- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07415343
Влияние виртуальной реальности на страх и боль у педиатрических пациентов
12 февраля 2026 г. обновлено: Merve Gümüş, Ege University
Влияние виртуальной реальности на страх и боль у педиатрических пациентов при предоперационной подготовке: рандомизированное контролируемое исследование
Предоперационный страх и послеоперационная боль являются распространенными проблемами у детей, переносящих операцию, и могут негативно влиять на периоперационные исходы.
Немедикаментозные, ориентированные на ребенка вмешательства, поддерживающие эмоциональную подготовку, все больше подчеркиваются в педиатрическом сестринском уходе.
Цель исследования: изучить влияние виртуальной реальности на предоперационный страх и послеоперационную боль у детей в возрасте 5-12 лет, переносящих операцию. Это рандомизированное контролируемое исследование проводилось в соответствии с рекомендациями CONSORT.
Всего 74 ребенка были случайным образом распределены с использованием блочной рандомизации либо в группу образовательной анимации (VR) (n = 36), либо в контрольную группу (n = 38).
Данные собирались с использованием информационной формы, Шкалы страха у детей и Шкалы оценки боли по лицам Вонга-Бейкера.
Предоперационный страх оценивался по оценкам ребенка, медсестры и исследователя, в то время как послеоперационная боль оценивалась в два момента времени родителями, медсестрами и исследователем.
Не было обнаружено значительных различий между группами VR и контрольной группой в оценках предоперационного страха на основе оценок ребенка, медсестры или исследователя (p > .05).
Однако в группе VR оценки предоперационного страха значительно снизились после вмешательства по всем оценщикам (p < .001).
Оценки послеоперационной боли были значительно ниже в группе VR по сравнению с контрольной группой при обоих послеоперационных оценках согласно оценкам родителей, медсестер и исследователя (p < .05 для всех).
Образовательные вмешательства на основе VR, по-видимому, являются эффективным и осуществимым, возглавляемым медсестрами немедикаментозным подходом для снижения предоперационного страха и послеоперационной боли у педиатрических хирургических пациентов.
Интеграция VR в рутинный предоперационный сестринский уход может улучшить периоперационный опыт детей и поддержать практики ухода, ориентированные на ребенка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция (Туркие)
- Ege University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ребенок и родитель предоставили информированное согласие,
- возраст ребенка составлял 5-12 лет,
- запланировано проведение операции впервые
Критерии исключения:
- наличие любого хронического заболевания,
- наличие когнитивных нарушений или умственной отсталости,
- предыдущее проведение каких-либо хирургических вмешательств,
- запланировано сложное хирургическое вмешательство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: VR Group
Дети в группе вмешательства просматривали видео о предоперационной подготовке через гарнитуру виртуальной реальности (VR)
|
Дети в группе VR просмотрели видео о предоперационной подготовке, после чего уровень страха был повторно оценен для определения непосредственного эффекта вмешательства.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Дети в контрольной группе получали обычную предоперационную подготовку согласно протоколу клиники, без каких-либо дополнительных вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предоперационный страх, измеренный по Детской шкале страха (ДШС)
Временное ограничение: Предоперационный период (непосредственно перед операцией)
|
Детская шкала страха — это проверенный инструмент самоотчёта, состоящий из пяти выражений лица, представляющих возрастающие уровни страха.
Баллы варьируются от 0 до 4, причём более высокие баллы указывают на больший страх.
|
Предоперационный период (непосредственно перед операцией)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль, измеренная по шкале оценки боли Wong-Baker FACES (WBFPRS)
Временное ограничение: Первый час после операции
|
Шкала боли Вонга-Бейкера — это валидированный инструмент оценки боли, оцениваемый от 0 до 10. Более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
|
Первый час после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 872
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Может быть предоставлено по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования виртуальная реальность
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Uludag UniversityЗавершенныйВиртуальная реальность | Обучение грудному вскармливанию | Музей | Самоэффективность грудного вскармливания | МетаверсТурция
-
Ankara UniversityРекрутинг
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaIRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" FoundationРекрутингМозжечковая дегенерация | Мальформация мозжечкаИталия
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteНеизвестный
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенныйМерцательная аритмия | ПоведениеСоединенные Штаты
-
The Hospital for Sick ChildrenАктивный, не рекрутирующийТревожное расстройство детского или подросткового возрастаКанада
-
Case Western Reserve UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; University of Washington и другие соавторыЗавершенныйГипертония | ВИЧ-1-инфекцияСоединенные Штаты