- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07413991
Программа экспрессивного письма среди молодых взрослых с раком крови
Программа экспрессивного письма для поддержки эмоционального благополучия молодых взрослых с гематологическими злокачественными новообразованиями
Цель этого исследования — узнать больше о мастер-классе по экспрессивному письму среди людей с раком крови. Основной вопрос, на который оно направлено ответить, — может ли и как мастер-класс по экспрессивному письму повлиять на психическое благополучие.
Участники будут
- Принимать участие в онлайн-мастер-классе по экспрессивному письму в течение четырех недель
- Заполнять три опроса в разное время в течение 12 недель. Исследователи сравнят изменения в психическом благополучии, о которых сообщили участники мастер-класса, с теми, кто будет ждать четыре недели, чтобы начать мастер-класс. Через четыре недели участники, которые ждут, начнут свой мастер-класс.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — изучить влияние семинара по экспрессивному письму среди людей с раком крови. Основной вопрос, на который оно направлено, заключается в том, может ли и как семинар по экспрессивному письму повлиять на психическое благополучие.
Участники будут:
- Принимать участие в онлайн-семинаре по экспрессивному письму в течение четырех недель
- Проходить три опроса в разные моменты времени в течение 12 недель. Участники будут случайным образом распределены в одну из двух исследовательских групп. Группа 1 начнет семинар на следующей неделе. Группа 2 будет ждать 4 недели перед началом семинара. Семинар одинаков для обеих групп. Каждую неделю участникам будет предоставляться тема для письма, и их попросят потратить не менее 15 минут на написание ответа. Они смогут поделиться своим письменным ответом в частной онлайн-группе сообщества, если захотят, но делиться не обязательно.
Затем исследователи сравнят изменения в психическом благополучии между группой 1 и группой 2.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20005
- Blood Cancer United
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент с диагнозом гематологического злокачественного новообразования, находящийся на лечении или после завершения лечения, в возрасте от 18 до 39 лет (молодой взрослый), или неформальный опекун молодого взрослого пациента с раком крови
- Проживающий в США, Канаде или на территориях США
- Способный читать и писать на английском языке
Критерии исключения:
- Проживающий за пределами США, Канады или их территорий
- Участник является несовершеннолетним в возрасте 17 лет или младше
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Основная группа вмешательства
|
Группа 1 начнет семинар на следующей неделе.
Группа 2 будет ждать 4 недели перед началом семинара.
Есть равные шансы попасть в группу 1 или группу 2.
Вы не можете выбрать свою группу для исследования.
Семинар одинаков для обеих групп.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа 2
Контрольная группа листа ожидания
|
Группа 1 начнет семинар на следующей неделе.
Группа 2 будет ждать 4 недели перед началом семинара.
Есть равные шансы попасть в группу 1 или группу 2.
Вы не можете выбрать свою группу для исследования.
Семинар одинаков для обеих групп.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mental Wellbeing
Временное ограничение: Baseline, 4, and 8 weeks
|
Participants' mental wellbeing will be evaluated using the Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS), specifically the original 14-item scale developed by researchers at the University of Warwick and the University of Edinburgh in 2007.
This self-report questionnaire asks questions about participants' feelings and how they have been functioning over the last two weeks to capture a comprehensive view of their recent mental wellbeing.
Participants will rate each question on a 5-point Likert scale, and their responses will be totaled to a mental wellbeing score ranging from 14-70; higher scores indicate greater wellbeing.
|
Baseline, 4, and 8 weeks
|
|
Perceived Stress
Временное ограничение: Baseline, 4, and 8 weeks
|
A self-report questionnaire captures whether participants perceive different life situations as overwhelming or uncontrollable.
Participants will rate each question on a 5-point Likert scale, and their responses will be totaled to a stress score ranging from 0-40, with higher score indicated more perceived stress.
|
Baseline, 4, and 8 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BCU26-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .