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小児患者におけるバーチャルリアリティの恐怖と痛みへの影響

2026年2月12日 更新者：Merve Gümüş、Ege University

小児患者における術前準備へのバーチャルリアリティの恐怖と痛みへの影響：無作為化比較試験

術前の恐怖と術後の痛みは、手術を受ける子どもによく見られる問題であり、周術期の転帰に悪影響を及ぼす可能性があります。 感情的準備を支援する非薬物的で子ども中心の介入は、小児看護においてますます重視されています。 5〜12歳の手術を受ける子どもを対象に、バーチャルリアリティが術前の恐怖と術後の痛みに及ぼす影響を調査しました。この無作為化比較試験はCONSORTガイドラインに従って実施されました。 合計74人の子どもがブロック無作為化により、教育アニメーション（VR）群（n = 36）または対照群（n = 38）に割り付けられました。 データは、情報フォーム、小児恐怖尺度、およびウォン・ベイカーの顔面疼痛評価尺度を用いて収集されました。 術前の恐怖は、子ども、看護師、研究者による評価で、術後の痛みは2つの時点で保護者、看護師、研究者によって評価されました。 子ども、看護師、または研究者の評価に基づく術前恐怖スコアにおいて、VR群と対照群の間に有意差は認められませんでした（p > .05）。 しかし、VR群内では、介入後にすべての評価者において術前恐怖スコアが有意に低下しました（p < .001）。 術後の痛みスコアは、保護者、看護師、研究者の評価によると、両方の術後評価時点でVR群が対照群よりも有意に低く（すべて p < .05）、 VRベースの教育的介入は、小児外科患者の術前の恐怖と術後の痛みを軽減するための、効果的で実行可能な、看護師主導の非薬物的アプローチであると考えられます。 VRを日常的な術前看護に統合することは、子どもの周術期体験を向上させ、子ども中心のケア実践を支援する可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 子供と保護者がインフォームドコンセントを提供した、
  • 子供の年齢が5歳から12歳である、
  • 初めて手術を受ける予定である

除外基準：

  • 慢性的な医学的疾患を有する、
  • 認知障害または知的障害を示す、
  • 以前に外科的介入を受けたことがある、
  • 複雑な外科的処置を予定している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：VRグループ
介入群の子供たちは、バーチャルリアリティ（VR）ヘッドセットを通じて術前準備ビデオを視聴しました
他の：バーチャルリアリティ
VR群の子供たちは術前準備ビデオを視聴した後、介入の即時効果を判断するために恐怖レベルが再評価されました。
介入なし：対照群
対照群の小児には、クリニックのプロトコルに従って、追加の介入なしに、通常の術前準備が行われました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前恐怖を小児恐怖尺度（CFS）で測定
時間枠：術前期間（手術直前）
チャイルドレンズ・フィア・スケールは、恐怖のレベルが増加することを表す5つの表情から構成される、検証済みの自己報告ツールです。 スコアは0から4の範囲で、高いスコアはより大きな恐怖を示します。
術前期間（手術直前）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウォング・ベイカー顔面表情疼痛スケール（WBFPRS）による術後疼痛
時間枠：術後1時間目
ウォン・ベイカー顔面スケールは、0から10で評価される検証済みの疼痛評価ツールです。スコアが高いほど疼痛強度が高いことを示します。
術後1時間目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ege University

協力者

Izmir Bakircay University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月1日

一次修了 (実際)

2025年11月1日

研究の完了 (実際)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月12日

最初の投稿 (実際)

2026年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月12日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 872

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

リクエストに応じて共有できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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