Avaliação Funcional e Reabilitação Pulmonar: Desafios e Perspetivas para um Cuidado Integral
9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Gleidiane Lorrana Sales Dos Santos, Universidade do Estado do Pará
Avaliação Funcional e Reabilitação Pulmonar: Desafios e Perspetivas para Cuidados Abrangentes
Indivíduos com Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) apresentam disfunção muscular respiratória, caracterizada por contractilidade e mobilidade diafragmática reduzidas devido a hiperinsuflação pulmonar, stress oxidativo e inflamação sistémica.
A avaliação eficaz da função diafragmática é crucial para monitorizar o progresso em programas de reabilitação pulmonar.
Este estudo tem como objetivo avaliar a função e mobilidade diafragmática em doentes com DPOC submetidos a reabilitação pulmonar com treino muscular inspiratório, utilizando ultrassonografia, e identificar associações entre disfunção diafragmática e sintomas clínicos como dispneia e fadiga.
Será conduzido um ensaio clínico aleatorizado para investigar o impacto da reabilitação na função diafragmática, correlacionando-a com a função pulmonar e o desempenho físico.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar a função e mobilidade do músculo diafragmático através de ultrassonografia em indivíduos diagnosticados com Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) submetidos a um programa de reabilitação pulmonar combinado com treino muscular inspiratório (TMI). A investigação irá analisar a relação entre o comportamento diafragmático, a gravidade clínica e as repercussões na capacidade respiratória.
Após cumprirem os critérios de inclusão, os participantes serão submetidos a uma avaliação clínica e sociodemográfica inicial, incluindo historial médico, espirometria, manovacuometria e o Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6M). O impacto dos sintomas e a dispneia serão medidos utilizando o COPD Assessment Test (CAT) e a escala mMRC. Os participantes serão depois alocados em dois grupos:
Grupo TMI (GTMI): Os participantes realizarão TMI utilizando o PowerBreathe Classic (3 séries de 10 repetições; carga aumentando de 50% para 60% da PIM), seguido de treino de resistência (60-70% de 1RM) e treino aeróbico (20 minutos em bicicleta estática a 60-80% de intensidade com base na Fórmula de Karvonen e Escala de Borg 4-6).
Grupo Controlo (GC): Os participantes serão submetidos exatamente aos mesmos protocolos de treino de resistência e aeróbico do GTMI. No entanto, realizarão um TMI simulado utilizando o dispositivo na sua configuração de carga mínima (3 séries de 10 repetições) para manter o mesmo volume de treino e consistência procedimental sem o efeito de treino de limiar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gleidiane L. S. Santos
- Número de telefone: 55+ (91) 991023889
- E-mail: gleidianesales05@gmail.com
Locais de estudo
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Pará
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Belém, Pará, Brasil, 66093605
- Teaching and Assistance Unit in Physiotherapy and Occupational Therapy
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Contato:
- Gleidiane L. S. Santos
- Número de telefone: 55+ (91) 991023889
- E-mail: gleidianesales05@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 40 anos.
- Ambos os sexos são elegíveis (homens e mulheres).
- DPOC (Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica) clinicamente diagnosticada, clinicamente estável, classificada nos Estádios I, II, III ou IV da GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease).
- Capacidade para compreender e fornecer o Formulário de Consentimento Informado assinado para participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Limitações físicas e/ou défice cognitivo que impeçam a execução do protocolo do estudo.
- Atualmente em tratamento de fisioterapia e/ou atividade física que possa interferir com os resultados do estudo.
- Presença de comorbilidades graves, não controladas ou incapacitantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo TMI (GT)
Os participantes neste braço serão submetidos a uma intervenção que consiste em exercícios de resistência e aeróbicos, combinados com treino muscular inspiratório.
O protocolo será realizado ao longo de 7 semanas, compreendendo 20 sessões realizadas 3 vezes por semana.
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A reabilitação começará com respiração diafragmática e Treino Muscular Inspiratório (TMI) com o dispositivo Powerbreathe Classic (3 séries de 10 repetições, 1 min de descanso). A carga inicial será de 50% da PImáx, progredindo 10% a cada 10 sessões até atingir 60%, com monitorização da fadiga e dispneia. O Treino de Resistência (TR) utilizará o puxador dorsal, o supino e a prensa de pernas na estação de musculação. A carga baseia-se no teste de 1RM, começando a 60% e progredindo para 70% após 10 sessões. O Treino Aeróbico (TA) realizar-se-á numa bicicleta estática durante 20 min (5 min de aquecimento e 15 min de treino). Para calcular a Frequência Cardíaca de Treino (FCT), será utilizada a fórmula de Karvonen: FCT = (FCmáx - FCrepouso) x % intensidade alvo + FCrepouso, seguida do cálculo da Frequência Cardíaca Máxima (FCmáx) usando a fórmula de Tanaka: FCmáx = 208 - (0,7 x idade). A intensidade alvo será definida entre moderada (60% - 70%) e alta (70% - 80%). |
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Comparador Falso: Grupo de Controlo (GC)
Os participantes neste braço serão submetidos a uma intervenção que consiste em exercícios de resistência e aeróbicos, combinados com treino muscular inspiratório (IMT) simulado.
O protocolo de IMT simulado utilizará apenas a carga mínima do dispositivo.
O protocolo será conduzido ao longo de 7 semanas, compreendendo 20 sessões realizadas 3 vezes por semana.
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A reabilitação pulmonar consistirá em protocolos de treino de resistência e aeróbico com as mesmas especificações do Grupo TMI.
O TMI placebo será realizado no dispositivo Powerbreathe com carga mínima, consistindo em 3 séries de 10 repetições intercaladas com 1 minuto de descanso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Excursão Diafragmática (ED)
Prazo: Linha de base e após 7 semanas.
