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Évaluation Fonctionnelle et Réhabilitation Pulmonaire : Défis et Perspectives pour une Prise en Charge Globale

9 février 2026 mis à jour par: Gleidiane Lorrana Sales Dos Santos, Universidade do Estado do Pará
Les individus atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) présentent une dysfonction des muscles respiratoires, caractérisée par une contractilité et une mobilité diaphragmatiques réduites en raison de l'hyperinflation pulmonaire, du stress oxydatif et de l'inflammation systémique. L'évaluation efficace de la fonction diaphragmatique est cruciale pour suivre les progrès dans les programmes de réadaptation pulmonaire. Cette étude vise à évaluer la fonction et la mobilité diaphragmatiques chez les patients BPCO suivant une réadaptation pulmonaire avec entraînement des muscles inspirateurs, en utilisant l'échographie, et à identifier les associations entre la dysfonction diaphragmatique et les symptômes cliniques tels que la dyspnée et la fatigue. Un essai clinique randomisé sera mené pour étudier l'impact de la réadaptation sur la fonction diaphragmatique, en la corrélant avec la fonction pulmonaire et la performance physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à évaluer la fonction et la mobilité du muscle diaphragmatique par échographie chez des personnes diagnostiquées avec une Bronchopneumopathie Chronique Obstructive (BPCO) suivant un programme de réhabilitation pulmonaire combiné à un entraînement des muscles inspiratoires (EMI). La recherche étudiera la relation entre le comportement diaphragmatique, la sévérité clinique et les répercussions sur la capacité respiratoire.

Après avoir rempli les critères d'inclusion, les participants subiront une évaluation clinique et sociodémographique initiale, incluant l'historique médical, la spirométrie, la manovacuométrie et le Test de Marche de 6 Minutes (TM6M). L'impact des symptômes et la dyspnée seront mesurés à l'aide du Test d'Évaluation de la BPCO (CAT) et de l'échelle mMRC. Les participants seront ensuite répartis en deux groupes :

Groupe EMI (GEMI) : Les participants effectueront un EMI en utilisant le PowerBreathe Classic (3 séries de 10 répétitions ; charge augmentant de 50% à 60% de la PIM), suivi d'un entraînement en résistance (60-70% de la 1RM) et d'un entraînement aérobie (20 minutes sur vélo stationnaire à 60-80% d'intensité basée sur la Formule de Karvonen et l'Échelle de Borg 4-6).

Groupe Témoin (GT) : Les participants suivront exactement les mêmes protocoles d'entraînement en résistance et aérobie que le GEMI. Cependant, ils effectueront un EMI factice en utilisant l'appareil à sa charge minimale (3 séries de 10 répétitions) pour maintenir le même volume d'entraînement et la cohérence procédurale sans l'effet d'entraînement au seuil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Pará
      • Belém, Pará, Brésil, 66093605
        • Teaching and Assistance Unit in Physiotherapy and Occupational Therapy
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 40 ans ou plus.
  • Les deux sexes sont éligibles (hommes et femmes).
  • BPCO diagnostiquée cliniquement, cliniquement stable, classée aux stades I, II, III ou IV de la GOLD (Initiative mondiale contre la bronchopneumopathie chronique obstructive).
  • Capacité à comprendre et à fournir le formulaire de consentement éclairé signé pour participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Limitations physiques et/ou déficience cognitive empêchant l'exécution du protocole de l'étude.
  • Actuellement engagé dans un traitement de physiothérapie et/ou une activité physique pouvant interférer avec les résultats de l'étude.
  • Présence de comorbidités sévères, non contrôlées ou invalidantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe TMI (GT)
Les participants de ce groupe suivront une intervention comprenant des exercices de résistance et aérobiques, combinés à un entraînement des muscles inspiratoires. Le protocole se déroulera sur 7 semaines, comprenant 20 sessions effectuées 3 fois par semaine.
Dispositif: Réhabilitation pulmonaire combinée à l'entraînement des muscles inspiratoires

La rééducation débutera par une respiration diaphragmatique et un entraînement des muscles inspiratoires (IMT) avec l'appareil Powerbreathe Classic (3 séries de 10 répétitions, 1 min de repos). La charge initiale sera de 50 % du PImáx, progressant de 10 % toutes les 10 séances jusqu'à atteindre 60 %, avec surveillance de la fatigue et de la dyspnée.

