- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07413991
Programme d'écriture expressive chez les jeunes adultes atteints d'un cancer du sang
Un programme d'écriture expressive pour soutenir le bien-être émotionnel chez les jeunes adultes atteints d'hémopathies malignes
L'objectif de cette étude est d'en apprendre davantage sur un atelier d'écriture expressive parmi les personnes atteintes d'un cancer du sang. La principale question à laquelle elle cherche à répondre est de savoir si et comment un atelier d'écriture expressive peut avoir un impact sur le bien-être mental.
Les participants devront
- Participer à un atelier d'écriture expressive en ligne pendant quatre semaines
- Remplir trois enquêtes à différents moments sur une période de 12 semaines. Les chercheurs compareront les changements dans le bien-être mental rapportés par les participants de l'atelier à ceux qui attendront quatre semaines avant de commencer l'atelier. Après quatre semaines, les participants en attente commenceront leur atelier.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'en apprendre davantage sur un atelier d'écriture expressive parmi les personnes atteintes d'un cancer du sang. La question principale à laquelle elle vise à répondre est de savoir si et comment un atelier d'écriture expressive peut avoir un impact sur le bien-être mental.
Les participants devront
- Participer à un atelier d'écriture expressive en ligne pendant quatre semaines
- Répondre à trois enquêtes à différents moments sur une période de 12 semaines. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes d'étude. Le groupe 1 commencera l'atelier la semaine suivante. Le groupe 2 attendra 4 semaines avant de commencer l'atelier. L'atelier est le même pour les deux groupes. Chaque semaine, les participants recevront une consigne d'écriture et devront passer au moins 15 minutes à rédiger une réponse. Ils pourront partager leur réponse écrite dans un groupe communautaire en ligne privé s'ils le souhaitent, mais le partage n'est pas obligatoire.
Les chercheurs compareront ensuite les changements dans le bien-être mental entre les groupes 1 et 2.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20005
- Blood Cancer United
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patient avec un diagnostic de malignité hématologique en traitement ou après la fin du traitement, âgé actuellement entre 18 et 39 ans (jeune adulte), ou l'aidant informel d'un jeune adulte patient atteint d'un cancer du sang
- Résidant aux États-Unis, au Canada ou dans les territoires américains
- Capable de lire et écrire en anglais
Critères d'exclusion :
- Résidant en dehors des États-Unis, du Canada ou de leurs territoires
- Le participant est mineur, âgé de 17 ans ou moins
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe 1
Groupe d'intervention primaire
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Le groupe 1 commencera l'atelier la semaine suivante.
Le groupe 2 attendra 4 semaines avant de commencer l'atelier.
Il y a une chance égale d'être placé dans le groupe 1 ou le groupe 2.
Vous ne pouvez pas choisir votre groupe d'étude.
L'atelier est le même pour les deux groupes.
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Comparateur placebo: Groupe 2
Groupe témoin sur liste d'attente
|
Le groupe 1 commencera l'atelier la semaine suivante.
Le groupe 2 attendra 4 semaines avant de commencer l'atelier.
Il y a une chance égale d'être placé dans le groupe 1 ou le groupe 2.
Vous ne pouvez pas choisir votre groupe d'étude.
L'atelier est le même pour les deux groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mental Wellbeing
Délai: Baseline, 4, and 8 weeks
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Participants' mental wellbeing will be evaluated using the Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS), specifically the original 14-item scale developed by researchers at the University of Warwick and the University of Edinburgh in 2007.
This self-report questionnaire asks questions about participants' feelings and how they have been functioning over the last two weeks to capture a comprehensive view of their recent mental wellbeing.
Participants will rate each question on a 5-point Likert scale, and their responses will be totaled to a mental wellbeing score ranging from 14-70; higher scores indicate greater wellbeing.
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Baseline, 4, and 8 weeks
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Perceived Stress
Délai: Baseline, 4, and 8 weeks
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A self-report questionnaire captures whether participants perceive different life situations as overwhelming or uncontrollable.
Participants will rate each question on a 5-point Likert scale, and their responses will be totaled to a stress score ranging from 0-40, with higher score indicated more perceived stress.
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Baseline, 4, and 8 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BCU26-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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