Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hyaluronsyra och Albumin-PRF i Icke-Kirurgisk Parodontalbehandling

3 juli 2026 uppdaterad av: Furkan Kuşoğlu, Inonu University

Utvärdering av effekterna av hyaluronsyra och albumin-PRF som tillsatser till icke-kirurgisk parodontalbehandling på kliniska och biokemiska parametrar

Periodontit är en kronisk inflammatorisk sjukdom som leder till förstörelse av de stödjande vävnaderna kring tänderna. Icke-kirurgisk parodontalbehandling är den första behandlingsmetoden för att hantera periodontit; dock kan användningen av kompletterande terapeutiska medel förbättra de kliniska resultaten.

Syftet med denna randomiserade kliniska studie är att utvärdera effekterna av hyaluronsyragel och albumin-plättrik fibrin (Alb-PRF) som används som komplement till icke-kirurgisk parodontalbehandling på kliniska och biokemiska parametrar hos patienter med steg III-periodontit. Deltagare kommer att slumpmässigt fördelas i tre grupper: en Alb-PRF-grupp, en hyaluronsyragelgrupp och en kontrollgrupp som endast får icke-kirurgisk parodontalbehandling. Kliniska parodontalparametrar och biokemiska markörer från gingivalvätska kommer att bedömas vid start och 1 samt 3 månader efter behandling. Resultaten av denna studie förväntas bidra till utvärderingen av de potentiella fördelarna med kompletterande biologiska och antiinflammatoriska applikationer i den icke-kirurgiska parodontalbehandlingen av patienter med steg III-periodontit.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är utformad som en randomiserad, parallellgrupps klinisk prövning som genomförs på patienter med diagnosen periodontit i stadium III. Syftet med studien är att utvärdera de kompletterande effekterna av hyaluronsyragel och albumin-plättrik fibrinklump (Alb-PRF) när de används som tillskott till icke-kirurgisk parodontalbehandling.

Totalt kommer 51 systemiskt friska volontärer att inkluderas i studien. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i tre grupper (17 patienter per grupp). Vid det första besöket kommer alla deltagare att genomgå klinisk parodontalundersökning, intraoral fotografering och provtagning av gingivalvätska. Supragingival skalning kommer att utföras för alla patienter vid baslinjen. En vecka senare kommer fullständig skalning och rotplanering att genomföras i en enda session.

I Alb-PRF-gruppen kommer albumin-plättrik fibrinklump att appliceras som kompletterande terapi. I hyaluronsyragruppen kommer hyaluronsyragel att appliceras efter skalning och rotplanering, och appliceringen kommer att upprepas i vecka två. Kontrollgruppen kommer att få icke-kirurgisk parodontalbehandling ensam utan någon kompletterande applicering. Kompletterande behandlingar kommer att appliceras subgingivt omedelbart efter parodontalterapin och en vecka senare.

För att utvärdera kliniska och biokemiska resultat kommer kliniska parodontalparametrar och prov av gingivalvätska att samlas in vid baslinjen samt 1 och 3 månader efter behandling. Prov av gingivalvätska kommer att tas med sterila pappersremsor som en icke-invasiv metod. All insamlad data kommer att utvärderas i slutet av studien. Resultaten av denna studie förväntas ge ytterligare bevis om effektiviteten av kompletterande biologiska och antiinflammatoriska tillvägagångssätt vid icke-kirurgisk behandling av periodontit i stadium III.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Turkiet (Türkiye), 44280
        • Inonu University Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Systemiskt friska individer i åldern 30–60 år
  • Ingen tidigare parodontalbehandling eller antibiotikaanvändning under de senaste 6 månaderna
  • Icke-rökare
  • Accepterar att regelbundet delta i uppföljningssessionerna som planeras under studieperioden
  • Diagnos av parodontit i stadium III
  • Förekomst av minst 15 tänder i munhålan, där mer än 30 % av de befintliga tänderna är drabbade av parodontal sjukdom
  • Förekomst av sondering av fickdjup ≥6 mm och klinisk fästningsförlust ≥5 mm i drabbade tänder
  • Förekomst av vertikal benförlust ≥3 mm
  • Radiografiskt bevis på alveolar benförlust som sträcker sig till den mittersta tredjedelen eller längre (≥33 %) av rotlängden i drabbade tänder

Exklusionskriterier:

  • Förekomst av någon systemisk sjukdom
  • Tidigare parodontalbehandling eller antibiotikaanvändning under de senaste 6 månaderna
  • Graviditet eller amning
  • Förekomst av akuta orala lesioner eller nekrotiserande ulcererande parodontit
  • Användning av läkemedel som är kända för att påverka parodontalvävnad
  • Nuvarande rökning
  • Förekomst av immunsystemsstörningar eller användning av immunsuppressiva läkemedel
  • Förekomst av protetiska restaureringar på tänder utvalda för gingival crevicular fluid provtagning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alb-PRF
Deltagarna får icke-kirurgisk parodontalbehandling med tilläggsapplikation av albumin-trombocytrik fibrin (Alb-PRF).
Supragingival tandstenstömning utfördes vid baseline. En vecka senare genomfördes fullständig munscaling och rotplanering i en enda session med standard parodontala instrument.
Andra namn:
  • Skalning och rothyvling
Albumin rik-fibrin (Alb-PRF) applicerades subgingivalt som en kompletterande behandling omedelbart efter icke-kirurgisk parodontalbehandling, med en andra applicering utförd en vecka senare.
Experimentell: Hyaluronsyra
Deltagare får icke-kirurgisk parodontalbehandling med tillägg av hyaluronsyragel.
Supragingival tandstenstömning utfördes vid baseline. En vecka senare genomfördes fullständig munscaling och rotplanering i en enda session med standard parodontala instrument.
Andra namn:
  • Skalning och rothyvling
Hyaluronsyragel applicerades subgingivt som ett komplement till icke-kirurgisk parodontalbehandling omedelbart efter ingreppet, med en andra applicering en vecka senare.
Andra namn:
  • HA gel
  • Hyaluronsyra (HA)
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna får icke-kirurgisk parodontalbehandling utan någon tilläggsapplikation.
Supragingival tandstenstömning utfördes vid baseline. En vecka senare genomfördes fullständig munscaling och rotplanering i en enda session med standard parodontala instrument.
Andra namn:
  • Skalning och rothyvling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i nivåer av VEGF i gingival creviculärvätska
Tidsram: Baseline, 1. månad och 3. månader
Förändringar i nivåer av vaskulär endotelväxtfaktor (VEGF) i gingival vätska kommer att analyseras för att utvärdera angiogen aktivitet.
Baseline, 1. månad och 3. månader
Förändring i nivåer av interleukin-1 beta i gingivalkrevikelflyt
Tidsram: Baseline, 1. månad och 3. månader
Förändringar i interleukinkin-1 beta (IL-1β) i gingivalvätska kommer att utvärderas som en markör för inflammation.
Baseline, 1. månad och 3. månader
Förändring i nivåer av IL-10 i gingivalvätska
Tidsram: Baseline, 1. månad och 3. månader
Förändringar i interleukin-10 (IL-10)-nivåer i gingivalvätska kommer att utvärderas för att bedöma antiinflammatorisk respons.
Baseline, 1. månad och 3. månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sonderingdjup
Tidsram: Baseline, 1. månad och 3. månader
Förändringar i sonddjup (PPD) mätt i millimeter (mm) kommer att utvärderas.
Baseline, 1. månad och 3. månader
Förändring i plackindex
Tidsram: Baslinje, 1. månad och 3. månader
Förändringar i plackindexpoäng kommer att utvärderas.
Baslinje, 1. månad och 3. månader
Förändring i gingivalindex
Tidsram: Baseline, 1. månad och 3. månader
Förändringar i gingivalindexpoäng kommer att utvärderas.
Baseline, 1. månad och 3. månader
Förändring i blödning vid sondering
Tidsram: Baslinje, 1 månad och 3 månader
Förändringar i blödning vid sondering (BOP), uttryckt som procentandelen blödande platser (%), kommer att utvärderas som en indikator på gingival inflammation.
Baslinje, 1 månad och 3 månader
Förändring i klinisk fästnivå
Tidsram: Baseline, 1. månad och 3. månader
Förändringar i kliniskt fästnivå (CAL) mätt i millimeter (mm) kommer att utvärderas.
Baseline, 1. månad och 3. månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Furkan Kuşoğlu, Inonu University, Department of Periodontology Faculty of Dentistry
  • Studiestol: Arife Sabancı, Dr, Inonu University, Department of Periodontology Faculty of Dentistry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 april 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

28 april 2026

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2026

Första postat (Faktisk)

17 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas. Denna studie genomförs som en akademisk avhandling och inkluderar känslig klinisk och biokemisk data från gingivalvätskeprover. Även om data kommer att analyseras och rapporteras i aggregerad form kan delning av data på individnivå äventyra deltagarnas konfidentialitet. Dessutom begränsar institutionella och nationella föreskrifter datadelning utan ytterligare etiskt godkännande och uttryckligt deltagarsamtycke.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera