- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07413991
Ausdrucksstarkes Schreibprogramm für junge Erwachsene mit Blutkrebs
Ein Programm zum expressiven Schreiben zur Unterstützung des emotionalen Wohlbefindens bei jungen Erwachsenen mit hämatologischen Malignomen
Das Ziel dieser Studie ist es, mehr über einen Workshop zum expressiven Schreiben bei Menschen mit Blutkrebs zu erfahren. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob und wie ein Workshop zum expressiven Schreiben die psychische Gesundheit beeinflussen kann.
Die Teilnehmer werden
- Vier Wochen lang an einem Online-Workshop zum expressiven Schreiben teilnehmen
- Drei Umfragen zu verschiedenen Zeitpunkten über 12 Wochen hinweg ausfüllen. Die Forscher werden die Veränderungen der psychischen Gesundheit, über die die Teilnehmer des Workshops berichten, mit denen vergleichen, die vier Wochen warten müssen, um mit dem Workshop zu beginnen. Nach vier Wochen beginnen die wartenden Teilnehmer mit ihrem Workshop.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, mehr über einen Workshop zum expressiven Schreiben bei Menschen mit Blutkrebs zu erfahren. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob und wie ein Workshop zum expressiven Schreiben das psychische Wohlbefinden beeinflussen kann.
Die Teilnehmer werden
- vier Wochen lang an einem Online-Workshop zum expressiven Schreiben teilnehmen
- drei Umfragen zu verschiedenen Zeitpunkten über 12 Wochen hinweg beantworten. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Studiengruppen zugewiesen. Gruppe 1 beginnt den Workshop in der folgenden Woche. Gruppe 2 wartet 4 Wochen, bevor sie mit dem Workshop beginnt. Der Workshop ist für beide Gruppen gleich. Jede Woche erhalten die Teilnehmer einen Schreibimpuls und werden gebeten, mindestens 15 Minuten mit dem Verfassen einer Antwort zu verbringen. Sie können ihre schriftliche Antwort in einer privaten Online-Community-Gruppe teilen, wenn sie möchten, aber das Teilen ist nicht erforderlich.
Die Forscher werden dann die Veränderungen im psychischen Wohlbefinden zwischen Gruppe 1 und 2 vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Research Coordinator
- Telefonnummer: 914-821-8862
- E-Mail: researchprograms@bloodcancerunited.org
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20005
- Rekrutierung
- Blood Cancer United
-
Kontakt:
- Research Coordinator
- Telefonnummer: 914-821-8862
- E-Mail: infocenter@bloodcancerunited.org
-
Kontakt:
- D
- Telefonnummer: +1 914 821 8305
-
Hauptermittler:
- Elisa S Weiss, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit einer hämatologischen Malignitätsdiagnose während oder nach Abschluss der Behandlung, der derzeit zwischen 18 und 39 Jahren alt ist (junger Erwachsener), oder informelle Betreuungsperson eines jungen erwachsenen Blutkrebspatienten
- Ansässig in den USA, Kanada oder US-Territorien
- In der Lage, Englisch zu lesen und zu schreiben
Ausschlusskriterien:
- Ansässig außerhalb der USA, Kanadas oder deren Territorien
- Teilnehmer ist minderjährig (17 Jahre oder jünger)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe 1
Primäre Interventionsgruppe
|
Gruppe 1 beginnt den Workshop in der folgenden Woche.
Gruppe 2 wartet 4 Wochen, bevor der Workshop beginnt.
Es besteht die gleiche Wahrscheinlichkeit, Gruppe 1 oder Gruppe 2 zugeteilt zu werden.
Sie können Ihre Studiengruppe nicht wählen.
Der Workshop ist für beide Gruppen derselbe.
|
|
Placebo-Komparator: Gruppe 2
Wartelisten-Kontrollgruppe
|
Gruppe 1 beginnt den Workshop in der folgenden Woche.
Gruppe 2 wartet 4 Wochen, bevor der Workshop beginnt.
Es besteht die gleiche Wahrscheinlichkeit, Gruppe 1 oder Gruppe 2 zugeteilt zu werden.
Sie können Ihre Studiengruppe nicht wählen.
Der Workshop ist für beide Gruppen derselbe.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mental Wellbeing
Zeitfenster: Baseline, 4, and 8 weeks
|
Participants' mental wellbeing will be evaluated using the Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS), specifically the original 14-item scale developed by researchers at the University of Warwick and the University of Edinburgh in 2007.
This self-report questionnaire asks questions about participants' feelings and how they have been functioning over the last two weeks to capture a comprehensive view of their recent mental wellbeing.
Participants will rate each question on a 5-point Likert scale, and their responses will be totaled to a mental wellbeing score ranging from 14-70; higher scores indicate greater wellbeing.
|
Baseline, 4, and 8 weeks
|
|
Perceived Stress
Zeitfenster: Baseline, 4, and 8 weeks
|
A self-report questionnaire captures whether participants perceive different life situations as overwhelming or uncontrollable.
Participants will rate each question on a 5-point Likert scale, and their responses will be totaled to a stress score ranging from 0-40, with higher score indicated more perceived stress.
|
Baseline, 4, and 8 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BCU26-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Ausdrucksstarkes Schreibseminar
-
Duke UniversityAbgeschlossenWiderstandsfähigkeitVereinigte Staaten
-
University of Mississippi, OxfordAbgeschlossenPosttraumatische Belastungsstörung (PTSD)Vereinigte Staaten
-
University of WaterlooAbgeschlossen
-
Shiraz University of Medical SciencesShiraz education development centerAbgeschlossen
-
University of ChicagoAbgeschlossen
-
University Hospital, BrestNoch keine RekrutierungAufmerksamkeitsdefizitstörung mit Hyperaktivität (ADHS) | Substanzgebrauchsstörung (SUD)Frankreich
-
Boston Children's HospitalAnmeldung auf EinladungErnährungsunsicherheit | Gesundheitsverhalten | Ernährung | Soziale Determinanten von GesundheitVereinigte Staaten
-
Hamilton Health Sciences CorporationAbgeschlossenBeckenbodenerkrankungen | Schwäche der Beckenbodenmuskulatur | Beckenboden; Inkompetenz | Perineum; VerletzungKanada
-
International Agency for Research on CancerAnmeldung auf EinladungHumane Papillomavirus-ImpfungFrankreich
-
LiquidGoldConceptJohns Hopkins University; University of Michigan; Michigan State UniversityAbgeschlossen