- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07415343
Impacto da Realidade Virtual no Medo e na Dor em Pacientes Pediátricos
12 de fevereiro de 2026 atualizado por: Merve Gümüş, Ege University
Impacto da Realidade Virtual no Medo e na Dor em Pacientes Pediátricos Submetidos a Preparação Pré-Operatória: Um Estudo Controlado Randomizado
O medo pré-operatório e a dor pós-operatória são problemas comuns em crianças submetidas a cirurgia e podem afetar negativamente os resultados perioperatórios.
As intervenções não farmacológicas centradas na criança que apoiam a preparação emocional são cada vez mais enfatizadas nos cuidados de enfermagem pediátrica.
:Investigar os efeitos da realidade virtual no medo pré-operatório e na dor pós-operatória em crianças com idades entre 5-12 anos submetidas a cirurgia. Este estudo controlado randomizado foi realizado de acordo com as diretrizes CONSORT.
Um total de 74 crianças foram aleatoriamente atribuídas usando randomização em blocos para o grupo de Animação Educativa (VR) (n = 36) ou para o grupo de controlo (n = 38).
Os dados foram recolhidos utilizando um formulário de informação, a Escala de Medo Infantil e a Escala de Dor Wong-Baker Faces.
O medo pré-operatório foi avaliado pelas classificações da criança, da enfermeira e do investigador, enquanto a dor pós-operatória foi avaliada em dois momentos pelos pais, enfermeiras e pelo investigador.
Não foram encontradas diferenças significativas entre os grupos VR e controlo nas pontuações de medo pré-operatório com base nas avaliações da criança, da enfermeira ou do investigador (p > .05).
No entanto, dentro do grupo VR, as pontuações de medo pré-operatório diminuíram significativamente após a intervenção em todos os avaliadores (p < .001).
As pontuações de dor pós-operatória foram significativamente mais baixas no grupo VR em comparação com o grupo controlo em ambas as avaliações pós-operatórias de acordo com as classificações dos pais, enfermeiras e investigador (p < .05 para todos).
As intervenções educativas baseadas em VR parecem ser uma abordagem não farmacológica eficaz e viável, liderada por enfermeiras, para reduzir o medo pré-operatório e a dor pós-operatória em pacientes cirúrgicos pediátricos.
Integrar a VR nos cuidados de enfermagem pré-operatórios de rotina pode melhorar as experiências perioperatórias das crianças e apoiar práticas de cuidados centradas na criança.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Izmir, Turquia (Türkiye)
- Ege University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- criança e progenitor forneceram consentimento informado,
- a criança tinha entre 5-12 anos,
- agendada para cirurgia pela primeira vez
Critérios de Exclusão:
- tinham qualquer doença médica crónica,
- apresentavam deficiência cognitiva ou atraso mental,
- já tinham sido submetidos a qualquer intervenção cirúrgica,
- estavam agendados para um procedimento cirúrgico complexo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo VR
As crianças no grupo de intervenção assistiram a um vídeo de preparação pré-operatória através de uns óculos de Realidade Virtual (VR)
|
As crianças do grupo de VR visualizaram o vídeo de preparação pré-operatória, após o que os níveis de medo foram reavaliados para determinar o efeito imediato da intervenção.
|
|
Sem intervenção: Grupo de Controlo
As crianças do grupo de controlo receberam preparação pré-operatória de rotina de acordo com o protocolo da clínica, sem qualquer intervenção adicional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medo Pré-operatório medido pela Escala de Medo Infantil (CFS)
Prazo: Período pré-operatório (imediatamente antes da cirurgia)
|
A Escala de Medo das Crianças é uma ferramenta de autoavaliação validada composta por cinco expressões faciais que representam níveis crescentes de medo.
As pontuações variam de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando maior medo.
|
Período pré-operatório (imediatamente antes da cirurgia)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor pós-operatória medida pela Escala de Avaliação da Dor Wong-Baker FACES (WBFPRS)
Prazo: Primeira hora pós-operatória
|
A Escala de Avaliação da Dor Wong-Baker FACES é uma ferramenta validada de avaliação da dor pontuada de 0 a 10. Pontuações mais elevadas indicam maior intensidade de dor.
|
Primeira hora pós-operatória
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 872
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Pode ser partilhado mediante pedido.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em realidade virtual
-
University of California, San FranciscoConcluídoDor, Processual | Complicação da Sedação | Ansiedade processualEstados Unidos
-
Uludag UniversityConcluídoRealidade virtual | Educação sobre amamentação | Museu | Autoeficácia na amamentação | MetaversePeru
-
Akdeniz UniversityConcluídoRealidade virtual | Mudanca de humor | Exergame | Jogos de vídeo ativos (AVG)Peru
-
Barts & The London NHS TrustRetiradoRealidade virtual | Problema de Extremidade Superior
-
McMaster UniversityGood Shepherd Health CentreConcluído
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RecrutamentoEsquizofrenia | Transtorno bipolarFrança
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAinda não está recrutando
-
Temple UniversityConcluídoDemência | Doença de Alzheimer | Comprometimento cognitivo leve | Demência Vascular | Demência, Mista | Demência Alzheimers | Demência leve | Demência do Tipo Alzheimer | Demência LeveEstados Unidos
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilRecrutamentoLesões Medulares (LM) | Dor neuropática devido a lesão da medula espinhalSuíça
-
The University of Hong KongConcluído