Impact de la réalité virtuelle sur la peur et la douleur chez les patients pédiatriques
12 février 2026 mis à jour par: Merve Gümüş, Ege University
Impact de la Réalité Virtuelle sur la Peur et la Douleur chez les Patients Pédiatriques lors de la Préparation Préopératoire : Une Étude Randomisée Contrôlée
La peur préopératoire et la douleur postopératoire sont des problèmes courants chez les enfants subissant une chirurgie et peuvent affecter négativement les résultats périopératoires.
Les interventions non pharmacologiques centrées sur l'enfant qui soutiennent la préparation émotionnelle sont de plus en plus mises en avant dans les soins infirmiers pédiatriques.
: Étudier les effets de la réalité virtuelle sur la peur préopératoire et la douleur postopératoire chez les enfants âgés de 5 à 12 ans subissant une chirurgie. Cette étude randomisée contrôlée a été menée conformément aux directives CONSORT.
Un total de 74 enfants ont été répartis au hasard par randomisation par blocs soit dans le groupe Animation Éducative (RV) (n = 36) soit dans le groupe témoin (n = 38).
Les données ont été collectées à l'aide d'un formulaire d'information, de l'Échelle de Peur des Enfants et de l'Échelle d'Évaluation de la Douleur de Wong-Baker.
La peur préopératoire a été évaluée par des notations de l'enfant, de l'infirmière et du chercheur, tandis que la douleur postopératoire a été évaluée à deux moments par les parents, les infirmières et le chercheur.
Aucune différence significative n'a été trouvée entre les groupes RV et témoin dans les scores de peur préopératoire basés sur les évaluations de l'enfant, de l'infirmière ou du chercheur (p > .05).
Cependant, au sein du groupe RV, les scores de peur préopératoire ont significativement diminué après l'intervention pour tous les évaluateurs (p < .001).
Les scores de douleur postopératoire étaient significativement plus bas dans le groupe RV par rapport au groupe témoin lors des deux évaluations postopératoires selon les notations des parents, des infirmières et du chercheur (p < .05 pour toutes).
Les interventions éducatives basées sur la RV semblent être une approche non pharmacologique efficace et réalisable, dirigée par les infirmières, pour réduire la peur préopératoire et la douleur postopératoire chez les patients chirurgicaux pédiatriques.
Intégrer la RV dans les soins infirmiers préopératoires de routine peut améliorer les expériences périopératoires des enfants et soutenir les pratiques de soins centrés sur l'enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Izmir, Turquie (Türkiye)
- Ege university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- l'enfant et le parent ont donné leur consentement éclairé,
- l'enfant était âgé de 5 à 12 ans,
- programmé pour subir une intervention chirurgicale pour la première fois
Critères d'exclusion :
- ils avaient une maladie médicale chronique,
- présentaient une déficience cognitive ou un retard mental,
- avaient déjà subi une intervention chirurgicale,
- étaient programmés pour une procédure chirurgicale complexe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe VR
Les enfants du groupe d'intervention ont regardé une vidéo de préparation préopératoire via un casque de réalité virtuelle (RV)
|
Les enfants du groupe VR ont visionné la vidéo de préparation préopératoire, après quoi les niveaux de peur ont été réévalués pour déterminer l'effet immédiat de l'intervention.
|
|
Aucune intervention: Groupe témoin
Les enfants du groupe témoin ont reçu une préparation préopératoire de routine conformément au protocole clinique, sans intervention supplémentaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Peur préopératoire mesurée par l'échelle de peur pour enfants (CFS)
Délai: Période préopératoire (immédiatement avant l'opération)
|
L'échelle de peur des enfants est un outil d'auto-évaluation validé composé de cinq expressions faciales représentant des niveaux croissants de peur.
Les scores vont de 0 à 4, les scores plus élevés indiquant une plus grande peur.
|
Période préopératoire (immédiatement avant l'opération)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur postopératoire mesurée par l'échelle d'évaluation de la douleur FACES de Wong-Baker (WBFPRS)
Délai: Première heure postopératoire
|
L'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES est un outil validé d'évaluation de la douleur noté de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus grande.
|
Première heure postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2026
Première publication (Réel)
17 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 872
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Peut être partagé sur demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .