- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07413991
Expresszív Írás Program Fiatal Felnőttek Körében Vérrákkal
Egy expresszív írás program a hematológiai daganatokkal élő fiatal felnőttek érzelmi jóllétének támogatására
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy többet megtudjunk egy expresszív íróműhelyről a vérrákban szenvedő emberek körében. A fő kérdés, amelyre választ szeretnénk kapni, az, hogy egy expresszív íróműhely hogyan és miként befolyásolhatja a mentális jólétet.
A résztvevők
- Négy héten keresztül online expresszív íróműhelyen vesznek részt
- 12 héten keresztül három alkalommal töltenek ki kérdőíveket A kutatók összehasonlítják a műhely résztvevőinek jelentett mentális jólétbeli változásait azokkal, akik négy hetet várnak a műhely megkezdésével. Négy hét után a várakozó résztvevők elkezdik a műhelyt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy többet megtudjon egy kifejező írásműhelyről vérrákos emberek körében. A fő kérdés, amire választ szeretne találni, az, hogy egy kifejező írásműhely befolyásolhatja-e és ha igen, hogyan a mentális jólétet.
A résztvevők:
- Négy héten át részt vesznek egy online kifejező írásműhelyen
- Három felmérést töltenek ki különböző időpontokban 12 hét alatt. A résztvevőket véletlenszerűen egyik vagy másik tanulmányi csoportba osztják. Az 1. csoport a következő héten kezdi el a műhelyt. A 2. csoport 4 hetet vár, mielőtt elkezdené a műhelyt. A műhely mindkét csoport számára ugyanaz. Minden héten a résztvevők kapnak egy írási ötletet, és arra kérik őket, hogy legalább 15 percet töltsenek egy válasz megírásával. Lehetőségük lesz megosztani írási válaszukat egy privát online közösségi csoportban, ha szeretnék, de a megosztás nem kötelező.
A kutatók ezután összehasonlítják a mentális jólét változásait az 1. és 2. csoport között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20005
- Blood Cancer United
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Hematológiai malignitással diagnosztizált beteg kezelés alatt vagy a kezelés befejezése után, aki jelenleg 18 és 39 év közötti (fiatal felnőtt), vagy egy fiatal felnőtt vérrákbeteg informális gondozója
- Az USA, Kanada vagy az USA területein belül tartózkodik
- Angolul tud olvasni és írni
Kizárási kritériumok:
- Az USA, Kanada vagy területein kívül tartózkodik
- A résztvevő kiskorú, 17 éves vagy fiatalabb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport
Elsődleges Beavatkozási Csoport
|
Az 1. csoport a következő héten kezdi el a műhelymunkát.
A 2. csoport 4 hetet vár, mielőtt elkezdené a műhelymunkát.
Egyforma esély van arra, hogy az 1. vagy a 2. csoportba kerül.
Nem választhatja ki a tanulmányi csoportját.
A műhelymunka mindkét csoport számára ugyanaz.
|
|
Placebo Comparator: 2. csoport
Várólista Kontrollcsoport
|
Az 1. csoport a következő héten kezdi el a műhelymunkát.
A 2. csoport 4 hetet vár, mielőtt elkezdené a műhelymunkát.
Egyforma esély van arra, hogy az 1. vagy a 2. csoportba kerül.
Nem választhatja ki a tanulmányi csoportját.
A műhelymunka mindkét csoport számára ugyanaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mental Wellbeing
Időkeret: Baseline, 4, and 8 weeks
|
Participants' mental wellbeing will be evaluated using the Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS), specifically the original 14-item scale developed by researchers at the University of Warwick and the University of Edinburgh in 2007.
This self-report questionnaire asks questions about participants' feelings and how they have been functioning over the last two weeks to capture a comprehensive view of their recent mental wellbeing.
Participants will rate each question on a 5-point Likert scale, and their responses will be totaled to a mental wellbeing score ranging from 14-70; higher scores indicate greater wellbeing.
|
Baseline, 4, and 8 weeks
|
|
Perceived Stress
Időkeret: Baseline, 4, and 8 weeks
|
A self-report questionnaire captures whether participants perceive different life situations as overwhelming or uncontrollable.
Participants will rate each question on a 5-point Likert scale, and their responses will be totaled to a stress score ranging from 0-40, with higher score indicated more perceived stress.
|
Baseline, 4, and 8 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BCU26-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .