Acide hyaluronique et PRF-albumine dans le traitement parodontal non chirurgical
Évaluation des effets de l'acide hyaluronique et de l'Albumin-PRF en tant qu'adjuvants au traitement parodontal non chirurgical sur les paramètres cliniques et biochimiques
La parodontite est une maladie inflammatoire chronique qui entraîne la destruction des tissus de soutien des dents. Le traitement parodontal non chirurgical est l'approche de première intention pour la prise en charge de la parodontite ; cependant, l'utilisation d'agents thérapeutiques adjuvants peut améliorer les résultats cliniques.
L'objectif de cet essai clinique randomisé est d'évaluer les effets du gel d'acide hyaluronique et du fibrine riche en plaquettes-albumine (Alb-PRF) utilisés comme adjuvants au traitement parodontal non chirurgical sur les paramètres cliniques et biochimiques chez les patients atteints de parodontite de stade III. Les participants seront répartis au hasard en trois groupes : un groupe Alb-PRF, un groupe gel d'acide hyaluronique et un groupe témoin recevant uniquement le traitement parodontal non chirurgical. Les paramètres parodontaux cliniques et les marqueurs biochimiques obtenus à partir du fluide gingival seront évalués au départ et à 1 et 3 mois après le traitement. Les résultats de cette étude devraient contribuer à l'évaluation des avantages potentiels des applications biologiques et anti-inflammatoires adjuvantes dans le traitement parodontal non chirurgical des patients atteints de parodontite de stade III.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est conçue comme un essai clinique randomisé en groupes parallèles mené chez des patients diagnostiqués avec une parodontite de stade III. L'objectif de l'étude est d'évaluer les effets adjuvants du gel d'acide hyaluronique et de la fibrine riche en plaquettes albumine (Alb-PRF) lorsqu'ils sont utilisés en complément du traitement parodontal non chirurgical.
Un total de 51 volontaires en bonne santé systémique seront inclus dans l'étude. Les participants seront répartis au hasard en trois groupes (17 patients par groupe). Lors de la visite initiale, tous les participants subiront un examen parodontal clinique, une photographie intra-orale et un prélèvement de fluide gingival. Un détartrage sus-gingival sera réalisé pour tous les patients au départ. Une semaine plus tard, un détartrage et un surfaçage radiculaire complets seront effectués en une seule séance.
Dans le groupe Alb-PRF, la fibrine riche en plaquettes albumine sera appliquée comme thérapie adjuvante. Dans le groupe acide hyaluronique, le gel d'acide hyaluronique sera appliqué après le détartrage et le surfaçage radiculaire, et l'application sera répétée à la deuxième semaine. Le groupe témoin recevra uniquement le traitement parodontal non chirurgical sans aucune application adjuvante. Les traitements adjuvants seront appliqués sous-gingivalement immédiatement après la thérapie parodontale et une semaine plus tard.
Pour évaluer les résultats cliniques et biochimiques, les paramètres parodontaux cliniques et les échantillons de fluide gingival seront collectés au départ ainsi qu'à 1 et 3 mois après le traitement. Les échantillons de fluide gingival seront obtenus à l'aide de bandelettes de papier stériles comme méthode non invasive. Toutes les données collectées seront évaluées à la fin de l'étude. Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves supplémentaires concernant l'efficacité des approches biologiques et anti-inflammatoires adjuvantes dans le traitement non chirurgical de la parodontite de stade III.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Battalgazi
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Malatya, Battalgazi, Turquie (Türkiye), 44280
- Inonu University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Individus en bonne santé systémique âgés de 30 à 60 ans
- Aucun antécédent de traitement parodontal ou d'utilisation d'antibiotiques au cours des 6 derniers mois
- Non-fumeurs
- Acceptant de participer régulièrement aux séances de suivi prévues pendant la période de l'étude
- Diagnostic de parodontite de stade III
- Présence d'au moins 15 dents dans la cavité buccale, avec plus de 30 % des dents existantes affectées par la maladie parodontale
- Présence d'une profondeur de sondage ≥6 mm et d'une perte d'attache clinique ≥5 mm sur les dents affectées
- Présence d'une perte osseuse verticale ≥3 mm
- Preuve radiographique d'une perte osseuse alvéolaire s'étendant au tiers moyen ou au-delà (≥33 %) de la longueur radiculaire sur les dents affectées
Critères d'exclusion :
- Présence de toute maladie systémique
- Antécédent de traitement parodontal ou d'utilisation d'antibiotiques au cours des 6 derniers mois
- Grossesse ou allaitement
- Présence de lésions buccales aiguës ou de parodontite ulcéro-nécrotique
- Utilisation de médicaments connus pour affecter les tissus parodontaux
- Tabagisme actuel
- Présence de troubles du système immunitaire ou utilisation de médicaments immunosuppresseurs
- Présence de restaurations prothétiques sur les dents sélectionnées pour l'échantillonnage du fluide gingival
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Alb-PRF
Les participants reçoivent un traitement parodontal non chirurgical avec application adjuvante de fibrine riche en plaquettes et en albumine (Alb-PRF).