L'entraînement en résistance (RT) utilisera la traction latérale, le développé couché et la presse à jambes sur la station de musculation. La charge est basée sur le test de 1RM, commençant à 60 % et progressant à 70 % après 10 séances. L'entraînement aérobie (AT) se déroulera sur un vélo stationnaire pendant 20 min (5 min d'échauffement et 15 min d'exercice). Pour calculer la fréquence cardiaque d'entraînement (THR), la formule de Karvonen sera utilisée : THR = (FCmax - FCrepos) x % d'intensité cible + FCrepos, suivie du calcul de la fréquence cardiaque maximale (FCmax) avec la formule de Tanaka : FCmax = 208 - (0,7 x âge). L'intensité cible sera fixée entre modérée (60 % - 70 %) et élevée (70 % - 80 %).
Comparateur factice: Groupe témoin (GT)
Les participants de ce bras subiront une intervention consistant en des exercices de résistance et d'aérobie, combinés avec un entraînement musculaire inspiratoire (EMI) fictif. Le protocole d'EMI fictif utilisera uniquement la charge minimale de l'appareil. Le protocole se déroulera sur 7 semaines, comprenant 20 sessions effectuées 3 fois par semaine.
Dispositif: Réhabilitation pulmonaire avec entraînement placebo des muscles inspiratoires
La réhabilitation pulmonaire consistera en des protocoles d'entraînement en résistance et aérobie avec les mêmes spécifications que le groupe TMI. Le TMI placebo sera effectué sur l'appareil Powerbreathe avec une charge minimale, comprenant 3 séries de 10 répétitions entrecoupées de 1 minute de repos.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Excursion diaphragmatique (DE)
Délai: Valeur de référence et après 7 semaines.
L'excursion diaphragmatique sera évaluée en visualisant l'hémidiaphragme droit par une approche sous-costale antérieure entre les lignes mi-claviculaire et axillaire antérieure, en utilisant une sonde convexe en mode M, avec les résultats exprimés en millimètres (mm).
Valeur de référence et après 7 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur diaphragmatique (Tdi)
Délai: Valeurs initiales et après 7 semaines.
L'épaisseur du diaphragme sera évaluée à l'aide d'une sonde linéaire en mode B, positionnée entre les huitième et neuvième espaces intercostaux sur la ligne médio-axillaire antérieure, le résultat étant exprimé en centimètres (cm).
Valeurs initiales et après 7 semaines.
Fraction d'Épaississement Diaphragmatique (DTF)
Délai: Valeurs de référence et après 7 semaines.
Le DTF est calculé comme suit : [(épaisseur en fin d'inspiration - épaisseur en fin d'expiration) / épaisseur en fin d'expiration] x 100. C'est un indicateur de l'activité contractile diaphragmatique (VIEIRA et al., 2020).
Valeurs de référence et après 7 semaines.
Paramètres de la fonction pulmonaire (Spirométrie)
Délai: Valeur initiale et après 7 semaines.
La fonction pulmonaire sera évaluée à l'aide du spiromètre MIR SPIRODOC avec le logiciel WinspiroPRO. Au moins trois manœuvres seront réalisées pour obtenir la meilleure courbe, conformément aux directives internationales. Les paramètres suivants seront évalués : Capacité Vitale Forcée (CVF), Volume Expiratoire Maximum par seconde (VEMS), rapport VEMS/CVF (indice de Tiffeneau), Débit Expiratoire Forcé entre 25 % et 75 % de la CVF (DEF25-75 %), et Temps Expiratoire Forcé (TEF).
Valeur initiale et après 7 semaines.
Force musculaire respiratoire (MIP et MEP)
Délai: Valeurs de référence et après 7 semaines.
La force musculaire respiratoire sera évaluée à l'aide du manomètre numérique MVD300 (Globalmed), les résultats étant exprimés en cmH2O. Le protocole inclut la mesure de la Pression Inspiratoire Maximale (MIP) et de la Pression Expiratoire Maximale (MEP). Les participants effectueront des manœuvres jusqu'à l'obtention de trois mesures acceptables, avec une variation inférieure à 10 % entre elles. La valeur la plus élevée sera enregistrée pour l'analyse. Les valeurs prédites seront calculées sur la base des équations proposées par Neder et al. (1999).
Valeurs de référence et après 7 semaines.
Score du test d'évaluation de la BPCO (CAT)
Délai: Baseline et après 7 semaines
Le CAT est un questionnaire validé utilisé pour évaluer l'impact de la Bronchopneumopathie Chronique Obstructive (BPCO) sur l'état de santé. Il se compose de 8 items, chacun noté de 0 à 5. Les scores totaux vont de 0 à 40, où des scores plus élevés indiquent un plus grand impact de la maladie sur la vie du patient.
Baseline et après 7 semaines
Échelle de dyspnée du Medical Research Council (MRC)
Délai: Baseline et après 7 semaines d'intervention.
Une échelle composée de 5 items allant de 0 à 4 points, utilisée pour évaluer la limitation fonctionnelle causée par la dyspnée dans les activités de la vie quotidienne. Conformément aux recommandations des directives de la Société Brésilienne de Pneumologie et de Phtisiologie (SBPT), cette échelle évalue la perception subjective du patient, où des scores plus élevés indiquent une sévérité accrue des symptômes et un pronostic plus défavorable dans la BPCO.
Baseline et après 7 semaines d'intervention.
Capacité Fonctionnelle (Test de Marche de 6 Minutes - 6MWT)
Délai: Valeurs initiales et après 7 semaines.
Le test sera appliqué de manière standardisée et selon les lignes directrices établies par l'American Thoracic Society (ATS), en enregistrant la pression artérielle systémique (PA, en mmHg), la fréquence cardiaque (FC, en bpm), la fréquence respiratoire (FR, en bpm), la saturation périphérique en oxygène (SpO2, en %), et le niveau de dyspnée au début et à la fin du test, en utilisant l'échelle de Borg modifiée (ANNEXE C). Le test sera réalisé dans un couloir d'au moins 30 mètres de long, avec une surface plane et antidérapante. Aux points de demi-tour, des cônes signaleront au volontaire de compléter les tours dans le temps déterminé. À la fin, la distance parcourue en mètres sera calculée (ATS, 2002 ; BORGES ; CARVALHO, 2006).
Valeurs initiales et après 7 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade do Estado do Pará

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Première publication (Réel)

17 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8.013.941

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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