Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wirtualnej rzeczywistości na strach i ból u pacjentów pediatrycznych

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Merve Gümüş, Ege University

Wpływ wirtualnej rzeczywistości na strach i ból u pacjentów pediatrycznych poddawanych przygotowaniu przedoperacyjnemu: badanie randomizowane z grupą kontrolną

Strach przedoperacyjny i ból pooperacyjny to częste problemy u dzieci poddawanych zabiegom chirurgicznym, które mogą negatywnie wpływać na wyniki okołooperacyjne. Niefarmakologiczne, skoncentrowane na dziecku interwencje wspierające przygotowanie emocjonalne są coraz bardziej podkreślane w opiece pielęgniarskiej nad dziećmi. :Zbadanie wpływu wirtualnej rzeczywistości na strach przedoperacyjny i ból pooperacyjny u dzieci w wieku 5-12 lat poddawanych operacji. To randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzono zgodnie z wytycznymi CONSORT. Łącznie 74 dzieci zostało losowo przydzielonych przy użyciu randomizacji blokowej do grupy Animacji Edukacyjnej (VR) (n = 36) lub grupy kontrolnej (n = 38). Dane zebrano za pomocą formularza informacyjnego, Skali Lęku Dzieci oraz Skali Ocen Bólu Wong-Baker Faces. Strach przedoperacyjny oceniali dziecko, pielęgniarka i badacz, natomiast ból pooperacyjny oceniano w dwóch punktach czasowych przez rodziców, pielęgniarki i badacza. Nie stwierdzono istotnych różnic między grupami VR i kontrolną w wynikach strachu przedoperacyjnego w ocenach dziecka, pielęgniarki lub badacza (p > .05). Jednak w grupie VR wyniki strachu przedoperacyjnego istotnie zmniejszyły się po interwencji we wszystkich oceniających (p < .001). Wyniki bólu pooperacyjnego były istotnie niższe w grupie VR w porównaniu z grupą kontrolną w obu ocenach pooperacyjnych według ocen rodziców, pielęgniarek i badacza (p < .05 dla wszystkich). Edukacyjne interwencje oparte na VR wydają się być skutecznym i wykonalnym, prowadzonym przez pielęgniarki niefarmakologicznym podejściem do redukcji strachu przedoperacyjnego i bólu pooperacyjnego u pediatrycznych pacjentów chirurgicznych. Integracja VR do rutynowej przedoperacyjnej opieki pielęgniarskiej może poprawić okołooperacyjne doświadczenia dzieci i wspierać praktyki opieki skoncentrowanej na dziecku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • dziecko i rodzic wyrazili świadomą zgodę,
  • dziecko było w wieku 5-12 lat,
  • planowano pierwszą operację

Kryteria wykluczenia:

  • posiadali jakąkolwiek przewlekłą chorobę,
  • wykazywali zaburzenia poznawcze lub upośledzenie umysłowe,
  • wcześniej przeszli jakąkolwiek interwencję chirurgiczną,
  • byli planowani do złożonego zabiegu chirurgicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa VR
Dzieci w grupie interwencyjnej oglądały film przygotowujący do operacji za pomocą gogli Wirtualnej Rzeczywistości (VR)
Dzieci w grupie VR obejrzały film dotyczący przygotowań przedoperacyjnych, po czym ponownie oceniono poziom lęku, aby określić natychmiastowy efekt interwencji.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dzieci w grupie kontrolnej otrzymały rutynowe przygotowanie przedoperacyjne zgodnie z protokołem kliniki, bez żadnej dodatkowej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strach przedoperacyjny mierzony Skalą Lęku Dziecięcego (CFS)
Ramy czasowe: Okres przedoperacyjny (bezpośrednio przed operacją)
Skala Lęku Dziecięcego jest zwalidowanym narzędziem samoopisowym składającym się z pięciu wyrazów twarzy przedstawiających rosnące poziomy lęku. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk.
Okres przedoperacyjny (bezpośrednio przed operacją)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny mierzony za pomocą Skali Bólu Wong-Baker FACES (WBFPRS)
Ramy czasowe: Pierwsza godzina pooperacyjna
Skala oceny bólu Wong-Baker FACES to zwalidowane narzędzie do oceny bólu, oceniane w skali od 0 do 10. Wyższe wyniki wskazują na większe natężenie bólu.
Pierwsza godzina pooperacyjna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Można udostępnić na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wirtualna rzeczywistość

Subskrybuj