- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07413991
Expressief Schrijven Programma onder Jonge Volwassenen met Bloedkanker
Een Expressief Schrijfprogramma ter Ondersteuning van Emotioneel Welzijn bij Jongvolwassenen met Hematologische Maligniteit
Het doel van deze studie is om meer te leren over een expressief schrijfworkshop bij mensen met bloedkanker. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is of en hoe een expressief schrijfworkshop de mentale gezondheid kan beïnvloeden.
Deelnemers zullen
- Deelnemen aan een online expressief schrijfworkshop gedurende vier weken
- Drie enquêtes op verschillende momenten over 12 weken invullen Onderzoekers zullen de veranderingen in mentale gezondheid die door de deelnemers van de workshop worden gerapporteerd, vergelijken met degenen die vier weken zullen wachten voordat ze met de workshop beginnen. Na vier weken zullen de deelnemers die wachten beginnen met hun workshop.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om meer te leren over een expressief schrijfworkshop onder mensen met bloedkanker. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is of en hoe een expressief schrijfworkshop de mentale gezondheid kan beïnvloeden.
Deelnemers zullen
- Deelnemen aan een online expressief schrijfworkshop gedurende vier weken
- Drie enquêtes invullen op verschillende momenten gedurende 12 weken. Deelnemers zullen willekeurig aan een van de twee studiegroepen worden toegewezen. Groep 1 start de workshop de volgende week. Groep 2 wacht 4 weken voordat ze met de workshop beginnen. De workshop is hetzelfde voor beide groepen. Elke week krijgen deelnemers een schrijfopdracht en wordt hen gevraagd minstens 15 minuten te besteden aan het schrijven van een reactie. Zij kunnen hun schrijfreactie delen in een privé online gemeenschapsgroep als zij dat willen, maar delen is niet verplicht.
Onderzoekers zullen vervolgens de veranderingen in mentale gezondheid tussen groep 1 en 2 vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20005
- Blood Cancer United
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënt met een hematologische maligniteit diagnose tijdens of na behandeling, die momenteel tussen de 18 en 39 jaar oud is (jongvolwassene), of de mantelzorger van een jongvolwassen bloedkankerpatiënt
- Gevestigd in de VS, Canada of Amerikaanse territoria
- In staat om Engels te lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Gevestigd buiten de VS, Canada of hun territoria
- Deelnemer is een minderjarige van 17 jaar of jonger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
Primaire Interventiegroep
|
Groep 1 begint de workshop de volgende week.
Groep 2 wacht 4 weken voordat de workshop begint.
Er is een gelijke kans om in groep 1 of groep 2 te worden geplaatst.
U kunt uw studiegroep niet kiezen.
De workshop is hetzelfde voor beide groepen.
|
|
Placebo-vergelijker: Groep 2
Wachtlijst Controlegroep
|
Groep 1 begint de workshop de volgende week.
Groep 2 wacht 4 weken voordat de workshop begint.
Er is een gelijke kans om in groep 1 of groep 2 te worden geplaatst.
U kunt uw studiegroep niet kiezen.
De workshop is hetzelfde voor beide groepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mental Wellbeing
Tijdsspanne: Baseline, 4, and 8 weeks
|
Participants' mental wellbeing will be evaluated using the Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS), specifically the original 14-item scale developed by researchers at the University of Warwick and the University of Edinburgh in 2007.
This self-report questionnaire asks questions about participants' feelings and how they have been functioning over the last two weeks to capture a comprehensive view of their recent mental wellbeing.
Participants will rate each question on a 5-point Likert scale, and their responses will be totaled to a mental wellbeing score ranging from 14-70; higher scores indicate greater wellbeing.
|
Baseline, 4, and 8 weeks
|
|
Perceived Stress
Tijdsspanne: Baseline, 4, and 8 weeks
|
A self-report questionnaire captures whether participants perceive different life situations as overwhelming or uncontrollable.
Participants will rate each question on a 5-point Likert scale, and their responses will be totaled to a stress score ranging from 0-40, with higher score indicated more perceived stress.
|
Baseline, 4, and 8 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BCU26-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .