapia de intensidade modulada (IMRT/VMAT), a irradiação de órgãos em risco (OARs) continua a ser inevitável e pode levar a toxicidades agudas e tardias, como xerostomia, hipossalivação, distúrbios da deglutição e comprometimento da qualidade de vida. Estas toxicidades estão intimamente relacionadas com a dose administrada às glândulas salivares e outras estruturas críticas, e as restrições de dose recomendadas para os OARs são frequentemente excedidas para garantir uma cobertura tumoral adequada.

As configurações de feixe não coplanares (NCBA) representam uma estratégia potencial para reduzir ainda mais a dose de radiação nos OARs, mantendo uma cobertura do alvo equivalente. No entanto, a sua implementação clínica tem sido limitada devido à complexidade técnica e ao risco de colisões entre o acelerador linear e o paciente. A recente implementação da solução opto-numérica MapRT® (VisionRT), baseada na modelação tridimensional do paciente e do acelerador linear, permite uma identificação segura e fiável de trajetórias de feixe não coplanares viáveis. As análises dosimétricas retrospetivas realizadas na nossa instituição demonstraram reduções significativas da dose em vários OARs em doentes com cancro do UADT tratados com NCBA, em comparação com as configurações de feixe coplanares convencionais, sem comprometer a cobertura da dose tumoral.

O BaReTox é um ensaio piloto prospetivo, aberto, randomizado e unicêntrico, concebido para avaliar o impacto clínico da radioterapia com feixe não coplanar nas toxicidades relacionadas com o tratamento e na qualidade de vida de doentes com carcinoma de células escamosas não operado e não metastático da cavidade oral ou da orofaringe. Doentes adultos elegíveis para radioterapia bilateral com intenção curativa, com estado de HPV (p16) conhecido, são randomizados para receber radioterapia coplanar padrão (braço de controlo) ou radioterapia não coplanar (braço experimental), com ou sem quimioterapia concomitante. Todos os doentes recebem um protocolo padrão de fotobiomodulação durante a radioterapia.

O objetivo principal é comparar a alteração na qualidade de vida específica do cancro da cabeça e pescoço entre o início e os três meses após a conclusão da radioterapia, avaliada através do questionário EORTC QLQ-H&N35, com foco nos domínios da deglutição, alimentação social e boca seca. Os objetivos secundários incluem a comparação de toxicidades agudas e tardias classificadas de acordo com a CTCAE versão 5.0, avaliação da função salivar por sialometria, avaliação da qualidade de vida global e específica da doença ao longo do tempo, sobrevivência livre de progressão, viabilidade da administração de radioterapia não coplanar, impacto dosimétrico nos órgãos em risco e avaliação da linfopenia induzida por radiação.

Este estudo piloto visa fornecer uma prova de conceito clínica do benefício da radioterapia com feixe não coplanar na redução da toxicidade e na melhoria da qualidade de vida em doentes com cancros do UADT.