Ácido Hialurónico e Albumin-PRF na Terapia Periodontal Não-Cirúrgica
Avaliação dos Efeitos do Ácido Hialurónico e do Albumin-PRF como Aditivos ao Tratamento Periodontal Não Cirúrgico sobre Parâmetros Clínicos e Bioquímicos
A periodontite é uma doença inflamatória crónica que leva à destruição dos tecidos de suporte dos dentes. O tratamento periodontal não cirúrgico é a abordagem de primeira linha para o tratamento da periodontite; no entanto, a utilização de agentes terapêuticos adjuvantes pode melhorar os resultados clínicos.
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar os efeitos do gel de ácido hialurónico e do fibrina rica em plaquetas de albumina (Alb-PRF) utilizados como adjuvantes ao tratamento periodontal não cirúrgico nos parâmetros clínicos e bioquímicos em pacientes com periodontite de Estágio III. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos em três grupos: um grupo Alb-PRF, um grupo de gel de ácido hialurónico e um grupo de controlo que recebe apenas tratamento periodontal não cirúrgico. Os parâmetros periodontais clínicos e os marcadores bioquímicos obtidos a partir do fluido crevicular gengival serão avaliados no início do estudo e aos 1 e 3 meses após o tratamento. Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para a avaliação dos potenciais benefícios das aplicações biológicas e anti-inflamatórias adjuvantes no tratamento periodontal não cirúrgico de pacientes com periodontite de Estágio III.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo está concebido como um ensaio clínico randomizado de grupos paralelos, realizado em pacientes diagnosticados com periodontite de Estágio III. O objetivo do estudo é avaliar os efeitos adjuvantes do gel de ácido hialurónico e do fibrinogénio rico em plaquetas de albumina (Alb-PRF) quando utilizados em adição ao tratamento periodontal não cirúrgico.
Um total de 51 voluntários sistemicamente saudáveis serão incluídos no estudo. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por três grupos (17 pacientes por grupo). Na visita inicial, todos os participantes serão submetidos a um exame clínico periodontal, fotografia intraoral e colheita de fluido do sulco gengival. Será realizada destartagem supragengival para todos os pacientes na linha de base. Uma semana depois, a destartagem e alisamento radicular de toda a boca serão concluídos numa única sessão.
No grupo Alb-PRF, o fibrinogénio rico em plaquetas de albumina será aplicado como terapia adjuvante. No grupo do ácido hialurónico, o gel de ácido hialurónico será aplicado após a destartagem e alisamento radicular, e a aplicação será repetida na segunda semana. O grupo de controlo receberá apenas tratamento periodontal não cirúrgico, sem qualquer aplicação adjuvante. Os tratamentos adjuvantes serão aplicados subgengivalmente imediatamente após a terapia periodontal e uma semana depois.
Para avaliar os resultados clínicos e bioquímicos, os parâmetros clínicos periodontais e as amostras de fluido do sulco gengival serão recolhidos na linha de base e aos 1 e 3 meses após o tratamento. As amostras de fluido do sulco gengival serão obtidas utilizando tiras de papel estéreis como método não invasivo. Todos os dados recolhidos serão avaliados no final do estudo. Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidências adicionais sobre a eficácia das abordagens biológicas e anti-inflamatórias adjuvantes no tratamento não cirúrgico da periodontite de Estágio III.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Battalgazi
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Malatya, Battalgazi, Turquia (Türkiye), 44280
- Inonu University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos sistemicamente saudáveis com idades compreendidas entre os 30 e os 60 anos
- Sem histórico de tratamento periodontal ou uso de antibióticos nos últimos 6 meses
- Não fumadores
- Aceitação de assistir regularmente às sessões de acompanhamento planeadas durante o período do estudo
- Diagnóstico de periodontite em Estágio III
- Presença de pelo menos 15 dentes na cavidade oral, com mais de 30% dos dentes existentes afetados por doença periodontal
- Presença de profundidade de sondagem de bolsa ≥6 mm e perda de inserção clínica ≥5 mm nos dentes afetados
- Presença de perda óssea vertical ≥3 mm
- Evidência radiográfica de perda óssea alveolar estendendo-se ao terço médio ou além (≥33%) do comprimento da raiz nos dentes afetados
Critérios de Exclusão:
- Presença de qualquer doença sistémica
- Histórico de tratamento periodontal ou uso de antibióticos nos últimos 6 meses
- Gravidez ou amamentação
- Presença de lesões orais agudas ou periodontite ulcerativa necrosante
- Uso de medicamentos conhecidos por afetar os tecidos periodontais
- Tabagismo atual
- Presença de distúrbios do sistema imunológico ou uso de medicamentos imunossupressores
- Presença de restaurações protéticas nos dentes selecionados para amostragem de fluido do sulco gengival
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Alb-PRF
Os participantes recebem tratamento periodontal não cirúrgico com aplicação adjuvante de fibrina rica em plaquetas de albumina (Alb-PRF).
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Foi realizada uma destartarização supragengival na linha de base.
Uma semana depois, a destartarização e alisamento radicular de toda a boca foram concluídos numa única sessão, utilizando instrumentos periodontais padrão.
Outros nomes:
O fibrinogénio rico em plaquetas e albumina (Alb-PRF) foi aplicado subgengivalmente como terapia adjuvante imediatamente após o tratamento periodontal não cirúrgico, com uma segunda aplicação realizada uma semana depois.
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Experimental: Ácido Hialurónico
Os participantes recebem tratamento periodontal não cirúrgico com aplicação adjuvante de gel de ácido hialurónico.
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Foi realizada uma destartarização supragengival na linha de base.
Uma semana depois, a destartarização e alisamento radicular de toda a boca foram concluídos numa única sessão, utilizando instrumentos periodontais padrão.
Outros nomes:
O gel de ácido hialurónico foi aplicado subgengivalmente como adjuvante ao tratamento periodontal não cirúrgico imediatamente após o procedimento, com uma segunda aplicação realizada uma semana depois.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Os participantes recebem tratamento periodontal não cirúrgico apenas, sem qualquer aplicação adjuvante.
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Foi realizada uma destartarização supragengival na linha de base.
Uma semana depois, a destartarização e alisamento radicular de toda a boca foram concluídos numa única sessão, utilizando instrumentos periodontais padrão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos Níveis de VEGF no Fluido Gengival Crevicular
Prazo: Baseline, 1. mês e 3. meses
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As alterações nos níveis do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) no fluido gengival crevicular serão analisadas para avaliar a atividade angiogénica.
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Baseline, 1. mês e 3. meses
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Alteração dos Níveis de IL-1 Beta no Fluido do Sulco Gengival
Prazo: Baseline, 1. mês e 3. meses
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As alterações nos níveis de interleucina-1 beta (IL-1β) no fluido do sulco gengival serão avaliadas como um marcador de inflamação.
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Baseline, 1. mês e 3. meses
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Alteração nos Níveis de IL-10 no Fluido do Sulco Gengival
Prazo: Linha de base, 1.º mês e 3.º mês
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As alterações nos níveis de interleucina-10 (IL-10) no fluido gengival serão avaliadas para avaliar a resposta anti-inflamatória.
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Linha de base, 1.º mês e 3.º mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Profundidade de Sondagem de Bolsa
Prazo: Linha de base, 1. mês e 3. meses
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Serão avaliadas as alterações na profundidade de sondagem (PPD) medidas em milímetros (mm).
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Linha de base, 1. mês e 3. meses
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Alteração no Índice de Placa
Prazo: Baseline, 1. mês e 3. meses
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Serão avaliadas as alterações nos valores do índice de placa.
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Baseline, 1. mês e 3. meses
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Alteração do Índice Gengival
Prazo: Baseline, 1. mês e 3. meses
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Serão avaliadas as alterações nos índices gengivais.
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Baseline, 1. mês e 3. meses
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Alteração de Hemorragia à Sondagem
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses
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As alterações no sangramento à sondagem (BOP), expressas como a percentagem de locais de sangramento (%), serão avaliadas como um indicador de inflamação gengival.
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Linha de base, 1 mês e 3 meses
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Alteração no Nível de Inserção Clínica
Prazo: Linha de base, 1. mês e 3. meses
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As alterações no nível de inserção clínica (CAL) medido em milímetros (mm) serão avaliadas.
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Linha de base, 1. mês e 3. meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Furkan Kuşoğlu, Inonu University, Department of Periodontology Faculty of Dentistry
- Cadeira de estudo: Arife Sabancı, Dr, Inonu University, Department of Periodontology Faculty of Dentistry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Periodontite
- Doenças Periodontais
- Carboidratos
- Glicosaminoglicanos
- Polissacarídeos
- Sistema digestivo e fenômenos fisiológicos orais
- Odontologia
- Fenômenos fisiológicos dentários
- Escala dental
- Profilaxia dentária
- Periodontia
- CURTTAGE SUBGINGAVAL
- Odontologia preventiva
- Ácido Hialurônico
- Plano de raiz
- Esfoliação dentária
Outros números de identificação do estudo
- TSA-2024-179
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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