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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07415343
Auswirkung von Virtual Reality auf Angst und Schmerzen bei pädiatrischen Patienten
12. Februar 2026 aktualisiert von: Merve Gümüş, Ege University
Auswirkung von Virtual Reality auf Angst und Schmerz bei pädiatrischen Patienten während der präoperativen Vorbereitung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Präoperative Angst und postoperative Schmerzen sind häufige Probleme bei Kindern, die sich einer Operation unterziehen, und können sich negativ auf perioperative Ergebnisse auswirken.
Nicht-pharmakologische, kindzentrierte Interventionen, die die emotionale Vorbereitung unterstützen, werden in der pädiatrischen Pflege zunehmend betont.
:Untersuchung der Auswirkungen von Virtual Reality auf präoperative Angst und postoperative Schmerzen bei Kindern im Alter von 5-12 Jahren, die sich einer Operation unterziehen. Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde gemäß den CONSORT-Richtlinien durchgeführt.
Insgesamt 74 Kinder wurden mittels Blockrandomisierung entweder der Educational Animation (VR)-Gruppe (n = 36) oder der Kontrollgruppe (n = 38) zugeteilt.
Die Daten wurden mithilfe eines Informationsformulars, der Children's Fear Scale und der Wong-Baker Faces Pain Rating Scale erhoben.
Die präoperative Angst wurde durch Bewertungen des Kindes, der Krankenschwester und des Forschers beurteilt, während postoperative Schmerzen zu zwei Zeitpunkten von Eltern, Krankenschwestern und dem Forscher bewertet wurden.
Es wurden keine signifikanten Unterschiede zwischen der VR- und der Kontrollgruppe bei den präoperativen Angstwerten basierend auf den Bewertungen des Kindes, der Krankenschwester oder des Forschers festgestellt (p > .05).
Innerhalb der VR-Gruppe nahmen die präoperativen Angstwerte jedoch nach der Intervention bei allen Bewertern signifikant ab (p < .001).
Die postoperativen Schmerzwerte waren in der VR-Gruppe bei beiden postoperativen Bewertungen laut Bewertungen der Eltern, Krankenschwestern und des Forschers signifikant niedriger als in der Kontrollgruppe (p < .05
für alle).
VR-basierte Bildungsinterventionen scheinen ein effektiver und machbarer, von Krankenschwestern geleiteter nicht-pharmakologischer Ansatz zur Reduzierung von präoperativer Angst und postoperativen Schmerzen bei pädiatrischen chirurgischen Patienten zu sein.
Die Integration von VR in die routinemäßige präoperative Pflege kann die perioperativen Erfahrungen von Kindern verbessern und kindzentrierte Pflegepraktiken unterstützen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
74
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Izmir, Türkei (türkiye)
- Ege University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- das Kind und der Elternteil gaben eine informierte Einwilligung,
- das Kind war zwischen 5 und 12 Jahren alt,
- es war für eine erste Operation geplant
Ausschlusskriterien:
- sie hatten eine chronische Erkrankung,
- zeigten kognitive Beeinträchtigungen oder geistige Behinderungen,
- hatten zuvor einen chirurgischen Eingriff erhalten,
- waren für einen komplexen chirurgischen Eingriff geplant
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: VR-Gruppe
Kinder in der Interventionsgruppe sahen ein präoperatives Vorbereitungsvideo über ein Virtual Reality (VR)-Headset
|
Kinder in der VR-Gruppe sahen sich das Video zur präoperativen Vorbereitung an, woraufhin die Angstlevel erneut bewertet wurden, um die unmittelbare Wirkung der Intervention zu bestimmen.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kinder in der Kontrollgruppe erhielten eine routinemäßige präoperative Vorbereitung gemäß dem Klinikprotokoll, ohne zusätzliche Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Präoperative Angst gemessen mit der Children's Fear Scale (CFS)
Zeitfenster: Präoperative Phase (unmittelbar vor der Operation)
|
Die Children's Fear Scale ist ein validiertes Selbstauskunftsinstrument, das aus fünf Gesichtsausdrücken besteht, die zunehmende Angststufen darstellen.
Die Werte reichen von 0 bis 4, wobei höhere Werte auf größere Angst hinweisen.
|
Präoperative Phase (unmittelbar vor der Operation)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Schmerzen gemessen mit der Wong-Baker FACES Schmerzskala (WBFPRS)
Zeitfenster: 1. postoperative Stunde
|
Die Wong-Baker FACES Pain Rating Scale ist ein validiertes Schmerzbewertungsinstrument, das von 0 bis 10 bewertet wird. Höhere Werte zeigen eine stärkere Schmerzintensität an.
|
1. postoperative Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 872
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Kann auf Anfrage bereitgestellt werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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