- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07413991
Ekspressivt Skriveprogram Blandt Unge Voksne Med Blodkræft
Et udtryksfuldt skriveprogram til at støtte følelsesmæssig trivsel blandt unge voksne med hematologisk malignitet
Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om et udtryksfuldt skriveværksted blandt mennesker med blodkræft. Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er om og hvordan et udtryksfuldt skriveværksted kan påvirke mental trivsel.
Deltagerne vil
- Deltage i et online udtryksfuldt skriveværksted i fire uger
- Udføre tre undersøgelser på forskellige tidspunkter over 12 uger Forskerne vil sammenligne ændringer i mental trivsel rapporteret af deltagerne i værkstedet med dem, der vil vente fire uger med at starte værkstedet. Efter fire uger vil deltagerne, der venter, starte deres værksted.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om et udtryksfuldt skriveværksted blandt mennesker med blodkræft. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er om og hvordan et udtryksfuldt skriveværksted kan påvirke mental trivsel.
Deltagerne vil
- Deltage i et online udtryksfuldt skriveværksted i fire uger
- Udføre tre spørgeskemaer på forskellige tidspunkter over 12 uger Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to undersøgelsesgrupper ved lodtrækning. Gruppe 1 vil starte værkstedet den følgende uge. Gruppe 2 vil vente 4 uger, før de starter værkstedet. Værkstedet er det samme for begge grupper. Hver uge vil deltagerne få en skriveopfordring og blive bedt om at bruge mindst 15 minutter på at skrive et svar. De vil have mulighed for at dele deres skrivesvar i en privat online fællesskabsgruppe, hvis de ønsker det, men deling er ikke påkrævet.
Forskere vil derefter sammenligne ændringer i mental trivsel mellem gruppe 1 og 2.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Research Coordinator
- Telefonnummer: 914-821-8862
- E-mail: researchprograms@bloodcancerunited.org
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20005
- Rekruttering
- Blood Cancer United
-
Kontakt:
- Research Coordinator
- Telefonnummer: 914-821-8862
- E-mail: infocenter@bloodcancerunited.org
-
Kontakt:
- D
- Telefonnummer: +1 914 821 8305
-
Ledende efterforsker:
- Elisa S Weiss, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med en diagnose for hematologisk malignitet under behandling eller efter afsluttet behandling, som i øjeblikket er mellem 18 og 39 år (ung voksen), eller den uformelle omsorgsperson for en ung voksen med blodkræft
- Bosat i USA, Canada eller amerikanske territorier
- I stand til at læse og skrive på engelsk
Eksklusionskriterier:
- Bosat uden for USA, Canada eller dets territorier
- Deltageren er mindreårig på 17 år eller derunder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Primær Interventionsgruppe
|
Gruppe 1 vil starte workshoppen i den følgende uge.
Gruppe 2 vil vente 4 uger, før de starter workshoppen.
Der er lige stor sandsynlighed for at blive placeret i gruppe 1 eller gruppe 2.
Du kan ikke vælge din studiegruppe.
Workshoppen er den samme for begge grupper.
|
|
Placebo komparator: Gruppe 2
Venteliste Kontrolgruppe
|
Gruppe 1 vil starte workshoppen i den følgende uge.
Gruppe 2 vil vente 4 uger, før de starter workshoppen.
Der er lige stor sandsynlighed for at blive placeret i gruppe 1 eller gruppe 2.
Du kan ikke vælge din studiegruppe.
Workshoppen er den samme for begge grupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental Wellbeing
Tidsramme: Baseline, 4, and 8 weeks
|
Participants' mental wellbeing will be evaluated using the Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS), specifically the original 14-item scale developed by researchers at the University of Warwick and the University of Edinburgh in 2007.
This self-report questionnaire asks questions about participants' feelings and how they have been functioning over the last two weeks to capture a comprehensive view of their recent mental wellbeing.
Participants will rate each question on a 5-point Likert scale, and their responses will be totaled to a mental wellbeing score ranging from 14-70; higher scores indicate greater wellbeing.
|
Baseline, 4, and 8 weeks
|
|
Perceived Stress
Tidsramme: Baseline, 4, and 8 weeks
|
A self-report questionnaire captures whether participants perceive different life situations as overwhelming or uncontrollable.
Participants will rate each question on a 5-point Likert scale, and their responses will be totaled to a stress score ranging from 0-40, with higher score indicated more perceived stress.
|
Baseline, 4, and 8 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BCU26-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ekspressiv Skriveværksted
-
Black Hills State UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetAkut smerte | Følelser | Positiv tænkningForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetModstandsdygtighedForenede Stater
-
University of WaterlooAfsluttet
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD) | Stofbrugsforstyrrelse (SUD)Frankrig
-
University of SurreyAfsluttetFødevareallergi hos børnDet Forenede Kongerige
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatoseForenede Stater
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
University Health Network, TorontoUniversity of TorontoAfsluttet