- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07413991
Uttrykksfull skriveprogram blant unge voksne med blodkreft
Et uttrykksfullt skriveprogram for å støtte emosjonell velvære blant unge voksne med hematologisk malignitet
Målet med denne studien er å lære mer om en uttrykksfull skriveverksted blant personer med blodkreft. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er om og hvordan et uttrykksfullt skriveverksted kan påvirke mental velvære.
Deltakere vil
- Delta i et online uttrykksfullt skriveverksted i fire uker
- Ta tre spørreundersøkelser på forskjellige tidspunkter over 12 uker Forskere vil sammenligne endringer i mental velvære rapportert av deltakerne i verkstedet med de som vil vente fire uker med å starte verkstedet. Etter fire uker vil deltakerne som venter starte sitt verksted.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å lære mer om en uttrykksfull skriveverksted blant personer med blodkreft. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er om og hvordan et uttrykksfullt skriveverksted kan påvirke mental velvære.
Deltakere vil
- Delta i et online uttrykksfullt skriveverksted i fire uker
- Ta tre undersøkelser på forskjellige tidspunkter over 12 uker Deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av to studiegrupper ved loddtrekning. Gruppe 1 vil starte verkstedet den påfølgende uken. Gruppe 2 vil vente 4 uker før de starter verkstedet. Verkstedet er det samme for begge grupper. Hver uke vil deltakerne få et skriveoppdrag og bli bedt om å bruke minst 15 minutter på å skrive et svar. De vil kunne dele sine skrivesvar i en privat online fellesskapsgruppe hvis de ønsker, men deling er ikke påkrevd.
Forskere vil deretter sammenligne endringer i mental velvære mellom gruppe 1 og 2.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20005
- Blood Cancer United
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med hematologisk malignitetsdiagnose under behandling eller etter fullført behandling, som for tiden er mellom 18 og 39 år (ung voksen), eller den uformelle omsorgsgiveren til en ung voksen blodkreftpasient
- Bosatt i USA, Canada eller amerikanske territorier
- I stand til å lese og skrive på engelsk
Eksklusjonskriterier:
- Bosatt utenfor USA, Canada eller dets territorier
- Deltakeren er mindreårig (17 år eller yngre)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
Primær intervensjonsgruppe
|
Gruppe 1 starter workshopen uken etter.
Gruppe 2 venter 4 uker før de starter workshop.
Det er like stor sjanse for å bli plassert i gruppe 1 eller gruppe 2.
Du kan ikke velge studiegruppe.
Workshopen er den samme for begge grupper.
|
|
Placebo komparator: Gruppe 2
Ventelistekontrollgruppe
|
Gruppe 1 starter workshopen uken etter.
Gruppe 2 venter 4 uker før de starter workshop.
Det er like stor sjanse for å bli plassert i gruppe 1 eller gruppe 2.
Du kan ikke velge studiegruppe.
Workshopen er den samme for begge grupper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental Wellbeing
Tidsramme: Baseline, 4, and 8 weeks
|
Participants' mental wellbeing will be evaluated using the Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS), specifically the original 14-item scale developed by researchers at the University of Warwick and the University of Edinburgh in 2007.
This self-report questionnaire asks questions about participants' feelings and how they have been functioning over the last two weeks to capture a comprehensive view of their recent mental wellbeing.
Participants will rate each question on a 5-point Likert scale, and their responses will be totaled to a mental wellbeing score ranging from 14-70; higher scores indicate greater wellbeing.
|
Baseline, 4, and 8 weeks
|
|
Perceived Stress
Tidsramme: Baseline, 4, and 8 weeks
|
A self-report questionnaire captures whether participants perceive different life situations as overwhelming or uncontrollable.
Participants will rate each question on a 5-point Likert scale, and their responses will be totaled to a stress score ranging from 0-40, with higher score indicated more perceived stress.
|
Baseline, 4, and 8 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BCU26-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .