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Auswirkung von Virtual Reality auf Angst und Schmerzen bei pädiatrischen Patienten

12. Februar 2026 aktualisiert von: Merve Gümüş, Ege University

Auswirkung von Virtual Reality auf Angst und Schmerz bei pädiatrischen Patienten während der präoperativen Vorbereitung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Präoperative Angst und postoperative Schmerzen sind häufige Probleme bei Kindern, die sich einer Operation unterziehen, und können sich negativ auf perioperative Ergebnisse auswirken. Nicht-pharmakologische, kindzentrierte Interventionen, die die emotionale Vorbereitung unterstützen, werden in der pädiatrischen Pflege zunehmend betont. :Untersuchung der Auswirkungen von Virtual Reality auf präoperative Angst und postoperative Schmerzen bei Kindern im Alter von 5-12 Jahren, die sich einer Operation unterziehen. Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde gemäß den CONSORT-Richtlinien durchgeführt. Insgesamt 74 Kinder wurden mittels Blockrandomisierung entweder der Educational Animation (VR)-Gruppe (n = 36) oder der Kontrollgruppe (n = 38) zugeteilt. Die Daten wurden mithilfe eines Informationsformulars, der Children's Fear Scale und der Wong-Baker Faces Pain Rating Scale erhoben. Die präoperative Angst wurde durch Bewertungen des Kindes, der Krankenschwester und des Forschers beurteilt, während postoperative Schmerzen zu zwei Zeitpunkten von Eltern, Krankenschwestern und dem Forscher bewertet wurden. Es wurden keine signifikanten Unterschiede zwischen der VR- und der Kontrollgruppe bei den präoperativen Angstwerten basierend auf den Bewertungen des Kindes, der Krankenschwester oder des Forschers festgestellt (p > .05). Innerhalb der VR-Gruppe nahmen die präoperativen Angstwerte jedoch nach der Intervention bei allen Bewertern signifikant ab (p < .001). Die postoperativen Schmerzwerte waren in der VR-Gruppe bei beiden postoperativen Bewertungen laut Bewertungen der Eltern, Krankenschwestern und des Forschers signifikant niedriger als in der Kontrollgruppe (p < .05 für alle). VR-basierte Bildungsinterventionen scheinen ein effektiver und machbarer, von Krankenschwestern geleiteter nicht-pharmakologischer Ansatz zur Reduzierung von präoperativer Angst und postoperativen Schmerzen bei pädiatrischen chirurgischen Patienten zu sein. Die Integration von VR in die routinemäßige präoperative Pflege kann die perioperativen Erfahrungen von Kindern verbessern und kindzentrierte Pflegepraktiken unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • das Kind und der Elternteil gaben eine informierte Einwilligung,
  • das Kind war zwischen 5 und 12 Jahren alt,
  • es war für eine erste Operation geplant

Ausschlusskriterien:

  • sie hatten eine chronische Erkrankung,
  • zeigten kognitive Beeinträchtigungen oder geistige Behinderungen,
  • hatten zuvor einen chirurgischen Eingriff erhalten,
  • waren für einen komplexen chirurgischen Eingriff geplant

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VR-Gruppe
Kinder in der Interventionsgruppe sahen ein präoperatives Vorbereitungsvideo über ein Virtual Reality (VR)-Headset
Kinder in der VR-Gruppe sahen sich das Video zur präoperativen Vorbereitung an, woraufhin die Angstlevel erneut bewertet wurden, um die unmittelbare Wirkung der Intervention zu bestimmen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kinder in der Kontrollgruppe erhielten eine routinemäßige präoperative Vorbereitung gemäß dem Klinikprotokoll, ohne zusätzliche Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präoperative Angst gemessen mit der Children's Fear Scale (CFS)
Zeitfenster: Präoperative Phase (unmittelbar vor der Operation)
Die Children's Fear Scale ist ein validiertes Selbstauskunftsinstrument, das aus fünf Gesichtsausdrücken besteht, die zunehmende Angststufen darstellen. Die Werte reichen von 0 bis 4, wobei höhere Werte auf größere Angst hinweisen.
Präoperative Phase (unmittelbar vor der Operation)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen gemessen mit der Wong-Baker FACES Schmerzskala (WBFPRS)
Zeitfenster: 1. postoperative Stunde
Die Wong-Baker FACES Pain Rating Scale ist ein validiertes Schmerzbewertungsinstrument, das von 0 bis 10 bewertet wird. Höhere Werte zeigen eine stärkere Schmerzintensität an.
1. postoperative Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Kann auf Anfrage bereitgestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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