- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07413991
Programa de Escrita Expressiva Entre Jovens Adultos com Cancro do Sangue
Um Programa de Escrita Expressiva para Apoiar o Bem-Estar Emocional em Jovens Adultos com Neoplasias Hematológicas
O objetivo deste estudo é saber mais sobre uma oficina de escrita expressiva entre pessoas com cancro do sangue. A principal questão que pretende responder é se e como uma oficina de escrita expressiva pode impactar o bem-estar mental.
Os participantes irão
- Participar numa oficina de escrita expressiva online durante quatro semanas
- Preencher três questionários em momentos diferentes ao longo de 12 semanas. Os investigadores irão comparar as mudanças no bem-estar mental relatadas pelos participantes da oficina com aqueles que irão esperar quatro semanas para iniciar a oficina. Após quatro semanas, os participantes que estão à espera irão iniciar a sua oficina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é aprender mais sobre uma oficina de escrita expressiva entre pessoas com cancro do sangue. A principal questão que pretende responder é se e como uma oficina de escrita expressiva pode impactar o bem-estar mental.
Os participantes irão
- Participar numa oficina de escrita expressiva online durante quatro semanas
- Preencher três questionários em diferentes momentos ao longo de 12 semanas Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um dos dois grupos de estudo por acaso. O grupo 1 começará a oficina na semana seguinte. O grupo 2 aguardará 4 semanas antes de iniciar a oficina. A oficina é a mesma para ambos os grupos. Cada semana, os participantes receberão um tema de escrita e serão solicitados a passar pelo menos 15 minutos a escrever uma resposta. Eles poderão partilhar a sua resposta escrita num grupo comunitário privado online, se assim o desejarem, mas a partilha não é obrigatória.
Os investigadores irão então comparar as mudanças no bem-estar mental entre o grupo 1 e o 2.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20005
- Blood Cancer United
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente com diagnóstico de malignidade hematológica em tratamento ou após o tratamento estar concluído, que atualmente tenha entre 18 e 39 anos (jovem adulto), ou o cuidador informal de um jovem adulto com cancro do sangue
- Localizado nos EUA, Canadá ou territórios dos EUA
- Capaz de ler e escrever em inglês
Critérios de Exclusão:
- Localizado fora dos EUA, Canadá ou seus territórios
- Participante é menor de idade com 17 anos ou menos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
Grupo de Intervenção Primário
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O Grupo 1 começará o workshop na semana seguinte.
O Grupo 2 esperará 4 semanas antes de começar o workshop.
Existe uma probabilidade igual de ser colocado no grupo 1 ou no grupo 2.
Não pode escolher o seu grupo de estudo.
O workshop é o mesmo para ambos os grupos.
|
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Comparador de Placebo: Grupo 2
Grupo de Controlo de Lista de Espera
|
O Grupo 1 começará o workshop na semana seguinte.
O Grupo 2 esperará 4 semanas antes de começar o workshop.
Existe uma probabilidade igual de ser colocado no grupo 1 ou no grupo 2.
Não pode escolher o seu grupo de estudo.
O workshop é o mesmo para ambos os grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mental Wellbeing
Prazo: Baseline, 4, and 8 weeks
|
Participants' mental wellbeing will be evaluated using the Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS), specifically the original 14-item scale developed by researchers at the University of Warwick and the University of Edinburgh in 2007.
This self-report questionnaire asks questions about participants' feelings and how they have been functioning over the last two weeks to capture a comprehensive view of their recent mental wellbeing.
Participants will rate each question on a 5-point Likert scale, and their responses will be totaled to a mental wellbeing score ranging from 14-70; higher scores indicate greater wellbeing.
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Baseline, 4, and 8 weeks
|
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Perceived Stress
Prazo: Baseline, 4, and 8 weeks
|
A self-report questionnaire captures whether participants perceive different life situations as overwhelming or uncontrollable.
Participants will rate each question on a 5-point Likert scale, and their responses will be totaled to a stress score ranging from 0-40, with higher score indicated more perceived stress.
|
Baseline, 4, and 8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BCU26-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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