- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07415343
Inverkan av virtuell verklighet på rädsla och smärta hos pediatriska patienter
12 februari 2026 uppdaterad av: Merve Gümüş, Ege University
Effekten av Virtual Reality på rädsla och smärta hos pediatriska patienter som genomgår preoperativ förberedelse: En randomiserad kontrollerad studie
Preoperativ rädsla och postoperativ smärta är vanliga problem hos barn som genomgår kirurgi och kan negativt påverka perioperativa utfall.
Icke-farmakologiska, barncentrerade interventioner som stödjer emotionell förberedelse betonas alltmer i pediatrisk omvårdnad.
Syftet var att undersöka effekterna av virtuell verklighet på preoperativ rädsla och postoperativ smärta hos barn i åldern 5-12 år som genomgår kirurgi. Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes i enlighet med CONSORT-riktlinjerna.
Totalt 74 barn randomiserades med hjälp av blockrandomisering till antingen utbildningsanimationsgruppen (VR) (n = 36) eller kontrollgruppen (n = 38).
Data samlades in med hjälp av ett informationsformulär, Children's Fear Scale och Wong-Baker Faces Pain Rating Scale.
Preoperativ rädsla bedömdes via betyg från barnet, sjuksköterskan och forskaren, medan postoperativ smärta utvärderades vid två tidpunkter av föräldrar, sjuksköterskor och forskaren.
Inga signifikanta skillnader hittades mellan VR-gruppen och kontrollgruppen i preoperativa rädsloskattningar baserat på barnets, sjuksköterskans eller forskarens bedömningar (p > .05).
Däremot, inom VR-gruppen, minskade preoperativa rädsloskattningar signifikant efter interventionen enligt alla utvärderare (p < .001).
Postoperativa smärtskattningar var signifikant lägre i VR-gruppen jämfört med kontrollgruppen vid båda postoperativa utvärderingarna enligt föräldrars, sjuksköterskors och forskarens bedömningar (p < .05 för alla).
VR-baserade utbildningsinterventioner verkar vara ett effektivt och genomförbart, sjuksköterskeleddt icke-farmakologiskt tillvägagångssätt för att minska preoperativ rädsla och postoperativ smärta hos pediatriska kirurgiska patienter.
Att integrera VR i rutinmässig preoperativ omvårdnad kan förbättra barns perioperativa upplevelser och stödja barncentrerade omvårdnadspraxis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
74
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Izmir, Turkiet (Türkiye)
- Ege university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn och förälder lämnade informerat samtycke,
- barnet var 5–12 år gammalt,
- planerat att genomgå kirurgi för första gången
Exklusionskriterier:
- de hade någon kronisk medicinsk sjukdom,
- uppvisade kognitiv nedsättning eller utvecklingsstörning,
- hade tidigare genomgått något kirurgiskt ingrepp,
- var planerade för ett komplext kirurgiskt ingrepp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VR Group
Barn i interventionsgruppen såg en preoperativ förberedelsevideo via ett Virtual Reality (VR)-headset
|
Barn i VR-gruppen såg på den preoperativa förberedelsevideon, varefter rädslenivåerna bedömdes på nytt för att fastställa interventionens omedelbara effekt.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Barn i kontrollgruppen fick rutinmässig preoperativ förberedelse enligt klinikens protokoll, utan något ytterligare ingripande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preoperativ rädsla mätt med Children's Fear Scale (CFS)
Tidsram: Preoperativ period (direkt före operation)
|
Barnets skattningsskala för rädsla är ett validerat självrapporteringsverktyg som består av fem ansiktsuttryck som representerar ökande nivåer av rädsla.
Poängen sträcker sig från 0 till 4, där högre poäng indikerar större rädsla.
|
Preoperativ period (direkt före operation)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta mätt med Wong-Baker FACES smärtskala (WBFPRS)
Tidsram: Postoperativ första timmen
|
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale är ett validerat smärtbedömningsverktyg som poängsätts från 0 till 10. Högre poäng indikerar större smärtintensitet.
|
Postoperativ första timmen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2026
Första postat (Faktisk)
17 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 872
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Kan delas på begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .