Acido Ialuronico e Albumin-PRF nella Terapia Parodontale Non Chirurgica
Valutazione degli effetti dell'acido ialuronico e dell'albumina-PRF come adiuvanti nel trattamento parodontale non chirurgico sui parametri clinici e biochimici
La parodontite è una malattia infiammatoria cronica che porta alla distruzione dei tessuti di supporto dei denti. Il trattamento parodontale non chirurgico è l'approccio di prima linea per la gestione della parodontite; tuttavia, l'uso di agenti terapeutici aggiuntivi può migliorare i risultati clinici.
Lo scopo di questo studio clinico randomizzato è valutare gli effetti del gel di acido ialuronico e del fibrina ricca di piastrine con albumina (Alb-PRF) utilizzati come coadiuvanti al trattamento parodontale non chirurgico sui parametri clinici e biochimici in pazienti con parodontite di Stadio III. I partecipanti saranno assegnati casualmente a tre gruppi: un gruppo Alb-PRF, un gruppo con gel di acido ialuronico e un gruppo di controllo che riceverà solo il trattamento parodontale non chirurgico. I parametri parodontali clinici e i marcatori biochimici ottenuti dal fluido crevicolare gengivale saranno valutati al basale e a 1 e 3 mesi dopo il trattamento. I risultati di questo studio dovrebbero contribuire alla valutazione dei potenziali benefici delle applicazioni biologiche e antinfiammatorie aggiuntive nel trattamento parodontale non chirurgico di pazienti con parodontite di Stadio III.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è progettato come uno studio clinico randomizzato a gruppi paralleli condotto su pazienti con diagnosi di parodontite di stadio III. Lo scopo dello studio è valutare gli effetti aggiuntivi del gel di acido ialuronico e del fibrina ricca di piastrine con albumina (Alb-PRF) quando utilizzati in aggiunta al trattamento parodontale non chirurgico.
Un totale di 51 volontari sistemicamente sani sarà incluso nello studio. I partecipanti saranno assegnati casualmente in tre gruppi (17 pazienti per gruppo). Alla visita iniziale, tutti i partecipanti saranno sottoposti a esame parodontale clinico, fotografia intraorale e campionamento del fluido crevicolare gengivale. Per tutti i pazienti verrà eseguita una detartrasi sopragengivale al basale. Una settimana dopo, il scaling e la levigatura radicolare completa verranno completati in un'unica seduta.
Nel gruppo Alb-PRF, il fibrina ricca di piastrine con albumina verrà applicato come terapia aggiuntiva. Nel gruppo acido ialuronico, il gel di acido ialuronico verrà applicato dopo scaling e levigatura radicolare e l'applicazione verrà ripetuta alla seconda settimana. Il gruppo di controllo riceverà solo il trattamento parodontale non chirurgico senza alcuna applicazione aggiuntiva. I trattamenti aggiuntivi verranno applicati sottogengivalmente immediatamente dopo la terapia parodontale e una settimana dopo.
Per valutare i risultati clinici e biochimici, i parametri parodontali clinici e i campioni di fluido crevicolare gengivale saranno raccolti al basale e a 1 e 3 mesi dopo il trattamento. I campioni di fluido crevicolare gengivale saranno ottenuti utilizzando strisce di carta sterili come metodo non invasivo. Tutti i dati raccolti saranno valutati alla fine dello studio. I risultati di questo studio dovrebbero fornire ulteriori prove riguardo all'efficacia degli approcci biologici e antinfiammatori aggiuntivi nel trattamento non chirurgico della parodontite di stadio III.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Turchia (Türkiye), 44280
- Inonu University Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui sistematicamente sani di età compresa tra 30 e 60 anni
- Nessuna storia di trattamento parodontale o uso di antibiotici negli ultimi 6 mesi
- Non fumatori
- Disponibilità a partecipare regolarmente alle sessioni di follow-up previste durante il periodo di studio
- Diagnosi di parodontite di stadio III
- Presenza di almeno 15 denti nella cavità orale, con più del 30% dei denti esistenti affetti da malattia parodontale
- Presenza di profondità di sondaggio ≥6 mm e perdita di attacco clinico ≥5 mm nei denti affetti
- Presenza di perdita ossea verticale ≥3 mm
- Evidenza radiografica di perdita ossea alveolare che si estende al terzo medio o oltre (≥33%) della lunghezza radicolare nei denti affetti
Criteri di esclusione:
- Presenza di qualsiasi malattia sistemica
- Storia di trattamento parodontale o uso di antibiotici negli ultimi 6 mesi
- Gravidanza o allattamento
- Presenza di lesioni orali acute o parodontite ulcerativa necrotizzante
- Uso di farmaci noti per influenzare i tessuti parodontali
- Fumo attuale
- Presenza di disturbi del sistema immunitario o uso di farmaci immunosoppressori
- Presenza di restauri protesici sui denti selezionati per il campionamento del fluido crevicolare gengivale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Alb-PRF
I partecipanti ricevono un trattamento parodontale non chirurgico con applicazione aggiuntiva di fibrina ricca di piastrine e albumina (Alb-PRF).
|
Il detartraggio sopragengivale è stato eseguito al basale.
