- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07413991
Programma di Scrittura Espressiva tra Giovani Adulti con Tumore del Sangue
Un Programma di Scrittura Espressiva per Sostenere il Benessere Emotivo nei Giovani Adulti con Neoplasie Ematologiche
L'obiettivo di questo studio è saperne di più su un laboratorio di scrittura espressiva tra le persone con tumore del sangue. La domanda principale a cui mira a rispondere è se e come un laboratorio di scrittura espressiva possa influenzare il benessere mentale.
I partecipanti
- Parteciperanno a un laboratorio di scrittura espressiva online per quattro settimane
- Compilano tre sondaggi in momenti diversi nell'arco di 12 settimane. I ricercatori confronteranno i cambiamenti nel benessere mentale riportati dai partecipanti del laboratorio con quelli che aspetteranno quattro settimane per iniziare il laboratorio. Dopo quattro settimane, i partecipanti in attesa inizieranno il loro laboratorio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è approfondire un workshop di scrittura espressiva tra persone affette da tumore del sangue. La domanda principale che mira a rispondere è se e come un workshop di scrittura espressiva possa influenzare il benessere mentale.
I partecipanti
- Parteciperanno a un workshop di scrittura espressiva online per quattro settimane
- Compileranno tre sondaggi in momenti diversi nell'arco di 12 settimane. I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi di studio per sorteggio. Il gruppo 1 inizierà il workshop la settimana successiva. Il gruppo 2 attenderà 4 settimane prima di iniziare il workshop. Il workshop è lo stesso per entrambi i gruppi. Ogni settimana, ai partecipanti verrà dato uno stimolo di scrittura e verrà chiesto di dedicare almeno 15 minuti a scrivere una risposta. Potranno condividere la loro risposta scritta in un gruppo comunitario online privato se lo desiderano, ma la condivisione non è obbligatoria.
I ricercatori confronteranno quindi i cambiamenti nel benessere mentale tra il gruppo 1 e il gruppo 2.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Research Coordinator
- Numero di telefono: 914-821-8862
- Email: researchprograms@bloodcancerunited.org
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20005
- Reclutamento
- Blood Cancer United
-
Contatto:
- Research Coordinator
- Numero di telefono: 914-821-8862
- Email: infocenter@bloodcancerunited.org
-
Contatto:
- D
- Numero di telefono: +1 914 821 8305
-
Investigatore principale:
- Elisa S Weiss, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente con diagnosi di neoplasia ematologica in trattamento o dopo il completamento del trattamento, attualmente di età compresa tra i 18 e i 39 anni (giovane adulto), o caregiver informale di un giovane adulto paziente con tumore del sangue
- Residente negli Stati Uniti, in Canada o nei territori degli Stati Uniti
- In grado di leggere e scrivere in inglese
Criteri di esclusione:
- Residente al di fuori degli Stati Uniti, del Canada o dei loro territori
- Il partecipante è un minore di età pari o inferiore a 17 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo 1
Gruppo di Intervento Primario
|
Il gruppo 1 inizierà il workshop la settimana seguente.
Il gruppo 2 attenderà 4 settimane prima di iniziare il workshop.
C'è una probabilità uguale di essere assegnati al gruppo 1 o al gruppo 2.
Non puoi scegliere il tuo gruppo di studio.
Il workshop è lo stesso per entrambi i gruppi.
|
|
Comparatore placebo: Gruppo 2
Gruppo di Controllo in Lista d'Attesa
|
Il gruppo 1 inizierà il workshop la settimana seguente.
Il gruppo 2 attenderà 4 settimane prima di iniziare il workshop.
C'è una probabilità uguale di essere assegnati al gruppo 1 o al gruppo 2.
Non puoi scegliere il tuo gruppo di studio.
Il workshop è lo stesso per entrambi i gruppi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mental Wellbeing
Lasso di tempo: Baseline, 4, and 8 weeks
|
Participants' mental wellbeing will be evaluated using the Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS), specifically the original 14-item scale developed by researchers at the University of Warwick and the University of Edinburgh in 2007.
This self-report questionnaire asks questions about participants' feelings and how they have been functioning over the last two weeks to capture a comprehensive view of their recent mental wellbeing.
Participants will rate each question on a 5-point Likert scale, and their responses will be totaled to a mental wellbeing score ranging from 14-70; higher scores indicate greater wellbeing.
|
Baseline, 4, and 8 weeks
|
|
Perceived Stress
Lasso di tempo: Baseline, 4, and 8 weeks
|
A self-report questionnaire captures whether participants perceive different life situations as overwhelming or uncontrollable.
Participants will rate each question on a 5-point Likert scale, and their responses will be totaled to a stress score ranging from 0-40, with higher score indicated more perceived stress.
|
Baseline, 4, and 8 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BCU26-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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