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- 임상시험 NCT07415343
소아 환자의 두려움과 통증에 대한 가상 현실의 영향
2026년 2월 12일 업데이트: Merve Gümüş, Ege University
수술 전 준비를 받는 소아 환자의 공포와 통증에 대한 가상 현실의 영향: 무작위 대조 연구
수술 전 불안과 수술 후 통증은 수술을 받는 아동에게 흔히 발생하는 문제이며, 수술 주기 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
정서적 준비를 지원하는 비약물적, 아동 중심적 중재는 소아 간호에서 점점 더 강조되고 있습니다.
이 연구는 5-12세 수술 아동을 대상으로 가상 현실이 수술 전 불안과 수술 후 통증에 미치는 효과를 조사하기 위해 시행되었습니다. 이 무작위 대조 연구는 CONSORT 지침에 따라 수행되었습니다.
총 74명의 아동이 블록 무작위 배정을 사용하여 교육 애니메이션(VR) 그룹(n=36) 또는 대조군(n=38)에 무작위 할당되었습니다.
정보 양식, 아동 불안 척도, Wong-Baker 얼굴 통증 평가 척도를 사용하여 데이터를 수집했습니다.
수술 전 불안은 아동, 간호사, 연구자의 평가로 측정되었으며, 수술 후 통증은 두 시점에서 부모, 간호사, 연구자에 의해 평가되었습니다.
아동, 간호사 또는 연구자 평가에 기반한 수술 전 불안 점수에서 VR 그룹과 대조군 간에 유의한 차이는 발견되지 않았습니다(p>.05).
그러나 VR 그룹 내에서는 중재 후 모든 평가자의 수술 전 불안 점수가 유의하게 감소했습니다(p<.001).
수술 후 통증 점수는 부모, 간호사, 연구자 평가에 따르면 두 수술 후 평가 시점 모두에서 VR 그룹이 대조군보다 유의하게 낮았습니다(모든 p<.05).
VR 기반 교육 중재는 소아 수술 환자의 수술 전 불안과 수술 후 통증을 줄이기 위한 효과적이고 실현 가능한, 간호사 주도의 비약물적 접근법으로 보입니다.
VR을 일상적인 수술 전 간호에 통합하면 아동의 수술 주기 경험을 향상시키고 아동 중심적 간호 실무를 지원할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Izmir, 터키 (Türkiye)
- Ege University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 아동과 부모가 동의서에 서명하였으며,
- 아동의 연령이 5-12세였으며,
- 첫 수술을 예정한 경우
제외 기준:
- 만성 질환을 앓고 있는 경우,
- 인지 장애 또는 정신 지체가 있는 경우,
- 이전에 어떠한 수술적 처치를 받은 적이 있는 경우,
- 복잡한 수술 절차가 예정된 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: VR 그룹
중재군의 어린이는 가상 현실(VR) 헤드셋을 통해 수술 전 준비 동영상을 시청했습니다
|
VR 그룹의 어린이들은 수술 전 준비 영상을 시청한 후, 중재의 즉각적인 효과를 확인하기 위해 공포 수준을 재평가했습니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
대조군의 어린이들은 임상 프로토콜에 따라 정규 수술 전 준비를 받았으며, 추가 중재는 없었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소아 공포 척도(CFS)로 측정한 수술 전 공포
기간: 수술 전 기간 (수술 직전)
|
아동 공포 척도는 공포 수준이 증가하는 것을 나타내는 다섯 가지 얼굴 표정으로 구성된 검증된 자가 보고 도구입니다.
점수는 0에서 4까지이며, 점수가 높을수록 공포가 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
수술 전 기간 (수술 직전)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Wong-Baker FACES 통증 척도(WBFPRS)로 측정한 수술 후 통증
기간: 수술 후 1시간
|
Wong-Baker FACES 통증 평가 척도는 0에서 10까지 점수가 매겨지는 검증된 통증 평가 도구입니다. 높은 점수는 더 심한 통증 강도를 나타냅니다.
|
수술 후 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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