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A excursão diafragmática será avaliada visualizando o hemidiafragma direito através de uma abordagem subcostal anterior entre as linhas medioclavicular e axilar anterior, utilizando um transdutor convexo em modo M, com os resultados expressos em milímetros (mm).
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Linha de base e após 7 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura Diafragmática (Tdi)
Prazo: Linha de base e após 7 semanas.
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A espessura do diafragma será avaliada utilizando um transdutor linear em modo B, posicionado entre o oitavo e o nono espaços intercostais na linha médio-axilar anterior, com o resultado expresso em centímetros (cm).
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Linha de base e após 7 semanas.
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Fração de Espessamento Diafragmático (FED)
Prazo: Linha de base e após 7 semanas.
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O DTF é calculado da seguinte forma: [(espessura no fim da inspiração - espessura no fim da expiração) / espessura no fim da expiração] x 100.
É um indicador da atividade contrátil diafragmática (VIEIRA et al., 2020).
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Linha de base e após 7 semanas.
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Parâmetros da Função Pulmonar (Espirometria)
Prazo: Linha de base e após 7 semanas.
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A função pulmonar será avaliada através do espirómetro MIR SPIRODOC com o software WinspiroPRO.
Serão realizadas pelo menos três manobras para obter a melhor curva, seguindo as diretrizes internacionais.
Os seguintes parâmetros serão avaliados: Capacidade Vital Forçada (FVC), Volume Expiratório Forçado no primeiro segundo (FEV1), rácio FEV1/FVC (índice de Tiffeneau), Fluxo Expiratório Forçado entre 25% e 75% da FVC (FEF25-75%) e Tempo Expiratório Forçado (FET).
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Linha de base e após 7 semanas.
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Força Muscular Respiratória (MIP e MEP)
Prazo: Linha de base e após 7 semanas.
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A força muscular respiratória será avaliada utilizando o manómetro digital MVD300 (Globalmed), com os resultados expressos em cmH2O.
O protocolo inclui a medição da Pressão Inspiratória Máxima (MIP) e da Pressão Expiratória Máxima (MEP).
Os participantes realizarão manobras até obterem três medições aceitáveis, com uma variação inferior a 10% entre elas.
O valor mais elevado será registado para análise.
Os valores previstos serão calculados com base nas equações propostas por Neder et al. (1999).
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Linha de base e após 7 semanas.
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Pontuação do Teste de Avaliação da DPOC (CAT)
Prazo: Linha de base e após 7 semanas
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O CAT é um questionário validado utilizado para avaliar o impacto da Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) no estado de saúde.
Consiste em 8 itens, cada um pontuado de 0 a 5. As pontuações totais variam de 0 a 40, em que pontuações mais elevadas indicam um maior impacto da doença na vida do paciente.
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Linha de base e após 7 semanas
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Escala de Dispneia do Conselho de Investigação Médica (MRC)
Prazo: Linha de base e após 7 semanas de intervenção.
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Uma escala composta por 5 itens que variam de 0 a 4 pontos, utilizada para classificar a limitação funcional causada pela dispneia nas atividades de vida diária.
Conforme recomendado pelas diretrizes da Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia (SBPT), a escala avalia a perceção subjetiva do paciente, em que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas e um pior prognóstico na DPOC.
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Linha de base e após 7 semanas de intervenção.
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Capacidade Funcional (Teste de Caminhada de 6 Minutos - 6MWT)
Prazo: Baseline e após 7 semanas.
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O teste será aplicado de forma padronizada e de acordo com as diretrizes estabelecidas pela American Thoracic Society (ATS), registando a pressão arterial sistémica (PA, em mmHg), a frequência cardíaca (FC, em bpm), a frequência respiratória (FR, em bpm), a saturação periférica de oxigénio (SpO2, em %) e o nível de dispneia no início e no final do teste, utilizando a escala de Borg modificada (APÊNDICE C).
O teste será realizado num corredor com pelo menos 30 metros de comprimento, com uma superfície plana e antiderrapante.
Nos pontos de viragem, haverá cones a sinalizar para que o voluntário complete as voltas dentro do tempo determinado.
No final, será calculada a distância percorrida em metros (ATS, 2002; BORGES; CARVALHO, 2006).
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Baseline e após 7 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Neder JA, Andreoni S, Lerario MC, Nery LE. Reference values for lung function tests. II. Maximal respiratory pressures and voluntary ventilation. Braz J Med Biol Res. 1999 Jun;32(6):719-27. doi: 10.1590/s0100-879x1999000600007.
- Santana PV, Cardenas LZ, Albuquerque ALP, Carvalho CRR, Caruso P. Diaphragmatic ultrasound: a review of its methodological aspects and clinical uses. J Bras Pneumol. 2020 Nov 20;46(6):e20200064. doi: 10.36416/1806-3756/e20200064. eCollection 2020.
- Beaumont M, Mialon P, Le Ber C, Le Mevel P, Peran L, Meurisse O, Morelot-Panzini C, Dion A, Couturaud F. Effects of inspiratory muscle training on dyspnoea in severe COPD patients during pulmonary rehabilitation: controlled randomised trial. Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1701107. doi: 10.1183/13993003.01107-2017. Print 2018 Jan.
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available.
- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST.
- Troosters T, Janssens W, Demeyer H, Rabinovich RA. Pulmonary rehabilitation and physical interventions. Eur Respir Rev. 2023 Jun 7;32(168):220222. doi: 10.1183/16000617.0222-2022. Print 2023 Jun 30.
- Hayata A, Minakata Y, Matsunaga K, Nakanishi M, Yamamoto N. Differences in physical activity according to mMRC grade in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Sep 13;11:2203-2208. doi: 10.2147/COPD.S109694. eCollection 2016.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8.013.941
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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