- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07415343
Virkningen af Virtual Reality på frygt og smerte hos børnepatienter
12. februar 2026 opdateret af: Merve Gümüş, Ege University
Effekten af Virtual Reality på frygt og smerte hos pædiatriske patienter, der gennemgår præoperativ forberedelse: Et randomiseret kontrolleret studie
Præoperativ frygt og postoperativ smerte er almindelige problemer hos børn, der skal opereres, og kan have en negativ indvirkning på perioperative resultater.
Ikke-farmakologiske, barncentrerede interventioner, der støtter følelsesmæssig forberedelse, bliver i stigende grad fremhævet i pædiatrisk sygepleje.
:At undersøge virkningerne af virtual reality på præoperativ frygt og postoperativ smerte hos børn i alderen 5-12 år, der skal opereres. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført i overensstemmelse med CONSORT-retningslinjerne.
I alt 74 børn blev tilfældigt tildelt ved hjælp af blokrandomisering enten til Educational Animation (VR)-gruppen (n = 36) eller kontrolgruppen (n = 38).
Data blev indsamlet ved hjælp af et informationsskema, Children's Fear Scale og Wong-Baker Faces Pain Rating Scale.
Præoperativ frygt blev vurderet af barnet, sygeplejersken og forskeren, mens postoperativ smerte blev evalueret på to tidspunkter af forældre, sygeplejersker og forskeren.
Der blev ikke fundet nogen signifikante forskelle mellem VR- og kontrolgruppen i præoperative frygtscore baseret på barnets, sygeplejerskens eller forskerens vurderinger (p > .05).
Dog faldt de præoperative frygtscore signifikant i VR-gruppen efter interventionen på tværs af alle vurderere (p < .001).
Postoperative smertescore var signifikant lavere i VR-gruppen sammenlignet med kontrolgruppen ved begge postoperative vurderinger ifølge forældrenes, sygeplejerskernes og forskerens vurderinger (p < .05
for alle).
VR-baserede pædagogiske interventioner synes at være en effektiv og gennemførlig, sygeplejerskeledet ikke-farmakologisk tilgang til at reducere præoperativ frygt og postoperativ smerte hos pædiatriske kirurgiske patienter.
Integration af VR i rutinemæssig præoperativ sygepleje kan forbedre børns perioperative oplevelser og støtte barncentrerede plejepraksisser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
74
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkiet (Türkiye)
- Ege University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- barn og forælder gav informeret samtykke,
- barnet var i alderen 5-12 år,
- planlagt til at gennemgå operation for første gang
Eksklusionskriterier:
- de havde nogen kronisk medicinsk sygdom,
- viste kognitiv svækkelse eller mental retardering,
- havde tidligere gennemgået nogen kirurgisk indgreb,
- var planlagt til en kompleks kirurgisk procedure
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VR Group
Børn i interventionsgruppen så en preoperativ forberedelsesvideo via et Virtual Reality (VR)-headset
|
Børnene i VR-gruppen så videoen med den præoperative forberedelse, hvorefter frygtniveauerne blev genvurderet for at fastslå interventionens umiddelbare effekt.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Børn i kontrolgruppen modtog rutinemæssig præoperativ forberedelse i henhold til klinikkens protokol, uden yderligere intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperativ frygt målt ved Children's Fear Scale (CFS)
Tidsramme: Præoperativ periode (umiddelbart før operation)
|
Børns Frygtskala er et valideret selvrapporteringsværktøj, der består af fem ansigtsudtryk, der repræsenterer stigende niveauer af frygt.
Scoreområdet er fra 0 til 4, hvor højere score indikerer større frygt.
|
Præoperativ periode (umiddelbart før operation)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte målt med Wong-Baker FACES Smertevurderingsskalaen (WBFPRS)
Tidsramme: Postoperativ 1. time
|
Wong-Baker FACES-smerteskalaen er et valideret værktøj til smertemåling, som er scoret fra 0 til 10. Højere score indikerer større smerteintensitet.
|
Postoperativ 1. time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 872
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Kan deles efter anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatriske kirurgiske patienter
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
Kliniske forsøg med virtuel virkelighed
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetKræft | AngstKalkun
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Children's Hospital Los AngelesIkke rekrutterer endnuProcedurel smerte | Procedurel angst
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...AfsluttetSmerte | Angst | Thalassæmi | Blodlidelse | Thalassæmi, BetaForenede Arabiske Emirater
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaRekrutteringSlag | Forsømmelse, hemispatialItalien