Una settimana dopo, il detartraggio e la levigatura radicolare di tutta la bocca sono stati completati in una singola sessione utilizzando strumenti parodontali standard.
Altri nomi:
L'albumina del plasma ricco di fibrina (Alb-PRF) è stata applicata sottogengivalmente come terapia adiuvante immediatamente dopo il trattamento parodontale non chirurgico, con una seconda applicazione eseguita una settimana dopo.
|
|
Sperimentale: Acido Ialuronico
I partecipanti ricevono un trattamento parodontale non chirurgico con applicazione aggiuntiva di gel di acido ialuronico.
|
Il detartraggio sopragengivale è stato eseguito al basale.
Una settimana dopo, il detartraggio e la levigatura radicolare di tutta la bocca sono stati completati in una singola sessione utilizzando strumenti parodontali standard.
Altri nomi:
Il gel di acido ialuronico è stato applicato sottogengivalmente come adiuvante al trattamento parodontale non chirurgico immediatamente dopo la procedura, con una seconda applicazione eseguita una settimana dopo.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
I partecipanti ricevono solo il trattamento parodontale non chirurgico senza alcuna applicazione aggiuntiva.
|
Il detartraggio sopragengivale è stato eseguito al basale.
Una settimana dopo, il detartraggio e la levigatura radicolare di tutta la bocca sono stati completati in una singola sessione utilizzando strumenti parodontali standard.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dei livelli di VEGF nel fluido crevicolare gengivale
Lasso di tempo: Baseline, 1. mese e 3. mesi
|
Le variazioni dei livelli del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) nel fluido crevicolare gengivale saranno analizzate per valutare l'attività angiogenica.
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Baseline, 1. mese e 3. mesi
|
|
Variazione dei livelli di IL-1 Beta nel fluido crevicolare gengivale
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese e 3 mesi
|
Le variazioni dei livelli di interleuchina-1 beta (IL-1β) nel fluido crevicolare gengivale saranno valutate come marker di infiammazione.
|
Baseline, 1 mese e 3 mesi
|
|
Variazione dei livelli di IL-10 nel fluido crevicolare gengivale
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese e 3 mesi
|
Le variazioni dei livelli di interleuchina-10 (IL-10) nel fluido crevicolare gengivale saranno valutate per valutare la risposta antinfiammatoria.
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Baseline, 1 mese e 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della Profondità di Sondaggio della Tasca Parodontale
Lasso di tempo: Baseline, 1. mese e 3. mesi
|
Saranno valutate le variazioni della profondità di sondaggio (PPD) misurate in millimetri (mm).
|
Baseline, 1. mese e 3. mesi
|
|
Variazione dell'Indice di Placca
Lasso di tempo: Baseline, 1. mese e 3. mesi
|
Saranno valutate le variazioni nei punteggi dell'indice di placca.
|
Baseline, 1. mese e 3. mesi
|
|
Variazione dell'Indice Gengivale
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese e 3 mesi
|
I cambiamenti nei punteggi dell'indice gengivale saranno valutati.
|
Baseline, 1 mese e 3 mesi
|
|
Variazione del sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese e 3 mesi
|
Le variazioni nel sanguinamento al sondaggio (BOP), espresse come percentuale di siti sanguinanti (%), saranno valutate come indicatore di infiammazione gengivale.
|
Baseline, 1 mese e 3 mesi
|
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Cambiamento nel Livello di Attacco Clinico
Lasso di tempo: Baseline, 1. mese e 3. mesi
|
Le variazioni del livello di attacco clinico (CAL), misurate in millimetri (mm), saranno valutate.
|
Baseline, 1. mese e 3. mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Furkan Kuşoğlu, Inonu University, Department of Periodontology Faculty of Dentistry
- Cattedra di studio: Arife Sabancı, Dr, Inonu University, Department of Periodontology Faculty of Dentistry
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della bocca
- Malattie stomatognatiche
- Parodontite
- Malattie parodontali
- Carboidrati
- Glicosaminoglicani
- Polisaccaridi
- Sistema digestivo e fenomeni fisiologici orali
- Odontoiatria
- Fenomeni fisiologici dentali
- Ridimensionamento dentale
- Profilassi dentale
- Parodonzia
- Curettage subgeneivale
- Odontoiatria preventiva
- Acido ialuronico
- Piastrellatura radicale
- Esfoliazione dei denti
Altri numeri di identificazione dello studio
- TSA-2024-179
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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