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Le détartrage sus-gingival a été réalisé au départ.
Une semaine plus tard, le détartrage et le surfaçage radiculaire complets de la bouche ont été effectués en une seule séance à l'aide d'instruments parodontaux standard.
Autres noms:
L'albumine de fibrine riche en plaquettes (Alb-PRF) a été appliquée de manière sous-gingivale en tant que thérapie adjuvante immédiatement après le traitement parodontal non chirurgical, avec une seconde application effectuée une semaine plus tard.
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Expérimental: Acide Hyaluronique
Les participants reçoivent un traitement parodontal non chirurgical avec une application de gel d'acide hyaluronique en complément.
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Le détartrage sus-gingival a été réalisé au départ.
Une semaine plus tard, le détartrage et le surfaçage radiculaire complets de la bouche ont été effectués en une seule séance à l'aide d'instruments parodontaux standard.
Autres noms:
Un gel d'acide hyaluronique a été appliqué de manière sous-gingivale en complément du traitement parodontal non chirurgical immédiatement après l'intervention, avec une seconde application réalisée une semaine plus tard.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les participants reçoivent un traitement parodontal non chirurgical seul, sans aucune application adjuvante.
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Le détartrage sus-gingival a été réalisé au départ.
Une semaine plus tard, le détartrage et le surfaçage radiculaire complets de la bouche ont été effectués en une seule séance à l'aide d'instruments parodontaux standard.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des niveaux de VEGF dans le fluide gingival
Délai: Ligne de base, 1 mois et 3 mois
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Les modifications des niveaux du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF) dans le fluide gingival seront analysées pour évaluer l'activité angiogénique.
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Ligne de base, 1 mois et 3 mois
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Variation des taux d'IL-1 bêta dans le fluide gingival
Délai: Baseline, 1. mois et 3. mois
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Les modifications des niveaux d'interleukine-1 bêta (IL-1β) dans le fluide gingival seront évaluées comme marqueur d'inflammation.
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Baseline, 1. mois et 3. mois
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Changement des niveaux d'IL-10 dans le fluide gingival
Délai: Baseline, 1 mois et 3 mois
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Les variations des niveaux d'interleukine-10 (IL-10) dans le fluide gingival seront évaluées pour évaluer la réponse anti-inflammatoire.
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Baseline, 1 mois et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la profondeur de poche au sondage
Délai: Baseline, 1 mois et 3 mois
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Les changements de la profondeur de poche au sondage (PPD) mesurés en millimètres (mm) seront évalués.
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Baseline, 1 mois et 3 mois
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Changement de l'indice de plaque
Délai: Baseline, 1 mois et 3 mois
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Les modifications des scores d'indice de plaque seront évaluées.
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Baseline, 1 mois et 3 mois
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Changement de l'Indice Gingival
Délai: Baseline, 1 mois et 3 mois
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Les modifications des scores de l'indice gingival seront évaluées.
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Baseline, 1 mois et 3 mois
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Changement du saignement au sondage
Délai: Baseline, 1 mois et 3 mois
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Les modifications du saignement au sondage (BOP), exprimées en pourcentage de sites saignants (%), seront évaluées comme indicateur de l'inflammation gingivale.
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Baseline, 1 mois et 3 mois
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Changement du niveau d'attache clinique
Délai: Baseline, 1. mois et 3. mois
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Les modifications du niveau d'attache clinique (CAL) mesurées en millimètres (mm) seront évaluées.
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Baseline, 1. mois et 3. mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Furkan Kuşoğlu, Inonu University, Department of Periodontology Faculty of Dentistry
- Chaise d'étude: Arife Sabancı, Dr, Inonu University, Department of Periodontology Faculty of Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Parodontite
- Maladies parodontales
- Glucides
- Glycosaminoglycanes
- Polysaccharides
- Système digestif et phénomènes physiologiques oraux
- Dentisterie
- Phénomènes physiologiques dentaires
- Échelle dentaire
- Prophylaxie dentaire
- Parodontie
- Curetage de sous-gingival
- Dentisterie préventive
- Acide Hyaluronique
- Planage racinaire
- Exfoliation dentaire
Autres numéros d'identification d'étude
- TSA-2024-179
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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