- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07413991
Program expresivního psaní pro mladé dospělé s nádorovým onemocněním krve
Program expresivního psaní pro podporu emocionální pohody u mladých dospělých s hematologickými malignitami
Cílem této studie je získat více informací o workshopu expresivního psaní u lidí s rakovinou krve. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je, zda a jak workshop expresivního psaní může ovlivnit duševní pohodu.
Účastníci budou
- Účastnit se online workshopu expresivního psaní po dobu čtyř týdnů
- Vyplnit tři dotazníky v různých časech během 12 týdnů Výzkumníci porovnají změny v duševní pohodě, které nahlásí účastníci workshopu, s těmi, kteří budou čekat čtyři týdny, než workshop zahájí. Po čtyřech týdnech účastníci, kteří čekají, zahájí svůj workshop.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je získat více informací o workshopu expresivního psaní mezi lidmi s rakovinou krve. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je, zda a jak workshop expresivního psaní může ovlivnit duševní pohodu.
Účastníci budou
- Účastnit se online workshopu expresivního psaní po dobu čtyř týdnů
- Vyplnit tři dotazníky v různých časech během 12 týdnů Účastníci budou náhodně přiřazeni do jedné ze dvou studijních skupin. Skupina 1 začne s workshopem následující týden. Skupina 2 bude čekat 4 týdny, než začne s workshopem. Workshop je pro obě skupiny stejný. Každý týden účastníci obdrží téma k psaní a bude požádáni, aby strávili alespoň 15 minut psaním odpovědi. Budou mít možnost sdílet svou písemnou odpověď v soukromé online komunitní skupině, pokud budou chtít, ale sdílení není povinné.
Výzkumníci poté porovnají změny v duševní pohodě mezi skupinou 1 a 2.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Research Coordinator
- Telefonní číslo: 914-821-8862
- E-mail: researchprograms@bloodcancerunited.org
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20005
- Nábor
- Blood Cancer United
-
Kontakt:
- Research Coordinator
- Telefonní číslo: 914-821-8862
- E-mail: infocenter@bloodcancerunited.org
-
Kontakt:
- D
- Telefonní číslo: +1 914 821 8305
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elisa S Weiss, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s diagnózou hematologického maligního onemocnění v průběhu léčby nebo po dokončení léčby, který je v současné době ve věku 18 až 39 let (mladý dospělý), nebo neformální pečovatel o mladého dospělého pacienta s rakovinou krve
- Nachází se v USA, Kanadě nebo na územích USA
- Schopen číst a psát anglicky
Kritéria pro vyloučení:
- Nachází se mimo USA, Kanadu nebo jejich území
- Účastník je nezletilý ve věku 17 let nebo méně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Primární intervenční skupina
|
Skupina 1 zahájí workshop následující týden.
Skupina 2 bude čekat 4 týdny, než workshop zahájí.
Existuje stejná šance, že budete zařazeni do skupiny 1 nebo skupiny 2.
Nemůžete si vybrat svou studijní skupinu.
Workshop je pro obě skupiny stejný.
|
|
Komparátor placeba: Skupina 2
Kontrolní skupina na čekací listině
|
Skupina 1 zahájí workshop následující týden.
Skupina 2 bude čekat 4 týdny, než workshop zahájí.
Existuje stejná šance, že budete zařazeni do skupiny 1 nebo skupiny 2.
Nemůžete si vybrat svou studijní skupinu.
Workshop je pro obě skupiny stejný.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mental Wellbeing
Časové okno: Baseline, 4, and 8 weeks
|
Participants' mental wellbeing will be evaluated using the Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS), specifically the original 14-item scale developed by researchers at the University of Warwick and the University of Edinburgh in 2007.
This self-report questionnaire asks questions about participants' feelings and how they have been functioning over the last two weeks to capture a comprehensive view of their recent mental wellbeing.
Participants will rate each question on a 5-point Likert scale, and their responses will be totaled to a mental wellbeing score ranging from 14-70; higher scores indicate greater wellbeing.
|
Baseline, 4, and 8 weeks
|
|
Perceived Stress
Časové okno: Baseline, 4, and 8 weeks
|
A self-report questionnaire captures whether participants perceive different life situations as overwhelming or uncontrollable.
Participants will rate each question on a 5-point Likert scale, and their responses will be totaled to a stress score ranging from 0-40, with higher score indicated more perceived stress.
|
Baseline, 4, and 8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BCU26-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Workshop expresivního psaní
-
University of WaterlooDokončeno
-
University of ChicagoDokončeno
-
University Hospital, BrestZatím nenabírámePorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Porucha užívání látek (SUD)Francie
-
Boston Children's HospitalZápis na pozvánkuPotravinová nejistota | Zdravotní chování | Výživa | Sociální determinanty zdravíSpojené státy
-
International Agency for Research on CancerZápis na pozvánkuOčkování proti lidskému papilomaviruFrancie
-
TriHealth Inc.Dokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)DokončenoNeštěstí v raném životě | Chronický stresSpojené státy
-
University of SurreyDokončenoPotravinová alergie u dětíSpojené království
-
Laval UniversityQuebec Maritime Network (Odyssee Saint-Laurent)NeznámýVlastní účinnost | Potravinové návykyKanada