- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07413991
Programa de Escritura Expresiva para Jóvenes Adultos con Cáncer de Sangre
Un programa de escritura expresiva para apoyar el bienestar emocional en adultos jóvenes con neoplasias hematológicas
El objetivo de este estudio es aprender más sobre un taller de escritura expresiva entre personas con cáncer de sangre. La pregunta principal que pretende responder es si y cómo un taller de escritura expresiva puede afectar el bienestar mental.
Los participantes
- Participarán en un taller de escritura expresiva en línea durante cuatro semanas
- Realizarán tres encuestas en diferentes momentos durante 12 semanas Los investigadores compararán los cambios en el bienestar mental reportados por los participantes del taller con aquellos que esperarán cuatro semanas para comenzar el taller. Después de cuatro semanas, los participantes que están esperando comenzarán su taller.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es aprender más sobre un taller de escritura expresiva entre personas con cáncer de sangre. La pregunta principal que pretende responder es si y cómo un taller de escritura expresiva puede afectar el bienestar mental.
Los participantes:
- Participarán en un taller de escritura expresiva en línea durante cuatro semanas
- Completarán tres encuestas en diferentes momentos durante 12 semanas. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de estudio por azar. El grupo 1 comenzará el taller la semana siguiente. El grupo 2 esperará 4 semanas antes de comenzar el taller. El taller es el mismo para ambos grupos. Cada semana, a los participantes se les dará un tema de escritura y se les pedirá que dediquen al menos 15 minutos a escribir una respuesta. Podrán compartir su respuesta escrita en un grupo comunitario en línea privado si lo desean, pero compartir no es obligatorio.
Los investigadores luego compararán los cambios en el bienestar mental entre el grupo 1 y el 2.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Research Coordinator
- Número de teléfono: 914-821-8862
- Correo electrónico: researchprograms@bloodcancerunited.org
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20005
- Reclutamiento
- Blood Cancer United
-
Contacto:
- Research Coordinator
- Número de teléfono: 914-821-8862
- Correo electrónico: infocenter@bloodcancerunited.org
-
Contacto:
- D
- Número de teléfono: +1 914 821 8305
-
Investigador principal:
- Elisa S Weiss, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con diagnóstico de neoplasia hematológica en tratamiento o después de completar el tratamiento, que actualmente tenga entre 18 y 39 años (adulto joven), o cuidador informal de un paciente adulto joven con cáncer de sangre
- Residente en Estados Unidos, Canadá o territorios estadounidenses
- Capaz de leer y escribir en inglés
Criterios de exclusión:
- Residente fuera de Estados Unidos, Canadá o sus territorios
- Participante menor de 17 años o menos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
Grupo de Intervención Primario
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El Grupo 1 comenzará el taller la semana siguiente.
El Grupo 2 esperará 4 semanas antes de comenzar el taller.
Hay la misma probabilidad de ser asignado al grupo 1 o al grupo 2.
No puede elegir su grupo de estudio.
El taller es el mismo para ambos grupos.
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Comparador de placebos: Grupo 2
Grupo de Control en Lista de Espera
|
El Grupo 1 comenzará el taller la semana siguiente.
El Grupo 2 esperará 4 semanas antes de comenzar el taller.
Hay la misma probabilidad de ser asignado al grupo 1 o al grupo 2.
No puede elegir su grupo de estudio.
El taller es el mismo para ambos grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mental Wellbeing
Periodo de tiempo: Baseline, 4, and 8 weeks
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Participants' mental wellbeing will be evaluated using the Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS), specifically the original 14-item scale developed by researchers at the University of Warwick and the University of Edinburgh in 2007.
This self-report questionnaire asks questions about participants' feelings and how they have been functioning over the last two weeks to capture a comprehensive view of their recent mental wellbeing.
Participants will rate each question on a 5-point Likert scale, and their responses will be totaled to a mental wellbeing score ranging from 14-70; higher scores indicate greater wellbeing.
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Baseline, 4, and 8 weeks
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Perceived Stress
Periodo de tiempo: Baseline, 4, and 8 weeks
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A self-report questionnaire captures whether participants perceive different life situations as overwhelming or uncontrollable.
Participants will rate each question on a 5-point Likert scale, and their responses will be totaled to a stress score ranging from 0-40, with higher score indicated more perceived stress.
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Baseline, 4, and 8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BCU26-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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