- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07415343
Effekten av virtuell virkelighet på frykt og smerte hos pediatriske pasienter
12. februar 2026 oppdatert av: Merve Gümüş, Ege University
Effekten av virtual reality på frykt og smerte hos pediatriske pasienter som gjennomgår preoperativ forberedelse: En randomisert kontrollert studie
Preoperativ frykt og postoperativ smerte er vanlige problemer hos barn som gjennomgår kirurgi og kan negativt påvirke perioperative resultater.
Ikke-farmakologiske, barnesentrerte tiltak som støtter emosjonell forberedelse blir stadig mer vektlagt i pediatrisk sykepleie.
Målet var å undersøke effekten av virtuell virkelighet på preoperativ frykt og postoperativ smerte hos barn i alderen 5-12 år som gjennomgår kirurgi.
Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført i samsvar med CONSORT-retningslinjene.
Totalt 74 barn ble tilfeldig tildelt ved hjelp av blokkrandomisering til enten Educational Animation (VR)-gruppen (n = 36) eller kontrollgruppen (n = 38).
Data ble innhentet ved hjelp av et informasjonsskjema, Children's Fear Scale og Wong-Baker Faces Pain Rating Scale.
Preoperativ frykt ble vurdert gjennom vurderinger fra barnet, sykepleier og forsker, mens postoperativ smerte ble evaluert på to tidspunkter av foreldre, sykepleiere og forskeren.
Ingen signifikante forskjeller ble funnet mellom VR-gruppen og kontrollgruppen i preoperativ frykt-score basert på barnets, sykepleierens eller forskerens vurderinger (p > .05).
Imidlertid, innenfor VR-gruppen, sank preoperativ frykt-score signifikant etter intervensjonen for alle evaluerende (p < .001).
Postoperative smerte-score var signifikant lavere i VR-gruppen sammenlignet med kontrollgruppen ved begge postoperative vurderinger ifølge foreldre-, sykepleier- og forskervurderinger (p < .05 for alle).
VR-baserte pedagogiske intervensjoner ser ut til å være en effektiv og gjennomførbar, sykepleier-ledet ikke-farmakologisk tilnærming for å redusere preoperativ frykt og postoperativ smerte hos pediatriske kirurgipasienter.
Integrering av VR i rutinemessig preoperativ sykepleie kan forbedre barns perioperative opplevelser og støtte barnesentrerte omsorgspraksiser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye)
- Ege University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn og forelder ga informert samtykke,
- barnet var 5-12 år gammelt,
- planlagt for kirurgi for første gang
Eksklusjonskriterier:
- de hadde en kronisk medisinsk sykdom,
- viste kognitiv svikt eller psykisk utviklingshemming,
- hadde tidligere gjennomgått en kirurgisk inngrep,
- var planlagt for en kompleks kirurgisk prosedyre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VR-gruppen
Barn i intervensjonsgruppen så en forberedelsesvideo før operasjon via et Virtual Reality (VR)-hodesett
|
Barn i VR-gruppen så på videoen om preoperativ forberedelse, deretter ble fryktnivåene vurdert på nytt for å fastslå den umiddelbare effekten av intervensjonen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Barn i kontrollgruppen fikk rutinemessig preoperativ forberedelse i henhold til klinikkprotokollen, uten noen ekstra intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperativ frykt målt med Children's Fear Scale (CFS)
Tidsramme: Preoperativ periode (umiddelbart før operasjon)
|
Barnefryktskalaen er et valideret selvrapporteringsverktøy som består av fem ansiktsuttrykk som representerer økende fryktnivåer.
Poengsummene varierer fra 0 til 4, der høyere poengsummer indikerer større frykt.
|
Preoperativ periode (umiddelbart før operasjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte målt med Wong-Baker FACES smertevurderingsskala (WBFPRS)
Tidsramme: Postoperativ 1. time
|
Wong-Baker FACES-skalaen for smertevurdering er et validert verktøy for smertevurdering som skåres fra 0 til 10. Høyere skår indikerer større smerteintensitet.
|
Postoperativ 1. time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 872
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Kan deles på forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pediatriske kirurgiske pasienter
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullført
-
King Fahad Medical CityFullførtBronkus | Pediatric Airway
-
Xian Children's HospitalFullførteffektiviteten og ytelsen til Pediatric I-gel MaskKina
-
University Of PerugiaHar ikke rekruttert ennå
-
Istanbul University - CerrahpasaHar ikke rekruttert ennåPediatrisk anestesi | Pediatrisk postoperativ rekonvalesens | Pediatric Enhanced Recovery After SurgeryTyrkia (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypt
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialFullførtOverbruddsbrudd | Kirurgiske sårlukkingsteknikker | Underciliary Surgical Approach | Postoperative komplikasjoner ved maxillofacial kirurgiMexico
-
MedImmune LLCAvsluttetB-Cell Pediatric ALLForente stater, Australia, Frankrike, Spania, Canada, Nederland, Storbritannia, Italia
-
Seoul National University HospitalFullførtNakkesmerter | Myelopati Cervical | Ossifikasjon av bakre langsgående ligament | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken
Kliniske studier på virtual reality
-
Istanbul University - CerrahpasaFullført
-
Cihat OzyılmazFullførtBarn | Angst | FryktTyrkia
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtOpioidbruksforstyrrelse | Rusmisbruksforstyrrelser | OpioidbrukForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekruttering
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)FullførtVirtuell virkelighetForente stater
-
Hacettepe UniversityFullførtGonartrose; HovedTyrkia
-
Tilburg UniversityFullført
-
CognifiSense Inc.University of Colorado, BoulderRekrutteringKronisk smerte | Kroniske ryggsmerter | Kroniske ryggsmerter (CLBP)Forente stater
-
Tzu Chi UniversityFullført