- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07413991
Ilmaiseva kirjoitusohjelma nuorilla verisyöpäpotilailla
Ilmaiseva kirjoitusohjelma tukemaan tunnehyvinvointia nuorilla aikuisilla, joilla on hematologinen pahanlaatuinen kasvain
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada lisätietoja ilmaisevasta kirjoitustyöpajasta verisyöpäpotilaiden keskuudessa. Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on se, voiko ja miten ilmaiseva kirjoitustyöpaja vaikuttaa mielenterveyteen.
Osallistujat
- Osallistuvat neljän viikon verran verkossa järjestettävään ilmaisevaan kirjoitustyöpajaan
- Vastavat kolmeen kyselyyn eri aikoina 12 viikon aikana Tutkijat vertailevat työpajaan osallistuvien ilmoittamia mielenterveyden muutoksia niihin, jotka odottavat neljä viikkoa ennen työpajan aloittamista. Neljän viikon jälkeen odottavat osallistujat alkavat oman työpajansa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada lisätietoja ilmaisevasta kirjoittamistyöpajasta verisyöpäpotilaiden keskuudessa. Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on, voiko ja miten ilmaiseva kirjoittamistyöpaja vaikuttaa mielenterveyteen.
Osallistujat
- Osallistuvat neljäksi viikoksi verkossa järjestettävään ilmaisevaan kirjoittamistyöpajaan
- Vastaanottavat kolme kyselyä eri aikoina 12 viikon aikana Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen tutkimusryhmään. Ryhmä 1 aloittaa työpajan seuraavalla viikolla. Ryhmä 2 odottaa 4 viikkoa ennen työpajan aloittamista. Työpaja on molemmille ryhmille sama. Joka viikko osallistujille annetaan kirjoittamistehtävä, ja heitä pyydetään viettämään vähintään 15 minuuttia vastauksen kirjoittamiseen. He voivat halutessaan jakaa kirjoitusvastauksensa yksityisessä verkkoyhteisöryhmässä, mutta jakaminen ei ole pakollista.
Tutkijat vertailevat sitten mielenterveyden muutoksia ryhmien 1 ja 2 välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Research Coordinator
- Puhelinnumero: 914-821-8862
- Sähköposti: researchprograms@bloodcancerunited.org
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20005
- Rekrytointi
- Blood Cancer United
-
Ottaa yhteyttä:
- Research Coordinator
- Puhelinnumero: 914-821-8862
- Sähköposti: infocenter@bloodcancerunited.org
-
Ottaa yhteyttä:
- D
- Puhelinnumero: +1 914 821 8305
-
Päätutkija:
- Elisa S Weiss, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilas, jolla on verisyöpädiagnoosi hoidon aikana tai hoidon jälkeen, ja joka on tällä hetkellä 18–39-vuotias (nuori aikuinen), tai nuoren aikuisen verisyöpäpotilaan epävirallinen hoitaja
- Sijaitsee Yhdysvalloissa, Kanadassa tai Yhdysvaltain territorioissa
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
Poisjättökriteerit:
- Sijaitsee Yhdysvaltojen, Kanadan tai niiden territorioiden ulkopuolella
- Osallistuja on alaikäinen, 17-vuotias tai nuorempi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Ensisijainen interventioryhmä
|
Ryhmä 1 aloittaa työpajan seuraavalla viikolla.
Ryhmä 2 odottaa 4 viikkoa ennen työpajan aloittamista.
Molempiin ryhmiin pääsemisen todennäköisyys on yhtä suuri.
Et voi valita tutkimusryhmääsi.
Työpaja on sama molemmille ryhmille.
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä 2
Odota-listan Kontrolliryhmä
|
Ryhmä 1 aloittaa työpajan seuraavalla viikolla.
Ryhmä 2 odottaa 4 viikkoa ennen työpajan aloittamista.
Molempiin ryhmiin pääsemisen todennäköisyys on yhtä suuri.
Et voi valita tutkimusryhmääsi.
Työpaja on sama molemmille ryhmille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mental Wellbeing
Aikaikkuna: Baseline, 4, and 8 weeks
|
Participants' mental wellbeing will be evaluated using the Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale (WEMWBS), specifically the original 14-item scale developed by researchers at the University of Warwick and the University of Edinburgh in 2007.
This self-report questionnaire asks questions about participants' feelings and how they have been functioning over the last two weeks to capture a comprehensive view of their recent mental wellbeing.
Participants will rate each question on a 5-point Likert scale, and their responses will be totaled to a mental wellbeing score ranging from 14-70; higher scores indicate greater wellbeing.
|
Baseline, 4, and 8 weeks
|
|
Perceived Stress
Aikaikkuna: Baseline, 4, and 8 weeks
|
A self-report questionnaire captures whether participants perceive different life situations as overwhelming or uncontrollable.
Participants will rate each question on a 5-point Likert scale, and their responses will be totaled to a stress score ranging from 0-40, with higher score indicated more perceived stress.
|
Baseline, 4, and 8 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BCU26-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ilmaiseva kirjoittamistyöpaja
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDuke UniversityTuntematonEpätoivo syöpäpotilaiden ja onkologien keskuudessaYhdysvallat, Israel
-
George Washington UniversityValmisPotilaan vaihtoYhdysvallat
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaValmisSosiaalinen eristäytyminenKanada
-
Black Hills State UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ValmisAkuutti kipu | Tunteet | Positiivinen ajatteluYhdysvallat
-
University of HaifaAktiivinen, ei rekrytointi
-
Stanford UniversityBrain & Behavior Research FoundationValmis
-
Duke UniversityValmisJoustavuusYhdysvallat
-
University of ChicagoValmisElävien elinten luovutusYhdysvallat
-
Akhrif ImanEi vielä rekrytointiaMultippeliskleroosi (MS)