Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság hatása a gyermekbetegek félelmére és fájdalomára

2026. február 12. frissítette: Merve Gümüş, Ege University

A virtuális valóság hatása a félelemre és a fájdalomra gyermekbetegeknél műtét előtti felkészítés során: Véletlenszerűen kontrollált vizsgálat

A preoperatív félelem és a posztoperatív fájdalom gyakori problémák a műtéten áteső gyermekek körében, és kedvezőtlenül befolyásolhatják a perioperatív eredményeket. A nem farmakológiai, gyermekközpontú intervenciók, amelyek támogatják az érzelmi előkészítést, egyre nagyobb hangsúlyt kapnak a gyermekápolási ellátásban. A vizsgálat célja a virtuális valóság hatásainak vizsgálata volt a műtéten áteső 5-12 éves gyermekek preoperatív félelmére és posztoperatív fájdalomára. Ez a randomizált kontrollált vizsgálat a CONSORT irányelvek szerint történt. Összesen 74 gyermeket randomizáltak blokkrandomizálással vagy az Oktató Animációs (VR) csoportba (n = 36) vagy a kontrollcsoportba (n = 38). Az adatokat egy információs lap, a Gyermekek Félelm Skálája és a Wong-Baker Arcfájdalom Értékelési Skála segítségével gyűjtötték. A preoperatív félelmet a gyermek, az ápoló és a kutató értékelése alapján értékelték, míg a posztoperatív fájdalmat két időpontban a szülők, az ápolók és a kutató értékelte. Nem találtak szignifikáns különbséget a VR és a kontrollcsoport között a preoperatív félelem pontszámaiban a gyermek, az ápoló vagy a kutató értékelései alapján (p > .05). Azonban a VR csoporton belül a preoperatív félelem pontszámok szignifikánsan csökkentek az intervenció után minden értékelő szerint (p < .001). A posztoperatív fájdalom pontszámok szignifikánsan alacsonyabbak voltak a VR csoportban a kontrollcsoporthoz képest mindkét posztoperatív értékelésnél a szülők, az ápolók és a kutató értékelései szerint (p < .05 mindegyiknél). A VR-alapú oktató intervenciók hatékony és megvalósítható, ápoló vezette nem farmakológiai megközelítésnek tűnnek a preoperatív félelem és a posztoperatív fájdalom csökkentésére gyermeksebészeti betegek esetén. A VR integrálása a rutin preoperatív ápolási ellátásba javíthatja a gyermekek perioperatív tapasztalatait és támogathatja a gyermekközpontú ápolási gyakorlatokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • a gyermek és szülő tájékoztatott beleegyezést adott,
  • a gyermek életkora 5-12 év volt,
  • első alkalommal esedékes műtétre kerül sor

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen krónikus orvosi betegségben szenvedtek,
  • kognitív zavart vagy értelmi fogyatékosságot mutattak,
  • korábban átestek bármilyen sebészi beavatkozáson,
  • komplex sebészi eljárásra voltak beütemezve

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: VR Csoport
Az intervenciós csoport gyermekei egy preoperatív előkészítő videót néztek meg Virtual Reality (VR) headset segítségével
A VR csoport gyermekei megtekintették a műtét előtti felkészítő videót, majd a félelem szintjét újra felmérték, hogy meghatározzák a beavatkozás azonnali hatását.
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A kontrollcsoport gyermekei rutin preoperatív előkészítést kaptak a klinika protokollja szerint, további beavatkozás nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Preoperatív félelem mérése a Gyermekek Félelem Skálája (CFS) segítségével
Időkeret: Preoperatív időszak (rögtön a műtét előtt)
A Gyermekek Félelem Skálája egy érvényesített önbevallásos eszköz, amely öt, a félelem egyre növekvő szintjeit ábrázoló arckifejezést tartalmaz. A pontszámok 0-tól 4-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb félelmet jeleznek.
Preoperatív időszak (rögtön a műtét előtt)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Postoperatív fájdalom a Wong-Baker FACES fájdalomértékelési skála (WBFPRS) szerint
Időkeret: Posztoperatív 1. óra
A Wong-Baker FACES fájdalomértékelési skála egy validált fájdalomértékelő eszköz, amely 0-tól 10-ig terjedő pontozást alkalmaz. Magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez.
Posztoperatív 1. óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Kérésre megosztható.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel