- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07415343
Impact van Virtual Reality op Angst en Pijn bij Pediatrische Patiënten
12 februari 2026 bijgewerkt door: Merve Gümüş, Ege University
Impact van Virtual Reality op Angst en Pijn bij Pediatrische Patiënten die Preoperatieve Voorbereiding Onderwerpen: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Preoperatieve angst en postoperatieve pijn zijn veelvoorkomende problemen bij kinderen die een operatie ondergaan en kunnen de perioperatieve uitkomsten nadelig beïnvloeden.
Niet-farmacologische, kindgerichte interventies die emotionele voorbereiding ondersteunen, krijgen steeds meer nadruk in de pediatrische verpleegkundige zorg.
:Onderzoeken naar de effecten van virtual reality op preoperatieve angst en postoperatieve pijn bij kinderen van 5-12 jaar die een operatie ondergaan.Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd volgens de CONSORT-richtlijnen.
In totaal werden 74 kinderen willekeurig toegewezen met behulp van blokrandomisatie aan de Educatieve Animatie (VR)-groep (n = 36) of de controlegroep (n = 38).
Gegevens werden verzameld met behulp van een informatieformulier, de Children's Fear Scale en de Wong-Baker Faces Pain Rating Scale.
Preoperatieve angst werd beoordeeld door kind, verpleegkundige en onderzoeker, terwijl postoperatieve pijn op twee tijdstippen werd geëvalueerd door ouders, verpleegkundigen en de onderzoeker.
Er werden geen significante verschillen gevonden tussen de VR- en controlegroep in preoperatieve angstscores op basis van kind-, verpleegkundige of onderzoekersevaluaties (p > .05).
Echter, binnen de VR-groep daalden de preoperatieve angstscores significant na de interventie bij alle beoordelaars (p < .001).
Postoperatieve pijnscores waren significant lager in de VR-groep vergeleken met de controlegroep bij beide postoperatieve beoordelingen volgens ouder-, verpleegkundige en onderzoekersbeoordelingen (p < .05
voor alle).
VR-gebaseerde educatieve interventies lijken een effectieve en haalbare, door verpleegkundigen geleide niet-farmacologische benadering te zijn voor het verminderen van preoperatieve angst en postoperatieve pijn bij pediatrische chirurgische patiënten.
Het integreren van VR in routinematige preoperatieve verpleegkundige zorg kan de perioperatieve ervaringen van kinderen verbeteren en kindgerichte zorgpraktijken ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Turkije (Türkiye)
- Ege University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kind en ouder hebben geïnformeerde toestemming gegeven,
- het kind was 5-12 jaar oud,
- gepland voor een eerste operatie
Exclusiecriteria:
- ze hadden een chronische medische aandoening,
- vertoonden cognitieve beperking of verstandelijke beperking,
- hadden eerder een chirurgische ingreep ondergaan,
- waren gepland voor een complexe chirurgische procedure
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VR Group
Kinderen in de interventiegroep bekeken een preoperatieve voorbereidingsvideo via een Virtual Reality (VR)-headset
|
Kinderen in de VR-groep bekeken de video over de preoperatieve voorbereiding, waarna angstniveaus opnieuw werden beoordeeld om het onmiddellijke effect van de interventie te bepalen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Kinderen in de controlegroep kregen routinematige preoperatieve voorbereiding volgens het kliniekprotocol, zonder enige aanvullende interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Preoperatieve angst gemeten met de Children's Fear Scale (CFS)
Tijdsspanne: Preoperatieve periode (onmiddellijk voor de operatie)
|
De Kinderangstschaal is een gevalideerd zelfrapportage-instrument bestaande uit vijf gezichtsuitdrukkingen die toenemende niveaus van angst vertegenwoordigen.
Scores variëren van 0 tot 4, waarbij hogere scores een grotere angst aangeven.
|
Preoperatieve periode (onmiddellijk voor de operatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn gemeten met de Wong-Baker FACES-pijnschaal (WBFPRS)
Tijdsspanne: Eerste uur postoperatief
|
De Wong-Baker FACES Pijnschaal is een gevalideerd pijnbeoordelingsinstrument met een score van 0 tot 10. Hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit.
|
Eerste uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 872
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Kan op verzoek worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pediatrische Chirurgische Patiënten
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of OklahomaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Werving
-
University of AarhusCentral Denmark RegionVoltooidMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooidPatient resultaten | Op simulatie gebaseerd lerenKalkoen
-
Marmara UniversityWervingSpanning | Ongerustheid | Cholecystectomie, laparoscopisch | Tevredenheid van de patiënt | Slaapkwaliteit | Virtuele realiteit | Patiëntenvoorlichting | Patient resultaten | Familie-interviews | OperatiekamerKalkoen
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op virtual reality
-
Istanbul University - CerrahpasaVoltooidKanker | OngerustheidKalkoen
-
Hacettepe UniversityVoltooidVergelijking van de effecten van verschillende behandelingsmodaliteiten bij personen met knieartroseGonartrose; PrimairKalkoen
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris en andere medewerkersBeëindigd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Werving
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)VoltooidVirtuele realiteitVerenigde Staten
-
University of GeorgiaVoltooidGezond | Gezonde levensstijl | Gedrag, kind | ALLEMAAL jeugdVerenigde Staten
-
University of VictoriaMeta Platforms, Inc.VoltooidOnderzoek naar de effecten van virtual reality-oefeningen op de geestelijke gezondheid (UVIC VR Fit)Fysieke activiteit | Mentale gezondheid | Stemming | Welzijn, PsychologischCanada
-
University of California, DavisVoltooidPijn | Ongerustheid | Virtuele realiteitVerenigde Staten
-
Yonsei UniversityOnbekendHartinfarct | VerwaarlozenKorea, republiek van
-
Izmir Katip Celebi UniversityWervingHet effect van virtuele realiteit op angst, pijn en angst bij kinderen die een besnijdenis ondergaanVirtuele realiteitKalkoen