- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07413991
Expressivt skrivprogram för unga vuxna med blodcancer
Ett uttrycksfullt skrivprogram för att stödja emotionell hälsa bland unga vuxna med hematologisk malignitet
Syftet med denna studie är att lära sig mer om en uttrycksfull skrivverkstad bland personer med blodcancer. Den huvudsakliga frågan som studien försöker besvara är om och hur en uttrycksfull skrivverkstad kan påverka mental hälsa.
Deltagarna kommer att
- Delta i en online uttrycksfull skrivverkstad i fyra veckor
- Göra tre enkäter vid olika tidpunkter över 12 veckor. Forskarna kommer att jämföra förändringar i mental hälsa som rapporteras av deltagarna i verkstaden med de som kommer att vänta fyra veckor innan de börjar verkstaden. Efter fyra veckor kommer de deltagare som väntar att börja sin verkstad.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att lära sig mer om en uttrycksfull skrivverkstad för personer med blodcancer. Huvudfrågan som studien försöker besvara är om och hur en uttrycksfull skrivverkstad kan påverka psykiskt välbefinnande.
Deltagarna kommer att
- Delta i en online skrivverkstad i fyra veckor
- Svara på tre enkäter vid olika tidpunkter över 12 veckor Deltagarna kommer slumpmässigt att fördelas i en av två studiegrupper. Grupp 1 kommer att påbörja verkstaden veckan efter. Grupp 2 kommer att vänta 4 veckor innan de påbörjar verkstaden. Verkstaden är densamma för båda grupperna. Varje vecka kommer deltagarna att få ett skrivuppdrag och ombeds att spendera minst 15 minuter på att skriva ett svar. De kommer att kunna dela sina skrivsvar i en privat online-grupp om de vill, men delning är inte obligatorisk.
Forskarna kommer sedan att jämföra förändringar i psykiskt välbefinnande mellan grupp 1 och 2.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20005
- Blood Cancer United
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med en diagnostiserad hematologisk malignitet under behandling eller efter avslutad behandling, som för närvarande är mellan 18 och 39 år (ung vuxen), eller den informella vårdgivaren till en ung vuxen blodcancerpatient
- Bosatt inom USA, Kanada eller amerikanska territorier
- Kan läsa och skriva på engelska
Exklusionskriterier:
- Bosatt utanför USA, Kanada eller dess territorier
- Deltagaren är minderårig 17 år eller yngre
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
Primär Interventionsgrupp
|
Grupp 1 kommer att påbörja workshopen veckan därpå.
Grupp 2 kommer att vänta 4 veckor innan de påbörjar workshopen.
Det är lika stor chans att hamna i grupp 1 som i grupp 2.
Du kan inte välja din studiegrupp.
Workshopen är densamma för båda grupperna.
|
|
Placebo-jämförare: Grupp 2
Väntelistekontrollgrupp
|
Grupp 1 kommer att påbörja workshopen veckan därpå.
Grupp 2 kommer att vänta 4 veckor innan de påbörjar workshopen.
Det är lika stor chans att hamna i grupp 1 som i grupp 2.
Du kan inte välja din studiegrupp.
Workshopen är densamma för båda grupperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mental Wellbeing
Tidsram: Baseline, 4, and 8 weeks
|
Participants' mental wellbeing will be evaluated using the Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS), specifically the original 14-item scale developed by researchers at the University of Warwick and the University of Edinburgh in 2007.
This self-report questionnaire asks questions about participants' feelings and how they have been functioning over the last two weeks to capture a comprehensive view of their recent mental wellbeing.
Participants will rate each question on a 5-point Likert scale, and their responses will be totaled to a mental wellbeing score ranging from 14-70; higher scores indicate greater wellbeing.
|
Baseline, 4, and 8 weeks
|
|
Perceived Stress
Tidsram: Baseline, 4, and 8 weeks
|
A self-report questionnaire captures whether participants perceive different life situations as overwhelming or uncontrollable.
Participants will rate each question on a 5-point Likert scale, and their responses will be totaled to a stress score ranging from 0-40, with higher score indicated more perceived stress.
|
Baseline, 4, and 8 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BCU26-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .