Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyaluronsyre og Albumin-PRF i ikke-kirurgisk periodontal terapi

23. marts 2026 opdateret af: Furkan Kuşoğlu, Inonu University

Evaluering af effekterne af hyaluronsyre og albumin-PRF som supplement til ikke-kirurgisk periodontalbehandling på kliniske og biokemiske parametre

Periodontitis er en kronisk inflammatorisk sygdom, der fører til ødelæggelse af de understøttende væv omkring tænderne. Ikke-kirurgisk periodontal behandling er førstevalgs tilgangen til håndtering af periodontitis; brugen af supplerende terapeutiske midler kan dog forbedre de kliniske resultater.

Formålet med denne randomiserede kliniske undersøgelse er at evaluere effekterne af hyaluronsyre gel og albumin-pladerig fibrin (Alb-PRF) brugt som supplement til ikke-kirurgisk periodontal behandling på kliniske og biokemiske parametre hos patienter med stadium III periodontitis. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i tre grupper: en Alb-PRF-gruppe, en hyaluronsyre gel-gruppe og en kontrolgruppe, der kun modtager ikke-kirurgisk periodontal behandling. Kliniske periodontalparametre og biokemiske markører fra gingivalspalte væske vil blive vurderet ved baseline samt 1 og 3 måneder efter behandling. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til evalueringen af de potentielle fordele ved supplerende biologiske og antiinflammatoriske applikationer i den ikke-kirurgiske periodontal behandling af patienter med stadium III periodontitis.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet som en randomiseret, parallel-gruppe klinisk forsøg udført på patienter diagnosticeret med stadium III periodontitis. Målet med undersøgelsen er at evaluere de supplerende effekter af hyaluronsyre gel og albumin platelet-rich fibrin (Alb-PRF), når de anvendes som supplement til ikke-kirurgisk periodontal behandling.

I alt 51 systemisk raske frivillige vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i tre grupper (17 patienter pr. gruppe). Ved det første besøg vil alle deltagere gennemgå klinisk periodontal undersøgelse, intraoral fotografering og prøvetagning af gingival crevicular væske. Supragingival skrælling vil blive udført for alle patienter ved baseline. En uge senere vil fuldmundsskrælling og rodplaning blive gennemført i en enkelt session.

I Alb-PRF-gruppen vil albumin platelet-rich fibrin blive anvendt som supplerende terapi. I hyaluronsyre-gruppen vil hyaluronsyre gel blive anvendt efter skrælling og rodplaning, og anvendelsen vil blive gentaget i anden uge. Kontrolgruppen vil modtage ikke-kirurgisk periodontal behandling alene uden nogen supplerende anvendelse. Supplerende behandlinger vil blive anvendt subgingivalt umiddelbart efter periodontal terapi og en uge senere.

For at evaluere kliniske og biokemiske resultater vil kliniske periodontalparametre og prøver af gingival crevicular væske blive indsamlet ved baseline samt 1 og 3 måneder efter behandling. Prøver af gingival crevicular væske vil blive indsamlet ved brug af sterile papirstrimler som en ikke-invasiv metode. Alle indsamlede data vil blive evalueret ved afslutningen af undersøgelsen. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give yderligere bevis vedrørende effektiviteten af supplerende biologiske og antiinflammatoriske tilgange i den ikke-kirurgiske behandling af stadium III periodontitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Tyrkiet (Türkiye), 44280
        • Inonu University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sunde personer i alderen 30 til 60 år
  • Ingen historie med periodontal behandling eller antibiotikabrug inden for de sidste 6 måneder
  • Ikke-rygere
  • Accepterer at deltage regelmæssigt i de planlagte opfølgningssessioner i løbet af undersøgelsesperioden
  • Diagnose med stadium III periodontitis
  • Tilstedeværelse af mindst 15 tænder i mundhulen, hvor mere end 30% af de eksisterende tænder er påvirket af periodontal sygdom
  • Tilstedeværelse af sondedybde ≥6 mm og klinisk tab af vedhæftning ≥5 mm i påvirkede tænder
  • Tilstedeværelse af vertikal knogletab ≥3 mm
  • Radiografisk evidens for alveolært knogletab, der strækker sig til den midterste tredjedel eller derudover (≥33%) af rodlængden i påvirkede tænder

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af enhver systemisk sygdom
  • Historie med periodontal behandling eller antibiotikabrug inden for de sidste 6 måneder
  • Graviditet eller amning
  • Tilstedeværelse af akutte orale læsioner eller nekrotiserende ulcerativ periodontitis
  • Brug af medicin kendt for at påvirke periodontalvæv
  • Nuværende rygevaner
  • Tilstedeværelse af immunsystemforstyrrelser eller brug af immundæmpende medicin
  • Tilstedeværelse af protetiske restaureringer på tænder udvalgt til gingival creviculær væskeprøvetagning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alb-PRF
Deltagerne modtager ikke-kirurgisk parodontalbehandling med adjuvante anvendelse af albumin-pladetæt fibrinfibrin (Alb-PRF).
Procedure: Ikke-kirurgisk periodontal behandling
Supragingival skaling blev udført ved baseline. En uge senere blev fuldmundsskaling og rodplaning gennemført i en enkelt session ved brug af standard parodontale instrumenter.
Andre navne:
  • Skalering og rodhøvling
Andet: Albumin Rig på trombocytter fibrin (Alb-PRF)
Albumin platelet-rich fibrin (Alb-PRF) blev anvendt subgingivt som en adjuvans terapi umiddelbart efter ikke-kirurgisk periodontal behandling, med en anden anvendelse udført en uge senere.
Eksperimentel: Hyaluronsyre
Deltagerne modtager ikke-kirurgisk periodontalbehandling med tilføjelse af hyaluronsyregel.
Procedure: Ikke-kirurgisk periodontal behandling
Supragingival skaling blev udført ved baseline. En uge senere blev fuldmundsskaling og rodplaning gennemført i en enkelt session ved brug af standard parodontale instrumenter.
Andre navne:
  • Skalering og rodhøvling
Andet: Hyaluronsyre Gel
Hyaluronsyregel blev påført subgingivalt som et supplement til ikke-kirurgisk parodontalbehandling umiddelbart efter indgrebet, med en anden påføring udført en uge senere.
Andre navne:
  • HA gel
  • Hyaluronsyre (HA)
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne modtager ikke-kirurgisk parodontal behandling alene uden nogen supplerende anvendelse.
Procedure: Ikke-kirurgisk periodontal behandling
Supragingival skaling blev udført ved baseline. En uge senere blev fuldmundsskaling og rodplaning gennemført i en enkelt session ved brug af standard parodontale instrumenter.
Andre navne:
  • Skalering og rodhøvling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i VEGF-niveauer i gingival creviculær væske
Tidsramme: Baseline, 1. måned og 3. måneder
Ændringer i niveauet af vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) i gingival creviculærvæske vil blive analyseret for at vurdere angiogen aktivitet.
Baseline, 1. måned og 3. måneder
Ændring i IL-1 Beta-niveauer i gingival creviculær væske
Tidsramme: Baseline, 1. måned og 3. måneder
Ændringer i interleukin-1 beta (IL-1β) niveauer i gingival creviculær væske vil blive vurderet som en markør for inflammation.
Baseline, 1. måned og 3. måneder
Ændring i Gingival Crevicular Fluid IL-10-niveauer
Tidsramme: Baseline, 1. måned og 3. måneder
Ændringer i interleukin-10 (IL-10) niveauer i gingival crevicular væske vil blive evalueret for at vurdere anti-inflammatorisk respons.
Baseline, 1. måned og 3. måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sonderingstaskedybde
Tidsramme: Baseline, 1. måned og 3. måneder
Ændringer i sondepocketdybden (PPD) målt i millimeter (mm) vil blive evalueret.
Baseline, 1. måned og 3. måneder
Ændring i Plaque Index
Tidsramme: Baseline, 1. måned og 3. måneder
Ændringer i plakindeks-scorer vil blive evalueret.
Baseline, 1. måned og 3. måneder
Ændring i Gingival Index
Tidsramme: Baseline, 1. måned og 3. måneder
Ændringer i gingivalindex-scorer vil blive evalueret.
Baseline, 1. måned og 3. måneder
Ændring i blødning ved sondering
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder
Ændringer i blødning ved sondering (BOP), udtrykt som procentdelen af blødningssteder (%), vil blive vurderet som en indikator for gingival inflammation.
Baseline, 1 måned og 3 måneder
Ændring i klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: Baseline, 1. måned og 3. måneder
Ændringer i klinisk tilhæftningsniveau (CAL) målt i millimeter (mm) vil blive evalueret.
Baseline, 1. måned og 3. måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Furkan Kuşoğlu, Inonu University, Department of Periodontology Faculty of Dentistry
  • Studiestol: Arife Sabancı, Dr, Inonu University, Department of Periodontology Faculty of Dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSA-2024-179

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data fra individuelle deltagere vil ikke blive delt. Denne undersøgelse udføres som et akademisk speciale og indeholder følsomme kliniske og biokemiske data fra gingivalsprækkevæskeprøver. Selvom data vil blive analyseret og rapporteret i aggregeret form, kan deling af data på individniveau kompromittere deltagernes fortrolighed. Derudover begrænser institutionelle og nationale regler datadeling uden yderligere etisk godkendelse og eksplicit samtykke fra deltagerne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Ikke-kirurgisk periodontal behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner